Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem sociale hukommelsesforstyrrelser og søvnspindler hos børn med autismespektrumforstyrrelse

5. marts 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Inddragelsen af ​​søvnspindelbølger i hjælpediagnosen af ​​sociale hukommelsesforstyrrelser hos børn med autismespektrumforstyrrelser

Forskningsbaggrund og projektgrundlag

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved sociale lidelser og gentagen stereotyp adfærd. Social hukommelsessvækkelse er et væsentligt træk hos ASD-patienter, og den specifikke patogenese af social hukommelsessvækkelse hos ASD-patienter er i øjeblikket uklar, og der er ingen objektive indikatorer til at måle sociale hukommelsesniveauer. Søvn-spindelbølge er en speciel hjernebølge i søvn, der er tæt forbundet med hukommelseskonsolidering. Ingen har dog endnu undersøgt søvnspindlernes indvirkning på social hukommelse.

Forskningsformål

Udforskning af sammenhængen mellem søvnspindler og social hukommelse i befolkningen, hvilket giver reference til den hjælpediagnose af sociale hukommelsesforstyrrelser hos børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne observationelle undersøgelse er at udforske sammenhængen mellem søvnspindler og social hukommelse i befolkningen, hvilket giver reference til den hjælpediagnose af sociale hukommelsesforstyrrelser hos børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD). Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er effekten af ​​søvnspindler på social hukommelse. Undersøgelsen rekrutterede klinisk 30 børn med ASD og 30 normale børn. Deltagerne vil blive bedt om at tage ansigts- og bilgenkendelseshukommelsestest, hvilken bilgenkendelseshukommelsestest som kontrol. Efter de to opgaver vil natlige EEG-optagelser og efterfølgende spindelanalyse blive optaget og udført. Derefter vil korrelationsanalysen mellem sociale hukommelsesniveauer og spindelniveauer blive udført ved maskinlæringsmodel, så forskerne kan udlede individets sociale hukommelsesniveau gennem niveauet af spindler i EEG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det forventes at rekruttere 60 deltagere i alderen 6-18 år, hvoraf 30 i casegruppen alle er indlagte og ambulante tilfælde fra Xi'an Traditional Chinese Medicine Brain Disease Hospital, og er udpeget som ASD i henhold til ensartede diagnostiske standarder; Den raske kontrolgruppe består af 30 personer fra nærliggende børnehaver og folkeskoler på Xi'an Traditional Chinese Medicine Brain Disease Hospital, som ikke har lidt af ASD eller andre sygdomme relateret til ASD-forskningsfaktorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med ASD diagnosticeret gennem DSM-V (Sunde kontroller har ikke dette krav)
  • IQ-score ≥ 75（WISC-IV，Wechsler Intelligence Scale for Children）
  • Alder: 6-18 år
  • Modtager ikke psykotrop medicin (Eller stopper med medicin i mindst 2 uger før forsøget)

Ekskluderingskriterier:

  • Udover ASD kombineres også andre psykiske sygdomme
  • Tilstedeværelse af en søvnforstyrrelse, søvnapnø, periodiske benbevægelser under søvn eller atypiske EEG-mønstre
  • Venstrehåndet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ASD gruppe
Diagnosticeret som ASD baseret på DSM-V diagnostiske kriterier og kombineret med kliniske manifestationer.
Diagnostisk test: sociale hukommelsesniveauer og spindelniveauer
Tag en hukommelsestest for ansigtsgenkendelse og en hukommelsestest for bilgenkendelse som kontrol. Optag derefter EEG-optagelser om natten efter de to opgaver og udførte efterfølgende spindelanalyse. Udfør derfor korrelationen mellem sociale hukommelsesniveauer og niveauet af spindler i EEG ved at bruge maskinlæring til at modellere.
Kontrolgruppe
Sunde børn
Diagnostisk test: sociale hukommelsesniveauer og spindelniveauer
Tag en hukommelsestest for ansigtsgenkendelse og en hukommelsestest for bilgenkendelse som kontrol. Optag derefter EEG-optagelser om natten efter de to opgaver og udførte efterfølgende spindelanalyse. Udfør derfor korrelationen mellem sociale hukommelsesniveauer og niveauet af spindler i EEG ved at bruge maskinlæring til at modellere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkendelsesnøjagtighed
Tidsramme: Gennem ansigts- og bilgenkendelsesopgave, i gennemsnit 2-4 dage.

Genkendelsesnøjagtighed som en evalueringsindikator for biler og ansigtsgenkendelse.

Bil- og ansigtsgenkendelsesopgaven omfattede en indlæringsfase den første nat (ca. 30 minutter før sengetid) og en genkendelsestestfase den anden morgen (ca. 30 minutter efter opvågning). Læringsfasen omfattede 11 billeder af voksne ansigter (319 × 432 pixel). Under indlæringsfasen blev billeder tilfældigt præsenteret for 3s med et inter-stimulus interval på 2s. Under testfasen blev to billeder præsenteret samtidigt, hvor billedet fra undersøgelseslisten (kaldet "gammelt") blev parret med et uset billede (kaldet "nyt"), i tilfældig venstre-højre rækkefølge. Deltagerne blev bedt om at vælge et billede, de havde set tidligere, ved at trykke på venstre og højre knap. Og den næste stimulus blev præsenteret umiddelbart efter, at deltageren havde svaret. Genkendelsesnøjagtigheden blev beregnet som antallet af korrekte svar (hits).
Gennem ansigts- og bilgenkendelsesopgave, i gennemsnit 2-4 dage.
Svarforsinkelsestid
Tidsramme: Gennem ansigts- og bilgenkendelsesopgave, i gennemsnit 2-4 dage.
Reaktionstid bruges almindeligvis til at evaluere kognitive evner. Gennemsnitlige reaktionstider (ms) blev beregnet for korrekte svar (hits), som er responsforsinkelsestiden.
Gennem ansigts- og bilgenkendelsesopgave, i gennemsnit 2-4 dage.
Søvn spindel tæthed
Tidsramme: Gennem de 12 timers EEG-optagelses afslutning, i gennemsnit 5-12 dage.
Søvn spindel bølgegenkendelse og databehandling bruger YASA (Yet Another Spindle Algorithm) værktøjskassen baseret på Python til at iscenesætte EEG søvn automatisk genkendelse af søvn spindel bølger. Beregn densiteten (N/min) af søvnspindler.
Gennem de 12 timers EEG-optagelses afslutning, i gennemsnit 5-12 dage.
Gennemsnitlig varighed af søvnspindel
Tidsramme: Gennem de 12 timers EEG-optagelses afslutning, i gennemsnit 5-12 dage.
Beregn den gennemsnitlige varighed(er) af en enkelt spindel.
Gennem de 12 timers EEG-optagelses afslutning, i gennemsnit 5-12 dage.
Sleep spindel amplitude
Tidsramme: Gennem de 12 timers EEG-optagelses afslutning, i gennemsnit 5-12 dage.
Amplitude (μV) refererer til den maksimale energiværdi, som spindelbølgen besidder.
Gennem de 12 timers EEG-optagelses afslutning, i gennemsnit 5-12 dage.
Sleep spindel frekvens
Tidsramme: Gennem de 12 timers EEG-optagelses afslutning, i gennemsnit 5-12 dage.
Frekvens (Hz) refererer til det antal gange, spindelbølgen vibrerer gentagne gange pr. sekund.
Gennem de 12 timers EEG-optagelses afslutning, i gennemsnit 5-12 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy

Efterforskere

  • Studieleder: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2023LSK-481

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner