Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen sociale geheugenstoornissen en slaapspindels bij kinderen met een autismespectrumstoornis

5 maart 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

De betrokkenheid van slaapspindelgolven bij de hulpdiagnose van sociale geheugenstoornissen bij kinderen met autismespectrumstoornissen

Onderzoeksachtergrond en projectbasis

Autismespectrumstoornis (ASS) is een levenslange neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door sociale stoornissen en repetitief stereotiep gedrag. Verslechtering van het sociale geheugen is een belangrijk kenmerk van ASS-patiënten, en de specifieke pathogenese van stoornissen van het sociale geheugen bij ASS-patiënten is momenteel onduidelijk, en er zijn geen objectieve indicatoren om het sociale geheugenniveau te meten. Slaapspindelgolf is een speciale hersengolf tijdens de slaap die nauw verband houdt met geheugenconsolidatie. Niemand heeft echter nog de impact van slaapspindels op het sociale geheugen bestudeerd.

Doel van het onderzoek

Onderzoek naar de correlatie tussen slaapspoelen en sociaal geheugen in de bevolking, als referentie voor de aanvullende diagnose van sociale geheugenstoornissen bij kinderen met ASS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is om de correlatie tussen slaapspindels en het sociale geheugen in de bevolking te onderzoeken, en zo een referentie te bieden voor de aanvullende diagnose van sociale geheugenstoornissen bij kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is het effect van slaapspindels op het sociale geheugen. Voor de studie werden klinisch 30 kinderen met ASS en 30 normale kinderen gerekruteerd. Deelnemers wordt gevraagd om gezichts- en autoherkenningsgeheugentests af te leggen, waarbij de autoherkenningsgeheugentest ter controle is. Na de twee taken zullen nachtelijke EEG-opnamen en daaropvolgende spilanalyse worden opgenomen en uitgevoerd. Vervolgens zou de correlatieanalyse tussen sociale geheugenniveaus en spilniveaus worden uitgevoerd door middel van een machine learning-model, zodat onderzoekers het sociale geheugenniveau van het individu kunnen afleiden via het niveau van spindels in het EEG.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er wordt verwacht dat er 60 deelnemers in de leeftijd van 6 tot 18 jaar zullen worden gerekruteerd, waarvan 30 in de casusgroep allemaal intramurale en poliklinische gevallen zijn van het Xi'an Traditional Chinese Medicine Brain Disease Hospital, en worden aangeduid als ASS volgens uniforme diagnostische normen; De gezonde controlegroep bestaat uit 30 personen van nabijgelegen kleuterscholen en basisscholen in het Xi'an Traditional Chinese Medicine Brain Disease Hospital, die niet hebben geleden aan ASS of andere ziekten die verband houden met ASS-onderzoeksfactoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met ASS gediagnosticeerd via DSM-V (gezonde controles hebben deze vereiste niet)
  • IQ-score ≥ 75 (WISC-IV, Wechsler-intelligentieschaal voor kinderen)
  • Leeftijd: 6-18
  • Geen psychotrope medicatie ontvangen (of minimaal 2 weken vóór het experiment stoppen met medicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Naast ASS komen ook andere psychische aandoeningen met elkaar voor
  • Aanwezigheid van een slaapstoornis, slaapapneu, periodieke beenbewegingen tijdens de slaap of atypische EEG-patronen
  • Linkshandig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ASS groep
Gediagnosticeerd als ASS op basis van diagnostische criteria uit de DSM-V en gecombineerd met klinische manifestaties.
Diagnostische toets: sociale geheugenniveaus en spilniveaus
Voer een gezichtsherkenningsgeheugentest uit en een autoherkenningsgeheugentest als controle. Neem vervolgens nachtelijke EEG-opnamen op na de twee taken en voer daaropvolgende spindelanalyse uit. Voer dus de correlatie uit tussen sociale geheugenniveaus en het niveau van spindels in het EEG door machine learning te gebruiken om te modelleren.
Controlegroep
Gezonde kinderen
Diagnostische toets: sociale geheugenniveaus en spilniveaus
Voer een gezichtsherkenningsgeheugentest uit en een autoherkenningsgeheugentest als controle. Neem vervolgens nachtelijke EEG-opnamen op na de twee taken en voer daaropvolgende spindelanalyse uit. Voer dus de correlatie uit tussen sociale geheugenniveaus en het niveau van spindels in het EEG door machine learning te gebruiken om te modelleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herkenningsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van gezichts- en autoherkenningstaak, gemiddeld 2-4 dagen.

Herkenningsnauwkeurigheid als evaluatie-indicator voor auto's en gezichtsherkenning.

De auto- en gezichtsherkenningstaak omvatte een leerfase op de eerste nacht (ongeveer 30 minuten voordat u naar bed ging) en een herkenningstestfase op de tweede ochtend (ongeveer 30 minuten na het ontwaken). De leerfase omvatte 11 foto's van volwassen gezichten (319 × 432 pixels). Tijdens de leerfase werden willekeurig gedurende 3 seconden afbeeldingen gepresenteerd met een interstimulusinterval van 2 seconden. Tijdens de testfase werden tegelijkertijd twee afbeeldingen gepresenteerd, waarbij de afbeelding uit de onderzoekenlijst (genaamd "oud") gecombineerd met een ongeziene afbeelding (genaamd "nieuw"), in willekeurige volgorde van links naar rechts. Deelnemers werd gevraagd een foto te selecteren die ze eerder hadden gezien door op de linker- en rechterknop te drukken. En de volgende stimulus werd onmiddellijk gepresenteerd nadat de deelnemer had geantwoord. De nauwkeurigheid van de herkenning werd berekend als het aantal correcte antwoorden (hits).
Door het voltooien van gezichts- en autoherkenningstaak, gemiddeld 2-4 dagen.
Reactievertragingstijd
Tijdsspanne: Door het voltooien van gezichts- en autoherkenningstaak, gemiddeld 2-4 dagen.
Reactietijd wordt vaak gebruikt om cognitieve vaardigheden te evalueren. De gemiddelde reactietijden (ms) werden berekend voor correcte reacties (hits), wat de reactievertragingstijd is.
Door het voltooien van gezichts- en autoherkenningstaak, gemiddeld 2-4 dagen.
Dichtheid van de slaapspindel
Tijdsspanne: Na voltooiing van de 12 uur durende EEG-opname duurt dit gemiddeld 5-12 dagen.
Herkenning en gegevensverwerking van slaapspindelgolven maken gebruik van de YASA-toolbox (Yet Another Spindle Algorithm) op basis van Python om de automatische herkenning van slaapspindelgolven in EEG-slaap te organiseren. Bereken de dichtheid (N/min) van slaapspindels.
Na voltooiing van de 12 uur durende EEG-opname duurt dit gemiddeld 5-12 dagen.
Gemiddelde duur van de slaapspindel
Tijdsspanne: Na voltooiing van de 12 uur durende EEG-opname duurt dit gemiddeld 5-12 dagen.
Bereken de gemiddelde duur (s) van een enkele spil.
Na voltooiing van de 12 uur durende EEG-opname duurt dit gemiddeld 5-12 dagen.
Amplitude van de slaapspindel
Tijdsspanne: Na voltooiing van de 12 uur durende EEG-opname duurt dit gemiddeld 5-12 dagen.
Amplitude (μV) verwijst naar de maximale energiewaarde die de spilgolf bezit.
Na voltooiing van de 12 uur durende EEG-opname duurt dit gemiddeld 5-12 dagen.
Frequentie van de slaapspindel
Tijdsspanne: Na voltooiing van de 12 uur durende EEG-opname duurt dit gemiddeld 5-12 dagen.
Frequentie (Hz) verwijst naar het aantal keren dat de spilgolf herhaaldelijk per seconde trilt.
Na voltooiing van de 12 uur durende EEG-opname duurt dit gemiddeld 5-12 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Medewerkers

Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2023LSK-481

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren