Связь между расстройствами социальной памяти и веретенами сна у детей с расстройствами аутистического спектра
5 марта 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Участие веретенообразных волн сна в вспомогательной диагностике нарушений социальной памяти у детей с расстройствами аутистического спектра
Предыстория исследования и основа проекта
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это пожизненное расстройство нервного развития, характеризующееся социальными расстройствами и повторяющимся стереотипным поведением. Нарушение социальной памяти является важной особенностью пациентов с РАС, а конкретный патогенез нарушений социальной памяти у пациентов с РАС в настоящее время неясен, и нет объективных показателей для измерения уровня социальной памяти. Веретенообразная волна сна — это особая мозговая волна во сне, которая тесно связана с консолидацией памяти. Однако никто еще не изучал влияние веретен сна на социальную память.
Цель исследования
Изучение корреляции между веретенами сна и социальной памятью среди населения, обеспечивающее вспомогательную диагностику нарушений социальной памяти у детей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого наблюдательного исследования является изучение корреляции между веретенами сна и социальной памятью среди населения, что дает возможность вспомогательной диагностики нарушений социальной памяти у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Главный вопрос, на который он пытается ответить, — это влияние веретен сна на социальную память.
В исследование были включены клинически 30 детей с РАС и 30 нормальных детей.
Участникам будет предложено пройти тесты на память на распознавание лиц и автомобилей, которые в качестве контроля проводятся тестами на память на распознавание автомобилей.
После выполнения двух задач будут записаны и выполнены ночные записи ЭЭГ и последующий веретенообразный анализ. Затем с помощью модели машинного обучения будет проведен корреляционный анализ между уровнями социальной памяти и уровнями веретена, чтобы исследователи могли сделать вывод об уровне социальной памяти человека через уровень веретен на ЭЭГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dongqi Cui, PhD
- Номер телефона: 18501059233
- Электронная почта: 18501059233@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaodan Wang, PhD
- Номер телефона: 13720418610
- Электронная почта: m19834513386@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
-
Контакт:
- Yan Li, MD., PhD.
- Номер телефона: 13720418610
- Электронная почта: liyanxjtu@xjtu.edu.cn
-
Контакт:
- Dongqi Cui, PhD.
- Номер телефона: 18501059233
- Электронная почта: 18501059233@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ожидается, что в него примут 60 участников в возрасте от 6 до 18 лет, из которых 30 в группе случаев являются стационарными и амбулаторными пациентами из Сианьской больницы заболеваний головного мозга традиционной китайской медицины и обозначены как РАС в соответствии с едиными диагностическими стандартами; Здоровая контрольная группа состоит из 30 человек из близлежащих общественных детских садов и начальных школ Сианьской больницы заболеваний головного мозга традиционной китайской медицины, которые не страдали РАС или другими заболеваниями, связанными с факторами исследования РАС.
Описание
Критерии включения:
- Дети с РАС, диагностированные с помощью DSM-V (здоровые контрольные группы не имеют этого требования)
- Показатель IQ ≥ 75 (WISC-IV, шкала интеллекта Векслера для детей)
- Возраст: 6-18
- Не прием психотропных препаратов (или прекращение приема лекарств как минимум за 2 недели до эксперимента)
Критерий исключения:
- Помимо РАС сочетаются и другие психические заболевания.
- Наличие нарушений сна, апноэ во сне, периодических движений ног во время сна или атипичных паттернов ЭЭГ.
- Левша
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа АСД
Диагностирован как РАС на основании диагностических критериев DSM-V и в сочетании с клиническими проявлениями.
|
Пройдите тест на память при распознавании лиц и тест на память при распознавании автомобилей в качестве контроля.
Затем запишите ночные записи ЭЭГ после выполнения двух задач и выполните последующий веретенообразный анализ. Итак, проведите корреляцию между уровнями социальной памяти и уровнем веретен в ЭЭГ, используя машинное обучение для моделирования.
|
|
Контрольная группа
Здоровые дети
|
Пройдите тест на память при распознавании лиц и тест на память при распознавании автомобилей в качестве контроля.
Затем запишите ночные записи ЭЭГ после выполнения двух задач и выполните последующий веретенообразный анализ. Итак, проведите корреляцию между уровнями социальной памяти и уровнем веретен в ЭЭГ, используя машинное обучение для моделирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность распознавания
Временное ограничение: Выполнение задачи по распознаванию лиц и автомобилей в среднем 2-4 дня.
|
Точность распознавания как показатель оценки автомобилей и распознавания лиц. Задача распознавания автомобиля и лица включала этап обучения в первую ночь (примерно 30 минут перед сном) и этап тестирования распознавания на второе утро (примерно 30 минут после пробуждения). На этапе обучения было использовано 11 изображений лиц взрослых (319×432 пикселей). На этапе обучения изображения случайным образом предъявлялись на 3 секунды с интервалом между стимулами 2 секунды. На этапе тестирования одновременно предъявлялись две картинки: картинка из списка исследования (называемая «старой») в сочетании с невидимой картинкой (называемой «новой») в случайном порядке слева направо. Участникам было предложено выбрать изображение, которое они видели ранее, нажимая левую и правую кнопки. А следующий стимул предъявлялся сразу после ответа участника. Точность распознавания рассчитывалась как количество правильных ответов (попаданий). |
Выполнение задачи по распознаванию лиц и автомобилей в среднем 2-4 дня.
|
|
Время задержки ответа
Временное ограничение: Выполнение задачи по распознаванию лиц и автомобилей в среднем 2-4 дня.
|
Время реакции обычно используется для оценки когнитивных способностей.
Среднее время реакции (мс) рассчитывалось для правильных ответов (попаданий), что представляет собой время задержки ответа.
|
Выполнение задачи по распознаванию лиц и автомобилей в среднем 2-4 дня.
|
|
Плотность спящего веретена
Временное ограничение: Срок завершения записи ЭЭГ в течение 12 часов составляет в среднем 5-12 дней.
|
Для распознавания веретенообразных волн сна и обработки данных используется набор инструментов YASA (Еще один алгоритм веретена), основанный на Python, для автоматического распознавания ЭЭГ сна во время сна.
Рассчитайте плотность (Н/мин) спящих веретен.
|
Срок завершения записи ЭЭГ в течение 12 часов составляет в среднем 5-12 дней.
|
|
Средняя продолжительность сна шпинделя
Временное ограничение: Срок завершения записи ЭЭГ в течение 12 часов составляет в среднем 5-12 дней.
|
Рассчитайте среднюю продолжительность (с) одного шпинделя.
|
Срок завершения записи ЭЭГ в течение 12 часов составляет в среднем 5-12 дней.
|
|
Амплитуда сна шпинделя
Временное ограничение: Срок завершения записи ЭЭГ в течение 12 часов составляет в среднем 5-12 дней.
|
Амплитуда (мкВ) относится к максимальному значению энергии, которой обладает веретенообразная волна.
|
Срок завершения записи ЭЭГ в течение 12 часов составляет в среднем 5-12 дней.
|
|
Частота сна шпинделя
Временное ограничение: Срок завершения записи ЭЭГ в течение 12 часов составляет в среднем 5-12 дней.
|
Частота (Гц) означает количество повторных вибраций волны шпинделя в секунду.
|
Срок завершения записи ЭЭГ в течение 12 часов составляет в среднем 5-12 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lai M, Lee J, Chiu S, Charm J, So WY, Yuen FP, Kwok C, Tsoi J, Lin Y, Zee B. A machine learning approach for retinal images analysis as an objective screening method for children with autism spectrum disorder. EClinicalMedicine. 2020 Nov 5;28:100588. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100588. eCollection 2020 Nov.
- Georgescu AL, Koehler JC, Weiske J, Vogeley K, Koutsouleris N, Falter-Wagner C. Machine Learning to Study Social Interaction Difficulties in ASD. Front Robot AI. 2019 Nov 29;6:132. doi: 10.3389/frobt.2019.00132. eCollection 2019.
- Das S, Zomorrodi R, Mirjalili M, Kirkovski M, Blumberger DM, Rajji TK, Desarkar P. Machine learning approaches for electroencephalography and magnetoencephalography analyses in autism spectrum disorder: A systematic review. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2023 Apr 20;123:110705. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110705. Epub 2022 Dec 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2023LSK-481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .