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Der Zusammenhang zwischen sozialen Gedächtnisstörungen und Schlafspindeln bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

5. März 2024 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Die Beteiligung von Schlafspindelwellen an der Hilfsdiagnose sozialer Gedächtnisstörungen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen

Forschungshintergrund und Projektbasis

Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine lebenslange neurologische Entwicklungsstörung, die durch soziale Störungen und sich wiederholende stereotype Verhaltensweisen gekennzeichnet ist. Die Beeinträchtigung des sozialen Gedächtnisses ist ein wesentliches Merkmal von ASD-Patienten, und die spezifische Pathogenese der Beeinträchtigung des sozialen Gedächtnisses bei ASD-Patienten ist derzeit unklar, und es gibt keine objektiven Indikatoren zur Messung des Niveaus des sozialen Gedächtnisses. Die Schlafspindelwelle ist eine spezielle Gehirnwelle im Schlaf, die eng mit der Gedächtniskonsolidierung zusammenhängt. Allerdings hat noch niemand den Einfluss von Schlafspindeln auf das soziale Gedächtnis untersucht.

Forschungszweck

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Schlafspindeln und sozialem Gedächtnis in der Bevölkerung als Referenz für die Hilfsdiagnose von Störungen des sozialen Gedächtnisses bei Kindern mit ASD.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Schlafspindeln und dem sozialen Gedächtnis in der Bevölkerung zu untersuchen und eine Referenz für die Hilfsdiagnose von Störungen des sozialen Gedächtnisses bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) zu liefern. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist die Auswirkung von Schlafspindeln auf das soziale Gedächtnis. In die Studie wurden 30 Kinder mit ASD und 30 normale Kinder klinisch rekrutiert. Die Teilnehmer werden gebeten, Gesichts- und Autoerkennungs-Gedächtnistests durchzuführen, wobei der Autoerkennungs-Gedächtnistest als Kontrolle dient. Nach den beiden Aufgaben werden nächtliche EEG-Aufzeichnungen und eine anschließende Spindelanalyse aufgezeichnet und durchgeführt. Anschließend würde die Korrelationsanalyse zwischen den Ebenen des sozialen Gedächtnisses und den Ebenen der Spindel mithilfe eines maschinellen Lernmodells durchgeführt, sodass Forscher anhand dieser Ebene auf die Ebene des sozialen Gedächtnisses des Einzelnen schließen können von Spindeln im EEG.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird erwartet, dass 60 Teilnehmer im Alter von 6 bis 18 Jahren rekrutiert werden, von denen 30 in der Fallgruppe alle stationäre und ambulante Fälle aus dem Xi'an Traditional Chinese Medicine Brain Disease Hospital sind und gemäß einheitlichen Diagnosestandards als ASD eingestuft sind; Die gesunde Kontrollgruppe besteht aus 30 Personen aus nahe gelegenen Gemeindekindergärten und Grundschulen des Xi'an Traditional Chinese Medicine Brain Disease Hospital, die nicht an ASD oder anderen Krankheiten im Zusammenhang mit ASD-Forschungsfaktoren gelitten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit ASD, diagnostiziert durch DSM-V (Gesunde Kontrollpersonen haben diese Anforderung nicht)
  • IQ-Wert ≥ 75 (WISC-IV, Wechsler-Intelligenzskala für Kinder)
  • Alter: 6–18
  • Keine psychotropen Medikamente erhalten (oder die Medikamente mindestens 2 Wochen vor dem Experiment absetzen)

Ausschlusskriterien:

  • Neben ASD werden auch andere psychische Erkrankungen kombiniert
  • Vorliegen einer Schlafstörung, Schlafapnoe, periodischer Beinbewegungen während des Schlafs oder atypischer EEG-Muster
  • Linkshändig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ASD-Gruppe
Wird anhand der DSM-V-Diagnosekriterien und in Kombination mit klinischen Manifestationen als ASD diagnostiziert.
Diagnosetest: soziale Gedächtnisebenen und Spindelebenen
Machen Sie einen Gesichtserkennungs-Gedächtnistest und als Kontrolle einen Autoerkennungs-Gedächtnistest. Zeichnen Sie dann nach den beiden Aufgaben nächtliche EEG-Aufzeichnungen auf und führen Sie anschließend eine Spindelanalyse durch. Führen Sie also die Korrelation zwischen den Ebenen des sozialen Gedächtnisses und der Ebene der Spindeln im EEG durch, indem Sie maschinelles Lernen zur Modellierung verwenden.
Kontrollgruppe
Gesunde Kinder
Diagnosetest: soziale Gedächtnisebenen und Spindelebenen
Machen Sie einen Gesichtserkennungs-Gedächtnistest und als Kontrolle einen Autoerkennungs-Gedächtnistest. Zeichnen Sie dann nach den beiden Aufgaben nächtliche EEG-Aufzeichnungen auf und führen Sie anschließend eine Spindelanalyse durch. Führen Sie also die Korrelation zwischen den Ebenen des sozialen Gedächtnisses und der Ebene der Spindeln im EEG durch, indem Sie maschinelles Lernen zur Modellierung verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsgenauigkeit
Zeitfenster: Bis zur Erledigung der Gesichts- und Fahrzeugerkennungsaufgabe dauert es durchschnittlich 2–4 Tage.

Erkennungsgenauigkeit als Bewertungsindikator für Autos und Gesichtserkennung.

Die Auto- und Gesichtserkennungsaufgabe umfasste eine Lernphase am ersten Abend (ca. 30 Minuten vor dem Zubettgehen) und eine Erkennungstestphase am zweiten Morgen (ca. 30 Minuten nach dem Aufwachen). Die Lernphase umfasste 11 Bilder von Erwachsenengesichtern (319 × 432 Pixel). Während der Lernphase wurden Bilder zufällig für 3 Sekunden mit einem Intervall zwischen den Reizen von 2 Sekunden präsentiert. Während der Testphase wurden zwei Bilder gleichzeitig präsentiert, wobei das Bild aus der Studienliste (genannt „alt“) mit einem ungesehenen Bild (genannt „neu“) in zufälliger Links-Rechts-Reihenfolge gepaart wurde. Die Teilnehmer wurden gebeten, ein Bild auszuwählen, das sie zuvor gesehen hatten, indem sie die linke und rechte Taste drückten. Und der nächste Reiz wurde unmittelbar nach der Antwort des Teilnehmers präsentiert. Die Erkennungsgenauigkeit wurde als Anzahl der richtigen Antworten (Treffer) berechnet.
Bis zur Erledigung der Gesichts- und Fahrzeugerkennungsaufgabe dauert es durchschnittlich 2–4 Tage.
Reaktionsverzögerungszeit
Zeitfenster: Bis zur Erledigung der Gesichts- und Fahrzeugerkennungsaufgabe dauert es durchschnittlich 2–4 Tage.
Die Reaktionszeit wird üblicherweise zur Beurteilung kognitiver Fähigkeiten herangezogen. Für korrekte Antworten (Treffer) wurden mittlere Reaktionszeiten (ms) berechnet, also die Antwortverzögerungszeit.
Bis zur Erledigung der Gesichts- und Fahrzeugerkennungsaufgabe dauert es durchschnittlich 2–4 Tage.
Schlafspindeldichte
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der 12-stündigen EEG-Aufzeichnung vergehen durchschnittlich 5-12 Tage.
Die Erkennung und Datenverarbeitung von Schlafspindelwellen nutzt die auf Python basierende YASA-Toolbox (Yet Another Spindle Algorithm), um die automatische EEG-Schlaferkennung von Schlafspindelwellen durchzuführen. Berechnen Sie die Dichte (N/min) von Schlafspindeln.
Bis zum Abschluss der 12-stündigen EEG-Aufzeichnung vergehen durchschnittlich 5-12 Tage.
Durchschnittliche Dauer der Schlafspindel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der 12-stündigen EEG-Aufzeichnung vergehen durchschnittlich 5-12 Tage.
Berechnen Sie die durchschnittliche Dauer (s) einer einzelnen Spindel.
Bis zum Abschluss der 12-stündigen EEG-Aufzeichnung vergehen durchschnittlich 5-12 Tage.
Amplitude der Schlafspindel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der 12-stündigen EEG-Aufzeichnung vergehen durchschnittlich 5-12 Tage.
Die Amplitude (μV) bezieht sich auf den maximalen Energiewert, den die Spindelwelle besitzt.
Bis zum Abschluss der 12-stündigen EEG-Aufzeichnung vergehen durchschnittlich 5-12 Tage.
Schlafspindelfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der 12-stündigen EEG-Aufzeichnung vergehen durchschnittlich 5-12 Tage.
Die Frequenz (Hz) gibt an, wie oft die Spindelwelle pro Sekunde wiederholt vibriert.
Bis zum Abschluss der 12-stündigen EEG-Aufzeichnung vergehen durchschnittlich 5-12 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Mitarbeiter

Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy

Ermittler

  • Studienleiter: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF2023LSK-481

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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