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La relation entre les troubles de la mémoire sociale et les fuseaux du sommeil chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

5 mars 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

L'implication des ondes du fuseau du sommeil dans le diagnostic auxiliaire des troubles de la mémoire sociale chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

Contexte de recherche et base du projet

Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental permanent caractérisé par des troubles sociaux et des comportements stéréotypés répétitifs. Les troubles de la mémoire sociale sont une caractéristique importante des patients atteints de TSA, et la pathogenèse spécifique des troubles de la mémoire sociale chez les patients atteints de TSA n'est actuellement pas claire, et il n'existe aucun indicateur objectif pour mesurer les niveaux de mémoire sociale. L’onde fusiforme du sommeil est une onde cérébrale spéciale pendant le sommeil qui est étroitement liée à la consolidation de la mémoire. Cependant, personne n’a encore étudié l’impact des fuseaux de sommeil sur la mémoire sociale.

Des fins de recherche

Explorer la corrélation entre les fuseaux de sommeil et la mémoire sociale dans la population, fournissant une référence pour le diagnostic auxiliaire des troubles de la mémoire sociale chez les enfants atteints de TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude observationnelle est d'explorer la corrélation entre les fuseaux de sommeil et la mémoire sociale dans la population, fournissant une référence pour le diagnostic auxiliaire des troubles de la mémoire sociale chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). La principale question à laquelle elle vise à répondre est l’effet des fuseaux de sommeil sur la mémoire sociale. L’étude a recruté cliniquement 30 enfants atteints de TSA et 30 enfants normaux. Les participants seront invités à passer des tests de mémoire de reconnaissance faciale et automobile, dont le test de mémoire de reconnaissance automobile sert de contrôle. Après les deux tâches, des enregistrements EEG nocturnes et une analyse ultérieure du fuseau seront enregistrés et effectués. Ensuite, l'analyse de corrélation entre les niveaux de mémoire sociale et les niveaux du fuseau sera menée par un modèle d'apprentissage automatique, afin que les chercheurs puissent déduire le niveau de mémoire sociale de l'individu à travers le niveau. des fuseaux dans l’EEG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il devrait recruter 60 participants âgés de 6 à 18 ans, dont 30 dans le groupe de cas sont tous des cas hospitalisés et ambulatoires de l'hôpital des maladies cérébrales de médecine traditionnelle chinoise de Xi'an, et sont désignés comme TSA selon des normes de diagnostic unifiées ; Le groupe témoin sain se compose de 30 personnes provenant d'écoles maternelles et primaires communautaires voisines de l'hôpital de médecine traditionnelle chinoise de Xi'an, qui n'ont pas souffert de TSA ou d'autres maladies liées aux facteurs de recherche sur les TSA.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de TSA diagnostiqués via le DSM-V (les témoins sains n'ont pas cette exigence)
  • Score de QI ≥ 75 (WISC-IV, échelle d'intelligence Wechsler pour les enfants)
  • Âge : 6-18 ans
  • Ne pas recevoir de médicaments psychotropes (Ou arrêter les médicaments au moins 2 semaines avant l'expérience)

Critère d'exclusion:

  • Outre les TSA, d’autres maladies mentales sont également combinées
  • Présence d'un trouble du sommeil, d'une apnée du sommeil, de mouvements périodiques des jambes pendant le sommeil ou de schémas EEG atypiques
  • Gaucher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TSA
Diagnostiqué comme TSA sur la base des critères diagnostiques du DSM-V et associé à des manifestations cliniques.
Test diagnostique: niveaux de mémoire sociale et niveaux de fuseau
Faites un test de mémoire de reconnaissance faciale et un test de mémoire de reconnaissance de voiture comme contrôle. Enregistrez ensuite les enregistrements EEG nocturnes après les deux tâches et effectuez une analyse ultérieure du fuseau. Effectuez donc la corrélation entre les niveaux de mémoire sociale et le niveau de fuseaux dans l'EEG en utilisant l'apprentissage automatique pour modéliser.
Groupe de contrôle
Enfants en bonne santé
Test diagnostique: niveaux de mémoire sociale et niveaux de fuseau
Faites un test de mémoire de reconnaissance faciale et un test de mémoire de reconnaissance de voiture comme contrôle. Enregistrez ensuite les enregistrements EEG nocturnes après les deux tâches et effectuez une analyse ultérieure du fuseau. Effectuez donc la corrélation entre les niveaux de mémoire sociale et le niveau de fuseaux dans l'EEG en utilisant l'apprentissage automatique pour modéliser.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la reconnaissance
Délai: Grâce à l'achèvement des tâches de reconnaissance de visage et de voiture, une moyenne de 2 à 4 jours.

Précision de la reconnaissance comme indicateur d'évaluation des voitures et de la reconnaissance faciale.

La tâche de reconnaissance de voiture et de visage comprenait une phase d'apprentissage la première nuit (environ 30 minutes avant le coucher) et une phase de test de reconnaissance le deuxième matin (environ 30 minutes après le réveil). La phase d'apprentissage comprenait 11 images de visages adultes (319 × 432 pixels). Pendant la phase d'apprentissage, les images ont été présentées de manière aléatoire pendant 3 secondes avec un intervalle inter-stimulus de 2 secondes. Au cours de la phase de test, deux images ont été présentées simultanément, l'image de la liste d'étude (appelée « ancienne ») associée à une image inédite (appelée « nouvelle »), dans un ordre aléatoire gauche-droite. Les participants ont été invités à sélectionner une image qu'ils avaient vue précédemment en appuyant sur les boutons gauche et droit. Et le stimulus suivant a été présenté immédiatement après que le participant ait répondu. La précision de la reconnaissance a été calculée en fonction du nombre de réponses correctes (clics).
Grâce à l'achèvement des tâches de reconnaissance de visage et de voiture, une moyenne de 2 à 4 jours.
Délai de réponse
Délai: Grâce à l'achèvement des tâches de reconnaissance de visage et de voiture, une moyenne de 2 à 4 jours.
Le temps de réaction est couramment utilisé pour évaluer les capacités cognitives. Les temps de réaction moyens (ms) ont été calculés pour les réponses correctes (hits), ce qui correspond au temps de réponse.
Grâce à l'achèvement des tâches de reconnaissance de visage et de voiture, une moyenne de 2 à 4 jours.
Densité du fuseau de sommeil
Délai: Grâce à l'achèvement de l'enregistrement EEG de 12 heures, une moyenne de 5 à 12 jours.
La reconnaissance des ondes du fuseau du sommeil et le traitement des données utilisent la boîte à outils YASA (Yet Another Spindle Algorithm) basée sur Python pour mettre en scène la reconnaissance automatique des ondes du fuseau du sommeil par EEG. Calculez la densité (N/min) des fuseaux de sommeil.
Grâce à l'achèvement de l'enregistrement EEG de 12 heures, une moyenne de 5 à 12 jours.
Durée moyenne du fuseau de sommeil
Délai: Grâce à l'achèvement de l'enregistrement EEG de 12 heures, une moyenne de 5 à 12 jours.
Calculer la ou les durées moyennes d'une seule broche.
Grâce à l'achèvement de l'enregistrement EEG de 12 heures, une moyenne de 5 à 12 jours.
Amplitude du fuseau de sommeil
Délai: Grâce à l'achèvement de l'enregistrement EEG de 12 heures, une moyenne de 5 à 12 jours.
L'amplitude (μV) fait référence à la valeur d'énergie maximale possédée par l'onde du fuseau.
Grâce à l'achèvement de l'enregistrement EEG de 12 heures, une moyenne de 5 à 12 jours.
Fréquence du fuseau de sommeil
Délai: Grâce à l'achèvement de l'enregistrement EEG de 12 heures, une moyenne de 5 à 12 jours.
La fréquence (Hz) fait référence au nombre de fois où l'onde du fuseau vibre de manière répétée par seconde.
Grâce à l'achèvement de l'enregistrement EEG de 12 heures, une moyenne de 5 à 12 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaborateurs

Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2023LSK-481

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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