- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06305455
Resistenzprofil von Escherichia coli bei Infektionen gemeinschaftlichen Ursprungs: Die Bedeutung der antimikrobiellen Verwaltung
Veränderung des Resistenzprofils von Escherichia coli bei Infektionen gemeinschaftlichen Ursprungs: Die Bedeutung der antimikrobiellen Verwaltung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die zunehmende antimikrobielle Resistenz bakterieller Krankheitserreger stellt ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Aufgrund der weltweiten Verbreitung von Stämmen mit diesem phänotypischen Profil wurde die Isolierung von Escherichia coli ESBL im Laufe der Jahre immer häufiger festgestellt. Die Intensivstation verfügt über ein voll funktionsfähiges Antimicrobial Stewardship-Team, dessen Daten täglich verwaltet werden. So stellten die Forscher fest, dass bei gemeindenahen schweren Infektionen zunehmend E. coli-ESBL-Isolate resistent gegen die standardmäßige empirische antimikrobielle Therapie sind.
Zweck: Die Wahl einer empirischen antimikrobiellen Therapie stellt in der klinischen Praxis eine immer größere Herausforderung dar und bestimmt oft das Ergebnis kritisch erkrankter Patienten. Da dies ein äußerst relevantes Thema bei der Verwaltung dieses Patientenprofils ist, sind Antimicrobial-Stewardship-Protokolle im Gesundheitswesen von wesentlicher Bedeutung, da sie eine kontinuierliche gemeinschaftliche Überwachung neu auftretender Resistenzprofile ermöglichen. Die Begründung für diese Studie basiert auf der Möglichkeit, Wissen zu diesem Thema hinzuzufügen, mit dem Ziel, die globale theoretische Sammlung zu erweitern und auf das lokoregionale Auftreten von Veränderungen im bakteriellen Resistenzprofil aufmerksam zu machen.
Ziele: Das Hauptziel der Studie besteht darin, das antimikrobielle Resistenzprofil von E. coli zu beschreiben, das bei Patienten aus der Gemeinschaft isoliert wurde – definiert als solche, deren Kulturen innerhalb von 48 Stunden nach der Krankenhauseinweisung entnommen und auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD
- Telefonnummer: +55 98 991920321
- E-Mail: rpdeazevedo@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: VITORIA OLIVEIRA, MD
- Telefonnummer: +55 98 32168110
- E-Mail: vitoriagoncaalves@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle 18-jährigen und alten Patienten wurden auf die Intensivstation aufgenommen
- Positive Kulturen für E. coli
- Jede Probe, die innerhalb von 48 Stunden nach der Krankenhauseinweisung entnommen wurde
Ausschlusskriterien:
- Mangel an notwendigen Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz der Escherichia coli-Resistenz
Zeitfenster: 24 Monate
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Das Hauptziel der Studie besteht darin, das antimikrobielle Resistenzprofil von E. coli zu beschreiben, das bei Patienten aus der Gemeinschaft isoliert wurde, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eisenreich W, Rudel T, Heesemann J, Goebel W. Link Between Antibiotic Persistence and Antibiotic Resistance in Bacterial Pathogens. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 19;12:900848. doi: 10.3389/fcimb.2022.900848. eCollection 2022.
- Zhu DM, Li QH, Shen Y, Zhang Q. Risk factors for quinolone-resistant Escherichia coli infection: a systematic review and meta-analysis. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 9;9(1):11. doi: 10.1186/s13756-019-0675-3. eCollection 2020.
- Castanheira M, Deshpande LM, Mendes RE, Canton R, Sader HS, Jones RN. Variations in the Occurrence of Resistance Phenotypes and Carbapenemase Genes Among Enterobacteriaceae Isolates in 20 Years of the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 15;6(Suppl 1):S23-S33. doi: 10.1093/ofid/ofy347. eCollection 2019 Mar.
- Canton R, Gijon D, Ruiz-Garbajosa P. Antimicrobial resistance in ICUs: an update in the light of the COVID-19 pandemic. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):433-441. doi: 10.1097/MCC.0000000000000755.
- Kim JY, Yum Y, Joo HJ, An H, Yoon YK, Kim JH, Sohn JW. Impact of antibiotic usage on extended-spectrum beta-lactamase producing Escherichia coli prevalence. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13024. doi: 10.1038/s41598-021-91332-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSD135
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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