- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06305455
Profil de résistance d'Escherichia Coli dans les infections d'origine communautaire : l'importance de la gestion des antimicrobiens
Modification du profil de résistance d'Escherichia Coli dans les infections d'origine communautaire : l'importance de la gestion des antimicrobiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La résistance croissante des bactéries pathogènes aux antimicrobiens représente un grave problème de santé publique. L'isolement d'Escherichia coli BLSE a été identifié plus fréquemment au fil des années en raison de la dissémination mondiale de souches présentant ce profil phénotypique. L’USI dispose d’une équipe de gestion des antimicrobiens pleinement opérationnelle, dont les données sont gérées quotidiennement. Ainsi, les enquêteurs ont identifié une augmentation des isolats de BLSE d'E. coli résistants au traitement antimicrobien empirique standard dans les infections graves communautaires.
Objectif : Le choix d’un traitement antimicrobien empirique constitue un défi de plus en plus présent dans la pratique clinique, déterminant souvent l’issue des patients gravement malades. Puisqu’il s’agit d’un sujet très pertinent dans la gestion de ce profil de patient, les protocoles de gestion des antimicrobiens sont essentiels dans les services de santé, permettant une surveillance communautaire continue des profils de résistance émergents. La justification de cette étude repose sur la possibilité d'ajouter des connaissances sur le sujet, visant à enrichir la collection théorique globale et à alerter sur l'apparition locorégionale de changements dans le profil de résistance bactérienne.
Objectifs : L'objectif principal de l'étude est de décrire le profil de résistance aux antimicrobiens d'E. coli isolé chez les patients de la communauté - définis comme ceux dont les cultures ont été collectées dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital - et admis à l'USI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +55 98 991920321
- E-mail: rpdeazevedo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: VITORIA OLIVEIRA, MD
- Numéro de téléphone: +55 98 32168110
- E-mail: vitoriagoncaalves@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de 18 ans et plus admis en USI
- Cultures positives pour E. coli
- Tout échantillon prélevé dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Manque de données nécessaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la résistance à Escherichia coli
Délai: 24mois
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L'objectif principal de l'étude est de décrire le profil de résistance aux antimicrobiens d'E. coli isolé chez les patients de la communauté admis en USI.
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24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eisenreich W, Rudel T, Heesemann J, Goebel W. Link Between Antibiotic Persistence and Antibiotic Resistance in Bacterial Pathogens. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 19;12:900848. doi: 10.3389/fcimb.2022.900848. eCollection 2022.
- Zhu DM, Li QH, Shen Y, Zhang Q. Risk factors for quinolone-resistant Escherichia coli infection: a systematic review and meta-analysis. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 9;9(1):11. doi: 10.1186/s13756-019-0675-3. eCollection 2020.
- Castanheira M, Deshpande LM, Mendes RE, Canton R, Sader HS, Jones RN. Variations in the Occurrence of Resistance Phenotypes and Carbapenemase Genes Among Enterobacteriaceae Isolates in 20 Years of the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 15;6(Suppl 1):S23-S33. doi: 10.1093/ofid/ofy347. eCollection 2019 Mar.
- Canton R, Gijon D, Ruiz-Garbajosa P. Antimicrobial resistance in ICUs: an update in the light of the COVID-19 pandemic. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):433-441. doi: 10.1097/MCC.0000000000000755.
- Kim JY, Yum Y, Joo HJ, An H, Yoon YK, Kim JH, Sohn JW. Impact of antibiotic usage on extended-spectrum beta-lactamase producing Escherichia coli prevalence. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13024. doi: 10.1038/s41598-021-91332-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSD135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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