Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szociális memóriazavarok és az alvási orsók kapcsolata autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekeknél

2024. március 5. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Az alvási orsóhullámok szerepe az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek szociális memóriazavarainak kiegészítő diagnosztikájában

Kutatási háttér és projekt alap

Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy egész életen át tartó idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet szociális zavarok és ismétlődő sztereotip viselkedés jellemez. A szociális memória romlása az ASD-betegek jelentős jellemzője, és az ASD-betegek szociális memóriazavarának specifikus patogenezise jelenleg nem tisztázott, és nincsenek objektív mutatók a szociális memória szintjének mérésére. Az alvási orsóhullám egy speciális agyhullám az alvás során, amely szorosan kapcsolódik a memória konszolidációjához. Az alvási orsók társadalmi emlékezetre gyakorolt ​​hatását azonban még senki sem tanulmányozta.

Kutatási cél

Az alvási orsók és a szociális memória közötti összefüggés feltárása a populációban, referenciaként szolgálva az ASD-s gyermekek szociális memóriazavarainak kisegítő diagnosztikájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az alvási orsók és a társadalmi emlékezet közötti összefüggés feltárása a populációban, referenciaként szolgálva az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekek szociális memóriazavarainak kiegészítő diagnózisához. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az alvási orsók hatása a társadalmi memóriára. A vizsgálatba klinikailag 30 ASD-s és 30 normál gyermeket vontak be. A résztvevőknek arc- és autófelismerő memóriatesztet kell végezniük, amely ellenőrzésként az autófelismerő memóriatesztet jelenti. A két feladat után az éjszakai EEG-felvételek és az azt követő orsóelemzések rögzítésére és elvégzésére kerül sor. Ezután gépi tanulási modellel végeznék el a társas memória szintjei és az orsószintek közötti korrelációs elemzést, így a kutatók a szinten keresztül következtethetnek az egyén szociális memória szintjére. orsók az EEG-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • Toborzás
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Várhatóan 60, 6–18 éves résztvevőt vesznek fel, amelyek közül az esetcsoportban 30 a Hsziani Hagyományos Kínai Orvostudományi Agybetegség Kórházából származó fekvő- és járóbeteg-beteg, és az egységes diagnosztikai szabványok szerint ASD-nek minősülnek; Az egészséges kontrollcsoport 30 személyből áll a közeli közösségi óvodákból és a Xi'an Traditional Chinese Medicine Brain Disease Hospital általános iskoláiból, akik nem szenvedtek ASD-ben vagy más, az ASD-kutatási tényezőkhöz kapcsolódó betegségekben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A DSM-V-n keresztül diagnosztizált ASD-s gyermekek (az egészséges kontrolloknál ez a követelmény nem érvényes)
  • IQ pontszám ≥ 75 (WISC-IV, Wechsler Intelligence Scale for Children)
  • Kor: 6-18
  • Nem kap pszichotróp gyógyszert (vagy abbahagyja a gyógyszeres kezelést legalább 2 héttel a kísérlet előtt)

Kizárási kritériumok:

  • Az ASD mellett más mentális betegségek is kombinálódnak
  • Alvászavar, alvási apnoe, időszakos lábmozgások alvás közben vagy atipikus EEG-minták
  • Balkezes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ASD csoport
ASD-ként diagnosztizálták a DSM-V diagnosztikai kritériumai alapján és klinikai megnyilvánulásokkal kombinálva.
Diagnosztikai vizsgálat: szociális memória szintek és orsószintek
Ellenőrzésként vegyen egy arcfelismerő memóriatesztet és egy autófelismerő memóriatesztet. Ezután rögzítse az éjszakai EEG-felvételeket a két feladat elvégzése után, majd végezze el az ezt követő orsóanalízist. Tehát végezze el a korrelációt a szociális memória szintjei és az orsók szintje között az EEG-ben gépi tanulással a modellezéshez.
Ellenőrző csoport
Egészséges gyerekek
Diagnosztikai vizsgálat: szociális memória szintek és orsószintek
Ellenőrzésként vegyen egy arcfelismerő memóriatesztet és egy autófelismerő memóriatesztet. Ezután rögzítse az éjszakai EEG-felvételeket a két feladat elvégzése után, majd végezze el az ezt követő orsóanalízist. Tehát végezze el a korrelációt a szociális memória szintjei és az orsók szintje között az EEG-ben gépi tanulással a modellezéshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felismerési pontosság
Időkeret: Az arc- és autófelismerési feladat elvégzésével átlagosan 2-4 nap.

A felismerés pontossága az autók és az arcfelismerés értékelési mutatójaként.

Az autó- és arcfelismerési feladat egy tanulási fázist tartalmazott az első éjszaka (kb. 30 perccel lefekvés előtt), és egy felismerési tesztet a második reggelen (kb. 30 perccel ébredés után). A tanulási szakasz 11 felnőtt arcú képet tartalmazott (319 × 432 pixel). A tanulási szakaszban a képeket véletlenszerűen mutatták be 3 másodpercig, 2 másodperces inter-ingerintervallumtal. A tesztfázis során egyidejűleg két képet mutattak be, a vizsgálati listán szereplő képet (úgynevezett "régi") egy nem látott képpel (úgynevezett "új"-val) párosítva, véletlenszerű bal-jobb sorrendben. A résztvevőket arra kérték, hogy válasszanak ki egy korábban látott képet a bal és jobb gombok megnyomásával. A következő ingert pedig közvetlenül a résztvevő válasza után mutatták be. A felismerés pontosságát a helyes válaszok (találatok) számaként számítottuk ki.
Az arc- és autófelismerési feladat elvégzésével átlagosan 2-4 nap.
Válasz késleltetési idő
Időkeret: Az arc- és autófelismerési feladat elvégzésével átlagosan 2-4 nap.
A reakcióidőt általában a kognitív képességek értékelésére használják. Az átlagos reakcióidőket (ms) a helyes válaszokhoz (találatokhoz) számítottuk, ami a válaszkésleltetési idő.
Az arc- és autófelismerési feladat elvégzésével átlagosan 2-4 nap.
Az alvási orsó sűrűsége
Időkeret: A 12 órás EEG-felvétel befejezéséig átlagosan 5-12 nap.
Az alvási orsóhullám-felismerés és az adatfeldolgozás a YASA (Yet Another Spindle Algorithm) Python-alapú eszköztárat használja az alvási orsóhullámok EEG-alvás automatikus felismerésének szakaszára. Számítsa ki az alvási orsók sűrűségét (N/perc).
A 12 órás EEG-felvétel befejezéséig átlagosan 5-12 nap.
Az alvási orsó átlagos időtartama
Időkeret: A 12 órás EEG-felvétel befejezéséig átlagosan 5-12 nap.
Számítsa ki az egyetlen orsó átlagos időtartamát!
A 12 órás EEG-felvétel befejezéséig átlagosan 5-12 nap.
Az alvási orsó amplitúdója
Időkeret: A 12 órás EEG-felvétel befejezéséig átlagosan 5-12 nap.
Az amplitúdó (μV) az orsóhullám által birtokolt maximális energiaértékre vonatkozik.
A 12 órás EEG-felvétel befejezéséig átlagosan 5-12 nap.
Az alvó orsó frekvenciája
Időkeret: A 12 órás EEG-felvétel befejezéséig átlagosan 5-12 nap.
A frekvencia (Hz) azt jelenti, hogy az orsóhullám másodpercenként hányszor rezeg meg ismételten.
A 12 órás EEG-felvétel befejezéséig átlagosan 5-12 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Együttműködők

Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2023LSK-481

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel