- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06306378
Förhållandet mellan sociala minnesstörningar och sömnspindlar hos barn med autismspektrumstörning
Involverandet av sömnspindelvågor i hjälpdiagnostiken av sociala minnesstörningar hos barn med autismspektrumstörningar
Forskningsbakgrund och projektunderlag
Autismspektrumstörning (ASD) är en livslång neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av sociala störningar och repetitivt stereotypt beteende. Försämring av socialt minne är ett betydande inslag hos ASD-patienter, och den specifika patogenesen av socialt minnesnedsättning hos ASD-patienter är för närvarande oklar, och det finns inga objektiva indikatorer för att mäta sociala minnesnivåer. Sömnspindelvåg är en speciell hjärnvåg i sömn som är nära relaterad till minneskonsolidering. Men ingen har ännu studerat sömnspindlarnas inverkan på det sociala minnet.
Forskningssyfte
Utforska korrelationen mellan sömnspindlar och socialt minne i befolkningen, vilket ger referens för hjälpdiagnos av sociala minnesstörningar hos barn med ASD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dongqi Cui, PhD
- Telefonnummer: 18501059233
- E-post: 18501059233@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiaodan Wang, PhD
- Telefonnummer: 13720418610
- E-post: m19834513386@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Yan Li, MD., PhD.
- Telefonnummer: 13720418610
- E-post: liyanxjtu@xjtu.edu.cn
-
Kontakt:
- Dongqi Cui, PhD.
- Telefonnummer: 18501059233
- E-post: 18501059233@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med ASD diagnostiserade via DSM-V (friska kontroller har inte detta krav)
- IQ-poäng ≥ 75(WISC-IV,Wechsler Intelligence Scale for Children)
- Ålder: 6-18 år
- Får inte psykotrop medicin (Eller slutar medicinering i minst 2 veckor före experimentet)
Exklusions kriterier:
- Förutom ASD kombineras även andra psykiska sjukdomar
- Förekomst av sömnstörningar, sömnapné, periodiska benrörelser under sömnen eller atypiska EEG-mönster
- Vänsterhänt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ASD-grupp
Diagnostiserats som ASD baserat på DSM-V diagnostiska kriterier och kombinerat med kliniska manifestationer.
|
Ta ett minnestest för ansiktsigenkänning och ett minnestest för biligenkänning som kontroll.
Spela sedan in nattliga EEG-inspelningar efter de två uppgifterna och utförde efterföljande spindelanalys. Så utför korrelationen mellan sociala minnesnivåer och nivån på spindlar i EEG genom att använda maskininlärning för att modellera.
|
|
Kontrollgrupp
Friska barn
|
Ta ett minnestest för ansiktsigenkänning och ett minnestest för biligenkänning som kontroll.
Spela sedan in nattliga EEG-inspelningar efter de två uppgifterna och utförde efterföljande spindelanalys. Så utför korrelationen mellan sociala minnesnivåer och nivån på spindlar i EEG genom att använda maskininlärning för att modellera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Igenkänningsnoggrannhet
Tidsram: Genom att slutföra uppgiften för ansikts- och biligenkänning, i genomsnitt 2-4 dagar.
|
Igenkänningsnoggrannhet som en utvärderingsindikator för bilar och ansiktsigenkänning. Uppgiften för bil och ansiktsigenkänning inkluderade en inlärningsfas den första natten (cirka 30 minuter innan du går och lägger dig) och en igenkänningstestfas den andra morgonen (cirka 30 minuter efter att du vaknat). Inlärningsfasen inkluderade 11 bilder av vuxna ansikten (319 × 432 pixlar). Under inlärningsfasen presenterades bilder slumpmässigt för 3:or med ett interstimulusintervall på 2:or. Under testfasen presenterades två bilder samtidigt, med bilden från studielistan (kallad "gammal") parad med en osynlig bild (kallad "ny"), i slumpmässig vänster-höger-ordning. Deltagarna ombads välja en bild de hade sett tidigare genom att trycka på vänster och höger knapp. Och nästa stimulans presenterades direkt efter att deltagaren svarat. Igenkänningsnoggrannheten beräknades som antalet korrekta svar (träffar). |
Genom att slutföra uppgiften för ansikts- och biligenkänning, i genomsnitt 2-4 dagar.
|
|
Svarsfördröjningstid
Tidsram: Genom att slutföra uppgiften för ansikts- och biligenkänning, i genomsnitt 2-4 dagar.
|
Reaktionstid används vanligtvis för att utvärdera kognitiva förmågor.
Medelreaktionstider (ms) beräknades för korrekta svar (träffar), vilket är svarsfördröjningstiden.
|
Genom att slutföra uppgiften för ansikts- och biligenkänning, i genomsnitt 2-4 dagar.
|
|
Sömnspindeldensitet
Tidsram: Genom den 12 timmar långa EEG-registreringen slutfördes, i genomsnitt 5-12 dagar.
|
Sömnspindelvågigenkänning och databearbetning använder YASA (Yet Another Spindle Algorithm) verktygslåda baserad på Python för att iscensätta EEG-sömnautomatisk igenkänning av sömnspindelvågor.
Beräkna densiteten (N/min) för sömnspindlar.
|
Genom den 12 timmar långa EEG-registreringen slutfördes, i genomsnitt 5-12 dagar.
|
|
Sömnspindelns genomsnittliga varaktighet
Tidsram: Genom den 12 timmar långa EEG-registreringen slutfördes, i genomsnitt 5-12 dagar.
|
Beräkna den genomsnittliga varaktigheten (s) för en spindel.
|
Genom den 12 timmar långa EEG-registreringen slutfördes, i genomsnitt 5-12 dagar.
|
|
Sleep spindel amplitud
Tidsram: Genom den 12 timmar långa EEG-registreringen slutfördes, i genomsnitt 5-12 dagar.
|
Amplitud (μV) hänvisar till det maximala energivärdet som spindelvågen besitter.
|
Genom den 12 timmar långa EEG-registreringen slutfördes, i genomsnitt 5-12 dagar.
|
|
Sleep spindel frekvens
Tidsram: Genom den 12 timmar långa EEG-registreringen slutfördes, i genomsnitt 5-12 dagar.
|
Frekvens (Hz) hänvisar till antalet gånger spindelvågen vibrerar upprepade gånger per sekund.
|
Genom den 12 timmar långa EEG-registreringen slutfördes, i genomsnitt 5-12 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lai M, Lee J, Chiu S, Charm J, So WY, Yuen FP, Kwok C, Tsoi J, Lin Y, Zee B. A machine learning approach for retinal images analysis as an objective screening method for children with autism spectrum disorder. EClinicalMedicine. 2020 Nov 5;28:100588. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100588. eCollection 2020 Nov.
- Georgescu AL, Koehler JC, Weiske J, Vogeley K, Koutsouleris N, Falter-Wagner C. Machine Learning to Study Social Interaction Difficulties in ASD. Front Robot AI. 2019 Nov 29;6:132. doi: 10.3389/frobt.2019.00132. eCollection 2019.
- Das S, Zomorrodi R, Mirjalili M, Kirkovski M, Blumberger DM, Rajji TK, Desarkar P. Machine learning approaches for electroencephalography and magnetoencephalography analyses in autism spectrum disorder: A systematic review. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2023 Apr 20;123:110705. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110705. Epub 2022 Dec 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2023LSK-481
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .