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자폐 스펙트럼 장애 아동의 사회적 기억 장애와 수면 스핀들의 관계

2024년 3월 5일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

자폐 스펙트럼 장애 아동의 사회 기억 장애 보조 진단에 수면 방추파의 관련성

연구배경 및 사업기반

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 장애와 반복적인 고정관념적 행동을 특징으로 하는 평생 신경 발달 장애입니다. 사회적 기억 장애는 ASD 환자의 중요한 특징이며 ASD 환자의 사회적 기억 장애의 구체적인 병인은 현재 불분명하며 사회적 기억 수준을 측정할 객관적인 지표가 없습니다. 수면방추파는 수면 중 특수한 뇌파로 기억 강화와 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 아직까지 수면방추가 사회적 기억에 미치는 영향을 연구한 사람은 없습니다.

연구 목적

인구의 수면 스핀들과 사회적 기억 사이의 상관 관계를 탐색하여 ASD 아동의 사회적 기억 장애에 대한 보조 진단을 위한 참고 자료를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 관찰 연구의 목적은 인구 집단의 수면 방추와 사회적 기억 사이의 상관관계를 탐색하여 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 사회적 기억 장애에 대한 보조 진단을 위한 참고 자료를 제공하는 것입니다. 그것이 대답하려는 주요 질문은 수면 스핀들이 사회적 기억에 미치는 영향입니다. 이 연구에서는 ASD 아동 30명과 정상 아동 30명을 임상적으로 모집했습니다. 참가자들은 자동차 인식 기억력 테스트를 대조군으로 하는 얼굴 및 자동차 인식 기억력 테스트를 치르게 됩니다. 두 가지 작업 후에 야간 뇌파 기록과 후속 스핀들 분석을 기록하고 수행합니다. 그런 다음 사회적 기억 수준과 스핀들 수준 간의 상관 분석을 기계 학습 모델을 통해 수행하여 연구자는 수준을 통해 개인의 사회적 기억 수준을 유추할 수 있습니다. EEG의 스핀들.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6~18세의 참가자 60명을 모집할 예정이며, 그 중 사례군 30명은 모두 시안 중의학 뇌질환 병원의 입원 및 외래 환자이며 통합 진단 기준에 따라 ASD로 지정됩니다. 건강한 대조군은 ASD 또는 ASD 연구 요인과 관련된 기타 질병을 앓지 않은 인근 지역 유치원 및 시안 전통 중의학 뇌질환 병원 초등학교의 30명으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • DSM-V를 통해 진단된 ASD 아동(건강한 대조군에는 이 요구 사항이 없음)
  • IQ 점수 ≥ 75(WISC-IV, 어린이를 위한 Wechsler 지능 척도)
  • 연령: 6-18세
  • 향정신성 약물을 복용하지 않음(또는 실험 전 최소 2주 동안 약물을 중단)

제외 기준:

  • ASD 외에 다른 정신질환도 복합적으로 발생
  • 수면 장애, 수면 무호흡증, 수면 중 주기적인 다리 움직임 또는 비정형 EEG 패턴의 존재
  • 왼손잡이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ASD 그룹
DSM-V 진단 기준에 따라 ASD로 진단되고 임상 증상과 결합됩니다.
진단 검사: 사회적 기억 수준과 스핀들 수준
얼굴인식 기억력 테스트를 하고, 자동차 인식 기억력 테스트를 대조군으로 해보세요. 그런 다음 두 작업 후에 야간 EEG 기록을 기록하고 후속 스핀들 분석을 수행했습니다. 따라서 기계 학습을 사용하여 모델링하여 사회적 기억 수준과 EEG의 스핀들 수준 간의 상관 관계를 수행합니다.
대조군
건강한 어린이
진단 검사: 사회적 기억 수준과 스핀들 수준
얼굴인식 기억력 테스트를 하고, 자동차 인식 기억력 테스트를 대조군으로 해보세요. 그런 다음 두 작업 후에 야간 EEG 기록을 기록하고 후속 스핀들 분석을 수행했습니다. 따라서 기계 학습을 사용하여 모델링하여 사회적 기억 수준과 EEG의 스핀들 수준 간의 상관 관계를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식 정확도
기간: 얼굴 및 차량인식 작업 완료까지 평균 2~4일 소요.

자동차와 얼굴인식의 평가지표로서의 인식정확도.

자동차 및 얼굴 인식 작업에는 첫날 밤의 학습 단계(잠들기 약 30분 전)와 둘째 날 아침의 인식 테스트 단계(기상 후 약 30분)가 포함되었습니다. 학습 단계에는 성인 얼굴 사진 11장(319×432픽셀)이 포함되었습니다. 학습 단계에서는 자극 간 간격이 2초인 3초 동안 그림이 무작위로 제시되었습니다. 테스트 단계에서 두 개의 사진이 동시에 제시되었습니다. 연구 목록의 사진("이전"이라고 함)과 보이지 않는 사진("새 사진"이라고 함)이 짝을 이루어 무작위 왼쪽에서 오른쪽 순서로 제시되었습니다. 참가자들은 왼쪽과 오른쪽 버튼을 눌러 이전에 본 사진을 선택하도록 요청 받았습니다. 그리고 참여자가 대답한 직후에 다음 자극을 제시하였다. 인식 정확도는 정답(히트) 수로 계산되었습니다.
얼굴 및 차량인식 작업 완료까지 평균 2~4일 소요.
응답 지연 시간
기간: 얼굴 및 차량인식 작업 완료까지 평균 2~4일 소요.
반응 시간은 인지 능력을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다. 정답(히트)에 대한 평균 반응 시간(ms)을 계산했는데, 이는 응답 지연 시간입니다.
얼굴 및 차량인식 작업 완료까지 평균 2~4일 소요.
수면 방추 밀도
기간: 12시간 동안의 뇌파 기록 완료를 통해 평균 5~12일이 소요됩니다.
수면 방추파 인식 및 데이터 처리는 Python 기반의 YASA(Yet Another Spindle Algorithm) 도구 상자를 사용하여 수면 방추파의 EEG 수면 자동 인식을 단계화합니다. 수면 방추의 밀도(N/min)를 계산합니다.
12시간 동안의 뇌파 기록 완료를 통해 평균 5~12일이 소요됩니다.
수면 스핀들 평균 지속 시간
기간: 12시간 동안의 뇌파 기록 완료를 통해 평균 5~12일이 소요됩니다.
단일 스핀들의 평균 지속 시간을 계산합니다.
12시간 동안의 뇌파 기록 완료를 통해 평균 5~12일이 소요됩니다.
수면 스핀들 진폭
기간: 12시간 동안의 뇌파 기록 완료를 통해 평균 5~12일이 소요됩니다.
진폭(μV)은 스핀들파가 갖는 최대 에너지 값을 나타냅니다.
12시간 동안의 뇌파 기록 완료를 통해 평균 5~12일이 소요됩니다.
수면 스핀들 주파수
기간: 12시간 동안의 뇌파 기록 완료를 통해 평균 5~12일이 소요됩니다.
주파수(Hz)는 스핀들 파동이 초당 반복적으로 진동하는 횟수를 나타냅니다.
12시간 동안의 뇌파 기록 완료를 통해 평균 5~12일이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

협력자

Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy

수사관

  • 연구 책임자: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF2023LSK-481

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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