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La relación entre los trastornos de la memoria social y los husos del sueño en niños con trastorno del espectro autista

5 de marzo de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

La participación de las ondas del huso del sueño en el diagnóstico auxiliar de los trastornos de la memoria social en niños con trastornos del espectro autista

Antecedentes de la investigación y base del proyecto.

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno del desarrollo neurológico que dura toda la vida y se caracteriza por trastornos sociales y comportamientos estereotipados repetitivos. El deterioro de la memoria social es una característica importante de los pacientes con TEA, y la patogénesis específica del deterioro de la memoria social en pacientes con TEA no está clara actualmente y no existen indicadores objetivos para medir los niveles de memoria social. La onda del huso del sueño es una onda cerebral especial durante el sueño que está estrechamente relacionada con la consolidación de la memoria. Sin embargo, nadie ha estudiado todavía el impacto de los husos del sueño en la memoria social.

Propósito de la investigación

Explorar la correlación entre los husos del sueño y la memoria social en la población, proporcionando referencia para el diagnóstico auxiliar de los trastornos de la memoria social en niños con TEA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio observacional es explorar la correlación entre los husos del sueño y la memoria social en la población, proporcionando referencia para el diagnóstico auxiliar de los trastornos de la memoria social en niños con trastornos del espectro autista (TEA). La principal pregunta a la que pretende responder es el efecto de los husos del sueño en la memoria social. El estudio reclutó clínicamente a 30 niños con TEA y 30 niños normales. Se pedirá a los participantes que realicen pruebas de memoria de reconocimiento facial y de automóviles, que prueban la memoria de reconocimiento de automóviles como control. Después de las dos tareas, se registrarán y realizarán grabaciones EEG nocturnas y el posterior análisis del huso. Luego, el análisis de correlación entre los niveles de memoria social y los niveles del huso se realizaría mediante un modelo de aprendizaje automático, de modo que los investigadores puedan inferir el nivel de memoria social del individuo a través del nivel de husos en el EEG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dongqi Cui, PhD
  • Número de teléfono: 18501059233
  • Correo electrónico: 18501059233@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xiaodan Wang, PhD
  • Número de teléfono: 13720418610
  • Correo electrónico: m19834513386@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se espera reclutar a 60 participantes de entre 6 y 18 años, de los cuales 30 en el grupo de casos son todos casos hospitalizados y ambulatorios del Hospital de Enfermedades Cerebrales de Medicina Tradicional China de Xi'an, y están designados como TEA de acuerdo con estándares de diagnóstico unificados; El grupo de control saludable está formado por 30 personas de jardines de infancia y escuelas primarias comunitarias cercanas del Hospital de Enfermedades Cerebrales de Medicina Tradicional China de Xi'an, que no han padecido TEA ni otras enfermedades relacionadas con los factores de investigación del TEA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con TEA diagnosticados mediante DSM-V (Los controles sanos no tienen este requisito)
  • Puntuación de CI ≥ 75 (WISC-IV, escala de inteligencia Wechsler para niños)
  • Edad: 6-18
  • No recibir medicación psicotrópica (o suspender la medicación durante al menos 2 semanas antes del experimento)

Criterio de exclusión:

  • Además del TEA, también se combinan otras enfermedades mentales.
  • Presencia de un trastorno del sueño, apnea del sueño, movimientos periódicos de las piernas durante el sueño o patrones de EEG atípicos
  • Zurdo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TEA
Diagnosticado como TEA según los criterios diagnósticos del DSM-V y combinado con manifestaciones clínicas.
Realice una prueba de memoria de reconocimiento facial y una prueba de memoria de reconocimiento de automóvil como control. Luego, registre grabaciones de EEG nocturnas después de las dos tareas y realice un análisis posterior del huso. Realice la correlación entre los niveles de memoria social y el nivel de los husos en el EEG utilizando el aprendizaje automático para modelar.
Grupo de control
Niños sanos
Realice una prueba de memoria de reconocimiento facial y una prueba de memoria de reconocimiento de automóvil como control. Luego, registre grabaciones de EEG nocturnas después de las dos tareas y realice un análisis posterior del huso. Realice la correlación entre los niveles de memoria social y el nivel de los husos en el EEG utilizando el aprendizaje automático para modelar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de reconocimiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la tarea de reconocimiento facial y de automóviles, un promedio de 2 a 4 días.

Precisión del reconocimiento como indicador de evaluación para automóviles y reconocimiento facial.

La tarea de reconocimiento de rostros y automóviles incluyó una fase de aprendizaje la primera noche (aproximadamente 30 minutos antes de acostarse) y una fase de prueba de reconocimiento en la segunda mañana (aproximadamente 30 minutos después de despertarse). La fase de aprendizaje incluyó 11 imágenes de rostros de adultos (319 × 432 píxeles). Durante la fase de aprendizaje, las imágenes se presentaron aleatoriamente durante 3 segundos con un intervalo entre estímulos de 2 segundos. Durante la fase de prueba, se presentaron dos imágenes simultáneamente, con la imagen de la lista de estudio (llamada "antigua") emparejada con una imagen no vista (llamada "nueva"), en orden aleatorio de izquierda a derecha. Se pidió a los participantes que seleccionaran una imagen que hubieran visto anteriormente presionando los botones izquierdo y derecho. Y el siguiente estímulo se presentó inmediatamente después de que el participante respondiera. La precisión del reconocimiento se calculó como el número de respuestas correctas (aciertos).

Hasta la finalización de la tarea de reconocimiento facial y de automóviles, un promedio de 2 a 4 días.
Tiempo de retraso de respuesta
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la tarea de reconocimiento facial y de automóviles, un promedio de 2 a 4 días.
El tiempo de reacción se utiliza comúnmente para evaluar las capacidades cognitivas. Se calcularon los tiempos medios de reacción (ms) para las respuestas correctas (aciertos), que es el tiempo de retraso de la respuesta.
Hasta la finalización de la tarea de reconocimiento facial y de automóviles, un promedio de 2 a 4 días.
Densidad del huso del sueño
Periodo de tiempo: Hasta que se complete el registro EEG de 12 horas, un promedio de 5 a 12 días.
El reconocimiento de las ondas del huso del sueño y el procesamiento de datos utilizan la caja de herramientas YASA (Yet Another Spindle Algorithm) basada en Python para preparar el reconocimiento automático del sueño EEG de las ondas del huso del sueño. Calcule la densidad (N/min) de los husos de sueño.
Hasta que se complete el registro EEG de 12 horas, un promedio de 5 a 12 días.
Duración media del huso del sueño
Periodo de tiempo: Hasta que se complete el registro EEG de 12 horas, un promedio de 5 a 12 días.
Calcule la duración promedio de un solo husillo.
Hasta que se complete el registro EEG de 12 horas, un promedio de 5 a 12 días.
Amplitud del huso del sueño
Periodo de tiempo: Hasta que se complete el registro EEG de 12 horas, un promedio de 5 a 12 días.
La amplitud (μV) se refiere al valor máximo de energía que posee la onda del huso.
Hasta que se complete el registro EEG de 12 horas, un promedio de 5 a 12 días.
Frecuencia del huso del sueño
Periodo de tiempo: Hasta que se complete el registro EEG de 12 horas, un promedio de 5 a 12 días.
La frecuencia (Hz) se refiere al número de veces que la onda del huso vibra repetidamente por segundo.
Hasta que se complete el registro EEG de 12 horas, un promedio de 5 a 12 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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