Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zaburzeniami pamięci społecznej a zaburzeniami snu u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

5 marca 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Udział fal wrzecionowych snu we pomocniczej diagnostyce zaburzeń pamięci społecznej u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Tło badawcze i podstawa projektu

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to trwające całe życie zaburzenie neurorozwojowe, charakteryzujące się zaburzeniami społecznymi i powtarzającymi się stereotypowymi zachowaniami. Upośledzenie pamięci społecznej jest istotną cechą pacjentów z ASD, a specyficzna patogeneza upośledzenia pamięci społecznej u pacjentów z ASD jest obecnie niejasna i nie ma obiektywnych wskaźników pomiaru poziomu pamięci społecznej. Fala wrzecionowa snu to specjalna fala mózgowa występująca podczas snu, która jest ściśle związana z konsolidacją pamięci. Jednak nikt jeszcze nie badał wpływu wrzecion snu na pamięć społeczną.

Cel badania

Badanie korelacji pomiędzy wrzecionami snu a pamięcią społeczną w populacji, stanowiące punkt odniesienia dla pomocniczej diagnostyki zaburzeń pamięci społecznej u dzieci z ASD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zbadanie korelacji pomiędzy wrzecionami snu a pamięcią społeczną w populacji, co stanie się punktem odniesienia dla pomocniczej diagnostyki zaburzeń pamięci społecznej u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest wpływ wrzecion snu na pamięć społeczną. Do badania klinicznego włączono 30 dzieci z ASD i 30 dzieci zdrowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testów pamięci rozpoznawania twarzy i samochodów, które stanowią kontrolę. Po wykonaniu dwóch zadań zostaną zarejestrowane i wykonane nocne zapisy EEG, a następnie przeprowadzona analiza wrzeciona. Następnie za pomocą modelu uczenia maszynowego zostanie przeprowadzona analiza korelacji między poziomami pamięci społecznej a poziomami wrzeciona, dzięki czemu badacze będą mogli wywnioskować poziom pamięci społecznej jednostki na podstawie poziomu wrzecion w EEG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekuje się, że do badania zostanie włączonych 60 uczestników w wieku 6–18 lat, z czego 30 w grupie badanej to pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni w Szpitalu Chorób Mózgu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Xi'an, którzy zostali oznaczeni jako osoby ze spektrum autyzmu zgodnie z ujednoliconymi standardami diagnostycznymi; Zdrową grupę kontrolną stanowi 30 osób z pobliskich przedszkoli i szkół podstawowych w Szpitalu Chorób Mózgu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Xi'an, które nie cierpiały na ASD ani inne choroby powiązane z czynnikami badawczymi ASD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z ASD zdiagnozowanym w DSM-V (w grupie kontrolnej zdrowej nie ma tego wymogu)
  • Wynik IQ ≥ 75 (WISC-IV, Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci)
  • Wiek: 6-18 lat
  • Nieotrzymywanie leków psychotropowych (lub zaprzestanie ich stosowania na co najmniej 2 tygodnie przed eksperymentem)

Kryteria wyłączenia:

  • Oprócz ASD łączone są także inne choroby psychiczne
  • Obecność zaburzeń snu, bezdechu sennego, okresowych ruchów nóg podczas snu lub nietypowych wzorców EEG
  • Leworęczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AZS
Zdiagnozowany jako ASD na podstawie kryteriów diagnostycznych DSM-V i w połączeniu z objawami klinicznymi.
Test diagnostyczny: poziomy pamięci społecznej i poziomy wrzeciona
Jako kontrolę wykonaj test pamięci rozpoznawania twarzy i test pamięci rozpoznawania samochodu. Następnie po wykonaniu dwóch zadań zapisz nocne zapisy EEG i przeprowadź analizę wrzecion. W związku z tym przeprowadź korelację między poziomami pamięci społecznej a poziomem wrzecion w EEG, wykorzystując do modelowania uczenie maszynowe.
Grupa kontrolna
Zdrowe dzieci
Test diagnostyczny: poziomy pamięci społecznej i poziomy wrzeciona
Jako kontrolę wykonaj test pamięci rozpoznawania twarzy i test pamięci rozpoznawania samochodu. Następnie po wykonaniu dwóch zadań zapisz nocne zapisy EEG i przeprowadź analizę wrzecion. W związku z tym przeprowadź korelację między poziomami pamięci społecznej a poziomem wrzecion w EEG, wykorzystując do modelowania uczenie maszynowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność rozpoznawania
Ramy czasowe: Wykonanie zadania rozpoznawania twarzy i samochodu zajmuje średnio 2–4 dni.

Dokładność rozpoznawania jako wskaźnik oceny samochodów i rozpoznawania twarzy.

Zadanie polegające na rozpoznawaniu samochodu i twarzy obejmowało fazę uczenia się pierwszej nocy (około 30 minut przed pójściem spać) i fazę testu rozpoznawania drugiego ranka (około 30 minut po przebudzeniu). Faza uczenia się obejmowała 11 zdjęć twarzy dorosłych (319 × 432 pikseli). Podczas fazy uczenia się obrazy były losowo prezentowane przez 3 sekundy z przerwą między bodźcami wynoszącą 2 sekundy. W fazie testowej zaprezentowano jednocześnie dwa zdjęcia, przy czym zdjęcie z listy badawczej (zwane „starym”) zostało zestawione z niewidzianym zdjęciem (zwanym „nowym”), w losowej kolejności od lewej do prawej. Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie zdjęcia, które widzieli wcześniej, poprzez naciśnięcie lewego i prawego przycisku. A następny bodziec był prezentowany natychmiast po udzieleniu odpowiedzi przez uczestnika. Dokładność rozpoznawania liczono jako liczbę poprawnych odpowiedzi (trafień).
Wykonanie zadania rozpoznawania twarzy i samochodu zajmuje średnio 2–4 dni.
Czas opóźnienia reakcji
Ramy czasowe: Wykonanie zadania rozpoznawania twarzy i samochodu zajmuje średnio 2–4 dni.
Czas reakcji jest powszechnie stosowany do oceny zdolności poznawczych. Dla poprawnych odpowiedzi (trafień) obliczono średni czas reakcji (ms), czyli czas opóźnienia reakcji.
Wykonanie zadania rozpoznawania twarzy i samochodu zajmuje średnio 2–4 dni.
Gęstość wrzeciona snu
Ramy czasowe: Przez 12 godzin zakończenia rejestracji EEG, średnio 5-12 dni.
Rozpoznawanie fal wrzecionowych snu i przetwarzanie danych wykorzystują zestaw narzędzi YASA (Yet Another Spindle Algorithm) oparty na języku Python do automatycznego rozpoznawania fal wrzecionowych snu podczas snu EEG. Oblicz gęstość (N/min) wrzecion snu.
Przez 12 godzin zakończenia rejestracji EEG, średnio 5-12 dni.
Średni czas trwania wrzeciona snu
Ramy czasowe: Przez 12 godzin zakończenia rejestracji EEG, średnio 5-12 dni.
Oblicz średni czas trwania pojedynczego wrzeciona.
Przez 12 godzin zakończenia rejestracji EEG, średnio 5-12 dni.
Amplituda wrzeciona snu
Ramy czasowe: Przez 12 godzin zakończenia rejestracji EEG, średnio 5-12 dni.
Amplituda (μV) odnosi się do maksymalnej wartości energii, jaką posiada fala wrzecionowa.
Przez 12 godzin zakończenia rejestracji EEG, średnio 5-12 dni.
Częstotliwość wrzeciona snu
Ramy czasowe: Przez 12 godzin zakończenia rejestracji EEG, średnio 5-12 dni.
Częstotliwość (Hz) odnosi się do liczby powtarzających się wibracji fali wrzecionowej na sekundę.
Przez 12 godzin zakończenia rejestracji EEG, średnio 5-12 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Współpracownicy

Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2023LSK-481

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj