Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom sosiale hukommelsesforstyrrelser og søvnspindler hos barn med autismespektrumforstyrrelse

5. mars 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Involvering av søvnspindelbølger i hjelpediagnose av sosiale minneforstyrrelser hos barn med autismespekterforstyrrelser

Forskningsbakgrunn og prosjektgrunnlag

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang nevroutviklingsforstyrrelse preget av sosiale lidelser og repeterende stereotyp atferd. Sosial hukommelsessvikt er et betydelig trekk hos ASD-pasienter, og den spesifikke patogenesen av sosial hukommelsessvekkelse hos ASD-pasienter er foreløpig uklar, og det er ingen objektive indikatorer for å måle sosialt minnenivåer. Søvnspindelbølge er en spesiell hjernebølge i søvn som er nært knyttet til hukommelseskonsolidering. Imidlertid har ingen ennå studert virkningen av søvnspindler på sosial hukommelse.

Forskningsformål

Utforsker sammenhengen mellom søvnspindler og sosialt minne i befolkningen, og gir referanse for hjelpediagnosen for sosiale minneforstyrrelser hos barn med ASD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er å utforske sammenhengen mellom søvnspindler og sosialt minne i befolkningen, og gi referanse for hjelpediagnosen for sosiale minneforstyrrelser hos barn med autismespekterforstyrrelser (ASD). Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er effekten av søvnspindler på sosial hukommelse. Studien rekrutterte klinisk 30 barn med ASD og 30 normale barn. Deltakerne vil bli bedt om å ta ansikts- og bilgjenkjenningsminnetester, hvilke bilgjenkjenningsminnetester som en kontroll. Etter de to oppgavene vil nattlige EEG-registreringer og påfølgende spindelanalyse bli registrert og utført. Deretter vil korrelasjonsanalysen mellom sosiale minnenivåer og spindelnivåer bli utført ved hjelp av maskinlæringsmodell, slik at forskere kan utlede individets sosiale minnenivå gjennom nivået av spindler i EEG.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det forventes å rekruttere 60 deltakere i alderen 6-18 år, hvorav 30 i casegruppen er alle stasjonære og polikliniske tilfeller fra Xi'an Traditional Chinese Medicine Brain Disease Hospital, og er utpekt som ASD i henhold til enhetlige diagnostiske standarder; Den friske kontrollgruppen består av 30 individer fra nærliggende barnehager og barneskoler ved Xi'an Traditional Chinese Medicine Brain Disease Hospital, som ikke har lidd av ASD eller andre sykdommer relatert til ASD-forskningsfaktorer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med ASD diagnostisert gjennom DSM-V (Sunne kontroller har ikke dette kravet)
  • IQ-score ≥ 75（WISC-IV，Wechsler Intelligence Scale for Children）
  • Alder: 6-18 år
  • Får ikke psykotrope medisiner (Eller stopper medisinering i minst 2 uker før eksperimentet)

Ekskluderingskriterier:

  • I tillegg til ASD kombineres også andre psykiske lidelser
  • Tilstedeværelse av en søvnforstyrrelse, søvnapné, periodiske beinbevegelser under søvn eller atypiske EEG-mønstre
  • Venstrehendt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ASD gruppe
Diagnostisert som ASD basert på DSM-V diagnostiske kriterier og kombinert med kliniske manifestasjoner.
Diagnostisk test: sosiale minnenivåer og spindelnivåer
Ta en minnetest for ansiktsgjenkjenning, og en minnetest for bilgjenkjenning som en kontroll. Ta deretter EEG-opptak om natten etter de to oppgavene og utførte påfølgende spindelanalyse. Utfør derfor korrelasjonen mellom sosiale minnenivåer og nivået av spindler i EEG ved å bruke maskinlæring for å modellere.
Kontrollgruppe
Friske barn
Diagnostisk test: sosiale minnenivåer og spindelnivåer
Ta en minnetest for ansiktsgjenkjenning, og en minnetest for bilgjenkjenning som en kontroll. Ta deretter EEG-opptak om natten etter de to oppgavene og utførte påfølgende spindelanalyse. Utfør derfor korrelasjonen mellom sosiale minnenivåer og nivået av spindler i EEG ved å bruke maskinlæring for å modellere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenkjennelsesnøyaktighet
Tidsramme: Gjennom ansikts- og bilgjenkjenningsoppgavegjennomføring, i gjennomsnitt 2-4 dager.

Gjenkjenningsnøyaktighet som en evalueringsindikator for biler og ansiktsgjenkjenning.

Oppgaven med bil og ansiktsgjenkjenning inkluderte en læringsfase den første natten (ca. 30 minutter før du legger deg) og en gjenkjenningstestfase den andre morgenen (ca. 30 minutter etter oppvåkning). Læringsfasen inkluderte 11 bilder av voksne ansikter (319 × 432 piksler). I løpet av læringsfasen ble bilder tilfeldig presentert for 3s med et interstimulusintervall på 2s. I løpet av testfasen ble to bilder presentert samtidig, med bildet fra studielisten (kalt «gammelt») parret med et usett bilde (kalt «nytt»), i tilfeldig venstre-høyre rekkefølge. Deltakerne ble bedt om å velge et bilde de hadde sett tidligere ved å trykke på venstre og høyre knapp. Og neste stimulans ble presentert umiddelbart etter at deltakeren svarte. Gjenkjenningsnøyaktigheten ble beregnet som antall korrekte svar (treff).
Gjennom ansikts- og bilgjenkjenningsoppgavegjennomføring, i gjennomsnitt 2-4 dager.
Svarforsinkelsestid
Tidsramme: Gjennom ansikts- og bilgjenkjenningsoppgavegjennomføring, i gjennomsnitt 2-4 dager.
Reaksjonstid brukes ofte til å evaluere kognitive evner. Gjennomsnittlige reaksjonstider (ms) ble beregnet for korrekte responser (treff), som er responsforsinkelsestiden.
Gjennom ansikts- og bilgjenkjenningsoppgavegjennomføring, i gjennomsnitt 2-4 dager.
Søvn spindel tetthet
Tidsramme: Gjennom 12 timers EEG-registrering fullføring, i gjennomsnitt 5-12 dager.
Søvnspindelbølgegjenkjenning og databehandling bruker YASA (Yet Another Spindle Algorithm) verktøykasse basert på Python for å iscenesette EEG-søvnautomatisk gjenkjenning av søvnspindelbølger. Beregn tettheten (N/min) av søvnspindler.
Gjennom 12 timers EEG-registrering fullføring, i gjennomsnitt 5-12 dager.
Søvn spindel gjennomsnittlig varighet
Tidsramme: Gjennom 12 timers EEG-registrering fullføring, i gjennomsnitt 5-12 dager.
Beregn gjennomsnittlig varighet(er) for en enkelt spindel.
Gjennom 12 timers EEG-registrering fullføring, i gjennomsnitt 5-12 dager.
Sleep spindel amplitude
Tidsramme: Gjennom 12 timers EEG-registrering fullføring, i gjennomsnitt 5-12 dager.
Amplitude (μV) refererer til den maksimale energiverdien som spindelbølgen besitter.
Gjennom 12 timers EEG-registrering fullføring, i gjennomsnitt 5-12 dager.
Sleep spindel frekvens
Tidsramme: Gjennom 12 timers EEG-registrering fullføring, i gjennomsnitt 5-12 dager.
Frekvens (Hz) refererer til antall ganger spindelbølgen vibrerer gjentatte ganger per sekund.
Gjennom 12 timers EEG-registrering fullføring, i gjennomsnitt 5-12 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbeidspartnere

Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2023LSK-481

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere