- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06305455
Perfil de resistência de Escherichia Coli em infecções de origem comunitária: a importância do manejo antimicrobiano
Mudança no perfil de resistência de Escherichia Coli em infecções de origem comunitária: a importância da gestão antimicrobiana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A crescente resistência antimicrobiana em patógenos bacterianos representa um grave problema de saúde pública. O isolamento de Escherichia coli ESBL tem sido identificado com maior frequência ao longo dos anos devido à disseminação mundial de cepas com este perfil fenotípico. A UTI possui uma equipe de Gestão Antimicrobiana em pleno funcionamento, com dados gerenciados diariamente. Assim, os investigadores identificaram um aumento nos isolados de ESBL de E. coli resistentes à terapia antimicrobiana empírica padrão em infecções graves comunitárias.
Objetivo: A escolha da terapia antimicrobiana empírica é um desafio cada vez mais presente na prática clínica, determinando muitas vezes a evolução dos pacientes críticos. Por se tratar de um tema de grande relevância na gestão deste perfil de pacientes, os protocolos de manejo antimicrobiano são essenciais nos serviços de saúde, permitindo o monitoramento comunitário contínuo dos perfis de resistência emergentes. A justificativa deste estudo baseia-se na possibilidade de agregar conhecimento sobre o tema, visando agregar ao acervo teórico global e alertar sobre a ocorrência locorregional de alterações no perfil de resistência bacteriana.
Objetivos: O objetivo principal do estudo é descrever o perfil de resistência antimicrobiana de E. coli isolada em pacientes da comunidade - definidos como aqueles com culturas coletadas em até 48 horas da admissão hospitalar - e internados em UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD
- Número de telefone: +55 98 991920321
- E-mail: rpdeazevedo@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: VITORIA OLIVEIRA, MD
- Número de telefone: +55 98 32168110
- E-mail: vitoriagoncaalves@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais internados na UTI
- Culturas positivas para E. coli
- Qualquer amostra coletada dentro de 48 horas após a admissão hospitalar
Critério de exclusão:
- Falta de dados necessários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de resistência a Escherichia coli
Prazo: 24 meses
|
O objetivo principal do estudo é descrever o perfil de resistência antimicrobiana de E. coli isoladas em pacientes da comunidade internados em UTI.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eisenreich W, Rudel T, Heesemann J, Goebel W. Link Between Antibiotic Persistence and Antibiotic Resistance in Bacterial Pathogens. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 19;12:900848. doi: 10.3389/fcimb.2022.900848. eCollection 2022.
- Zhu DM, Li QH, Shen Y, Zhang Q. Risk factors for quinolone-resistant Escherichia coli infection: a systematic review and meta-analysis. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 9;9(1):11. doi: 10.1186/s13756-019-0675-3. eCollection 2020.
- Castanheira M, Deshpande LM, Mendes RE, Canton R, Sader HS, Jones RN. Variations in the Occurrence of Resistance Phenotypes and Carbapenemase Genes Among Enterobacteriaceae Isolates in 20 Years of the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 15;6(Suppl 1):S23-S33. doi: 10.1093/ofid/ofy347. eCollection 2019 Mar.
- Canton R, Gijon D, Ruiz-Garbajosa P. Antimicrobial resistance in ICUs: an update in the light of the COVID-19 pandemic. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):433-441. doi: 10.1097/MCC.0000000000000755.
- Kim JY, Yum Y, Joo HJ, An H, Yoon YK, Kim JH, Sohn JW. Impact of antibiotic usage on extended-spectrum beta-lactamase producing Escherichia coli prevalence. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13024. doi: 10.1038/s41598-021-91332-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSD135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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