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La relazione tra disturbi della memoria sociale e disturbi del sonno nei bambini con disturbo dello spettro autistico

5 marzo 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Il coinvolgimento delle onde fusiformi del sonno nella diagnosi ausiliaria dei disturbi della memoria sociale nei bambini con disturbi dello spettro autistico

Background della ricerca e basi del progetto

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo dello sviluppo neurologico permanente caratterizzato da disturbi sociali e comportamenti stereotipati ripetitivi. Il deterioramento della memoria sociale è una caratteristica significativa dei pazienti con ASD e la patogenesi specifica del deterioramento della memoria sociale nei pazienti con ASD non è attualmente chiara e non esistono indicatori oggettivi per misurare i livelli di memoria sociale. L’onda del fuso del sonno è un’onda cerebrale speciale nel sonno che è strettamente correlata al consolidamento della memoria. Tuttavia, nessuno ha ancora studiato l’impatto dei fusi del sonno sulla memoria sociale.

Scopo della ricerca

Esplorare la correlazione tra i fusi del sonno e la memoria sociale nella popolazione, fornendo un riferimento per la diagnosi ausiliaria dei disturbi della memoria sociale nei bambini con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare la correlazione tra i fusi del sonno e la memoria sociale nella popolazione, fornendo un riferimento per la diagnosi ausiliaria dei disturbi della memoria sociale nei bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD). La domanda principale a cui intende rispondere è l’effetto dei fusi del sonno sulla memoria sociale. Lo studio ha reclutato clinicamente 30 bambini con ASD e 30 bambini normali. Ai partecipanti verrà chiesto di sostenere test di memoria di riconoscimento del volto e dell'auto, quale test di memoria di riconoscimento dell'auto come controllo. Dopo le due attività, verranno registrate ed eseguite registrazioni EEG notturne e la successiva analisi del fuso. Quindi l'analisi di correlazione tra i livelli di memoria sociale e i livelli del fuso verrebbe condotta mediante un modello di apprendimento automatico, in modo che i ricercatori possano dedurre il livello di memoria sociale dell'individuo attraverso il livello dei fusi nell’EEG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede di reclutare 60 partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni, di cui 30 nel gruppo dei casi sono tutti pazienti ricoverati e ambulatoriali presso l'Ospedale per le malattie cerebrali di medicina tradizionale cinese di Xi'an e sono designati come ASD secondo standard diagnostici unificati; Il gruppo di controllo sano è composto da 30 individui provenienti da asili nido e scuole primarie della comunità vicina presso l’Ospedale per le malattie cerebrali di medicina tradizionale cinese di Xi’an, che non hanno sofferto di ASD o altre malattie correlate ai fattori di ricerca sull’ASD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con ASD diagnosticati tramite il DSM-V (i controlli sani non hanno questo requisito)
  • Punteggio QI ≥ 75（WISC-IV, scala di intelligenza Wechsler per bambini）
  • Età: 6-18
  • Non ricevere farmaci psicotropi (o interrompere i farmaci per almeno 2 settimane prima dell'esperimento)

Criteri di esclusione:

  • Oltre all’ASD si combinano anche altre malattie mentali
  • Presenza di disturbi del sonno, apnea notturna, movimenti periodici delle gambe durante il sonno o schemi EEG atipici
  • Mancino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ASD
Diagnosticato come ASD sulla base dei criteri diagnostici del DSM-V e combinato con manifestazioni cliniche.
Test diagnostico: livelli di memoria sociale e livelli del fuso
Fai un test di memoria per il riconoscimento facciale e un test di memoria per il riconoscimento dell'auto come controllo. Quindi registrare le registrazioni EEG notturne dopo le due attività ed eseguire la successiva analisi dei fusi. Quindi condurre la correlazione tra i livelli di memoria sociale e il livello dei fusi nell'EEG utilizzando l'apprendimento automatico per modellare.
Gruppo di controllo
Bambini sani
Test diagnostico: livelli di memoria sociale e livelli del fuso
Fai un test di memoria per il riconoscimento facciale e un test di memoria per il riconoscimento dell'auto come controllo. Quindi registrare le registrazioni EEG notturne dopo le due attività ed eseguire la successiva analisi dei fusi. Quindi condurre la correlazione tra i livelli di memoria sociale e il livello dei fusi nell'EEG utilizzando l'apprendimento automatico per modellare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del riconoscimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento delle attività di riconoscimento di volti e auto, in media 2-4 giorni.

Precisione del riconoscimento come indicatore di valutazione per automobili e riconoscimento facciale.

Il compito di riconoscimento dell'auto e del volto prevedeva una fase di apprendimento la prima notte (circa 30 minuti prima di andare a letto) e una fase di test di riconoscimento la seconda mattina (circa 30 minuti dopo il risveglio). La fase di apprendimento prevedeva 11 immagini di volti di adulti (319×432 pixel). Durante la fase di apprendimento, le immagini sono state presentate in modo casuale per 3 secondi con un intervallo tra stimoli di 2 secondi. Durante la fase di test, sono state presentate due immagini contemporaneamente, con l'immagine dall'elenco di studio (chiamata "vecchia") accoppiata con un'immagine invisibile (chiamata "nuova"), in ordine casuale da sinistra a destra. Ai partecipanti è stato chiesto di selezionare un'immagine che avevano visto in precedenza premendo i pulsanti sinistro e destro. E lo stimolo successivo è stato presentato subito dopo la risposta del partecipante. L'accuratezza del riconoscimento è stata calcolata come il numero di risposte corrette (riscontri positivi).
Attraverso il completamento delle attività di riconoscimento di volti e auto, in media 2-4 giorni.
Tempo di ritardo della risposta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento delle attività di riconoscimento di volti e auto, in media 2-4 giorni.
Il tempo di reazione è comunemente utilizzato per valutare le capacità cognitive. I tempi di reazione medi (ms) sono stati calcolati per le risposte corrette (hit), ovvero il tempo di ritardo della risposta.
Attraverso il completamento delle attività di riconoscimento di volti e auto, in media 2-4 giorni.
Densità dei fusi del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della registrazione EEG di 12 ore, in media 5-12 giorni.
Il riconoscimento delle onde del fuso del sonno e l'elaborazione dei dati utilizzano il toolbox YASA (Yet Another Spindle Algorithm) basato su Python per mettere in scena il riconoscimento automatico delle onde del fuso del sonno nell'EEG. Calcolare la densità (N/min) dei fusi del sonno.
Attraverso il completamento della registrazione EEG di 12 ore, in media 5-12 giorni.
Durata media del fuso del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della registrazione EEG di 12 ore, in media 5-12 giorni.
Calcolare la durata media (s) del singolo mandrino.
Attraverso il completamento della registrazione EEG di 12 ore, in media 5-12 giorni.
Ampiezza del fuso del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della registrazione EEG di 12 ore, in media 5-12 giorni.
L'ampiezza (μV) si riferisce al valore energetico massimo posseduto dall'onda del fuso.
Attraverso il completamento della registrazione EEG di 12 ore, in media 5-12 giorni.
Frequenza del fuso del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della registrazione EEG di 12 ore, in media 5-12 giorni.
La frequenza (Hz) si riferisce al numero di volte in cui l'onda del fuso vibra ripetutamente al secondo.
Attraverso il completamento della registrazione EEG di 12 ore, in media 5-12 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaboratori

Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2023LSK-481

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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