- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06305455
Resistensprofil av Escherichia coli i infeksjoner av fellesskapsopprinnelse: betydningen av antimikrobiell forvaltning
Endring i motstandsprofilen til Escherichia coli i infeksjoner av samfunnsopprinnelse: betydningen av antimikrobiell forvaltning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Den økende antimikrobielle resistensen hos bakterielle patogener representerer et alvorlig folkehelseproblem. Isolering av Escherichia coli ESBL har blitt identifisert oftere gjennom årene på grunn av verdensomspennende spredning av stammer med denne fenotypiske profilen. ICU har et fullt fungerende Antimikrobiell Stewardship-team, med data som administreres daglig. Dermed identifiserte etterforskerne økende E. coli ESBL-isolater som er resistente mot standard empirisk antimikrobiell terapi ved fellesskapsbaserte alvorlige infeksjoner.
Formål: Valg av empirisk antimikrobiell terapi er en stadig mer tilstedeværende utfordring i klinisk praksis, som ofte bestemmer utfallet av kritisk syke pasienter. Siden dette er et svært relevant emne i håndteringen av denne pasientprofilen, er antimikrobielle forvaltningsprotokoller essensielle i helsetjenester, noe som muliggjør kontinuerlig samfunnsovervåking av nye resistensprofiler. Begrunnelsen for denne studien er basert på muligheten for å tilføre kunnskap om emnet, med sikte på å legge til den globale teoretiske samlingen og varsle om den lokoregionale forekomsten av endringer i den bakterielle resistensprofilen.
Mål: Hovedmålet med studien er å beskrive den antimikrobielle resistensprofilen til E. coli isolert hos pasienter fra samfunnet - definert som de med kulturer samlet innen 48 timer etter sykehusinnleggelse - og innlagt på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD
- Telefonnummer: +55 98 991920321
- E-post: rpdeazevedo@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: VITORIA OLIVEIRA, MD
- Telefonnummer: +55 98 32168110
- E-post: vitoriagoncaalves@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle 18 år og gamle pasienter innlagt på intensivavdelingen
- Positive kulturer for E. coli
- Enhver prøve samlet innen 48 timer etter sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på nødvendige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av Escherichia coli-resistens
Tidsramme: 24 måneder
|
Hovedmålet med studien er å beskrive den antimikrobielle resistensprofilen til E. coli isolert hos pasienter fra samfunnet innlagt på intensivavdelingen.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eisenreich W, Rudel T, Heesemann J, Goebel W. Link Between Antibiotic Persistence and Antibiotic Resistance in Bacterial Pathogens. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 19;12:900848. doi: 10.3389/fcimb.2022.900848. eCollection 2022.
- Zhu DM, Li QH, Shen Y, Zhang Q. Risk factors for quinolone-resistant Escherichia coli infection: a systematic review and meta-analysis. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 9;9(1):11. doi: 10.1186/s13756-019-0675-3. eCollection 2020.
- Castanheira M, Deshpande LM, Mendes RE, Canton R, Sader HS, Jones RN. Variations in the Occurrence of Resistance Phenotypes and Carbapenemase Genes Among Enterobacteriaceae Isolates in 20 Years of the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 15;6(Suppl 1):S23-S33. doi: 10.1093/ofid/ofy347. eCollection 2019 Mar.
- Canton R, Gijon D, Ruiz-Garbajosa P. Antimicrobial resistance in ICUs: an update in the light of the COVID-19 pandemic. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):433-441. doi: 10.1097/MCC.0000000000000755.
- Kim JY, Yum Y, Joo HJ, An H, Yoon YK, Kim JH, Sohn JW. Impact of antibiotic usage on extended-spectrum beta-lactamase producing Escherichia coli prevalence. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13024. doi: 10.1038/s41598-021-91332-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSD135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .