Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi poruchami sociální paměti a spánkovými vřeteny u dětí s poruchou autistického spektra

5. března 2024 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Zapojení spánkových vřetenových vln v pomocné diagnostice poruch sociální paměti u dětí s poruchami autistického spektra

Pozadí výzkumu a základ projektu

Porucha autistického spektra (ASD) je celoživotní neurovývojová porucha charakterizovaná sociálními poruchami a opakujícím se stereotypním chováním. Porucha sociální paměti je významným rysem pacientů s ASD a specifická patogeneze poruchy sociální paměti u pacientů s ASD je v současné době nejasná a neexistují žádné objektivní indikátory pro měření úrovně sociální paměti. Spánková vřetenová vlna je speciální mozková vlna ve spánku, která úzce souvisí s upevňováním paměti. Dopad spánkových vřetének na sociální paměť však zatím nikdo nezkoumal.

Účel výzkumu

Zkoumání korelace mezi spánkovými vřeténky a sociální pamětí v populaci, poskytnutí reference pro pomocnou diagnostiku poruch sociální paměti u dětí s PAS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této observační studie je prozkoumat korelaci mezi spánkovými vřeténky a sociální pamětí v populaci a poskytnout reference pro pomocnou diagnostiku poruch sociální paměti u dětí s poruchami autistického spektra (ASD). Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je vliv spánkových vřeten na sociální paměť. Do studie bylo klinicky zařazeno 30 dětí s ASD a 30 normálních dětí. Účastníci budou požádáni, aby provedli testy paměti rozpoznávání obličeje a auta, které testují paměť rozpoznávání auta jako kontrolní. Po těchto dvou úkolech budou zaznamenány a provedeny noční EEG záznamy a následná analýza vřetena. Poté by byla provedena korelační analýza mezi úrovněmi sociální paměti a úrovněmi vřetena pomocí modelu strojového učení, aby výzkumníci mohli odvodit úroveň sociální paměti jednotlivce prostřednictvím úrovně vřeten v EEG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že přijme 60 účastníků ve věku 6-18 let, z nichž 30 ve skupině případů jsou všichni hospitalizovaní a ambulantní případy z nemocnice pro onemocnění mozku tradiční čínské medicíny Xi'an a jsou označeni jako ASD podle jednotných diagnostických standardů; Zdravá kontrolní skupina se skládá z 30 jedinců z blízkých komunitních mateřských škol a základních škol v nemocnici pro onemocnění mozku tradiční čínské medicíny Xi'an, kteří netrpěli ASD ani jinými nemocemi souvisejícími s faktory výzkumu ASD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s ASD diagnostikovaným prostřednictvím DSM-V (zdravé kontroly nemají tento požadavek)
  • IQ skóre ≥ 75（WISC-IV，Wechslerova inteligenční škála pro děti）
  • Věk: 6-18
  • Nedostáváte psychotropní léky (nebo přestáváte užívat léky alespoň 2 týdny před experimentem)

Kritéria vyloučení:

  • Kromě PAS se kombinují i ​​další duševní onemocnění
  • Přítomnost poruchy spánku, spánková apnoe, periodické pohyby nohou během spánku nebo atypické vzory EEG
  • Levák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ASD
Diagnostikováno jako ASD na základě diagnostických kritérií DSM-V a v kombinaci s klinickými projevy.
Diagnostický test: úrovně sociální paměti a úrovně vřetena
Proveďte test paměti rozpoznávání obličeje a test paměti rozpoznávání auta jako kontrolu. Poté zaznamenejte noční záznamy EEG po těchto dvou úkolech a proveďte následnou analýzu vřetena. Proveďte tedy korelaci mezi úrovněmi sociální paměti a úrovní vřetének v EEG pomocí strojového učení k modelování.
Kontrolní skupina
Zdravé děti
Diagnostický test: úrovně sociální paměti a úrovně vřetena
Proveďte test paměti rozpoznávání obličeje a test paměti rozpoznávání auta jako kontrolu. Poté zaznamenejte noční záznamy EEG po těchto dvou úkolech a proveďte následnou analýzu vřetena. Proveďte tedy korelaci mezi úrovněmi sociální paměti a úrovní vřetének v EEG pomocí strojového učení k modelování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost rozpoznávání
Časové okno: Dokončením úkolu rozpoznávání obličeje a auta v průměru 2–4 dny.

Přesnost rozpoznávání jako indikátor hodnocení pro automobily a rozpoznávání obličeje.

Úkol rozpoznávání auta a obličeje zahrnoval fázi učení první noc (přibližně 30 minut před spaním) a fázi testu rozpoznávání druhé ráno (přibližně 30 minut po probuzení). Fáze učení zahrnovala 11 obrázků dospělých tváří (319 × 432 pixelů). Během fáze učení byly obrázky náhodně prezentovány po dobu 3 s s intervalem mezi stimuly 2 s. Během testovací fáze byly současně prezentovány dva obrázky, přičemž obrázek ze seznamu studií (nazývaný "starý") byl spárován s neviditelným obrázkem (nazývaným "nový") v náhodném pořadí zleva doprava. Účastníci byli požádáni, aby stisknutím levého a pravého tlačítka vybrali obrázek, který viděli dříve. A další podnět byl prezentován ihned poté, co účastník odpověděl. Přesnost rozpoznávání byla vypočítána jako počet správných odpovědí (zásahů).
Dokončením úkolu rozpoznávání obličeje a auta v průměru 2–4 dny.
Doba zpoždění odezvy
Časové okno: Dokončením úkolu rozpoznávání obličeje a auta v průměru 2–4 dny.
Reakční doba se běžně používá k hodnocení kognitivních schopností. Průměrné reakční doby (ms) byly vypočteny pro správné odezvy (zásahy), což je doba zpoždění odezvy.
Dokončením úkolu rozpoznávání obličeje a auta v průměru 2–4 dny.
Hustota vřetena spánku
Časové okno: Po dokončení 12hodinového záznamu EEG v průměru 5-12 dní.
Rozpoznávání vln spánkového vřetena a zpracování dat využívá sadu nástrojů YASA (Yet Another Spindle Algorithm) založenou na Pythonu k uskutečňování automatického rozpoznávání spánkových vln spánkového vřetena EEG. Vypočítejte hustotu (N/min) spánkových vřeten.
Po dokončení 12hodinového záznamu EEG v průměru 5-12 dní.
Průměrná doba trvání vřetena spánku
Časové okno: Po dokončení 12hodinového záznamu EEG v průměru 5-12 dní.
Vypočítejte průměrnou dobu trvání (s) jednoho vřetena.
Po dokončení 12hodinového záznamu EEG v průměru 5-12 dní.
Amplituda spánkového vřetena
Časové okno: Po dokončení 12hodinového záznamu EEG v průměru 5-12 dní.
Amplituda (μV) se vztahuje k maximální hodnotě energie, kterou má vřetenová vlna.
Po dokončení 12hodinového záznamu EEG v průměru 5-12 dní.
Frekvence spánkového vřetena
Časové okno: Po dokončení 12hodinového záznamu EEG v průměru 5-12 dní.
Frekvence (Hz) udává, kolikrát vlna vřetena opakovaně vibruje za sekundu.
Po dokončení 12hodinového záznamu EEG v průměru 5-12 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Spolupracovníci

Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2023LSK-481

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit