- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06309901
Model deformace obličeje a techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů
Porovnání modelu deformace obličeje a techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů (IASTM) po artroskopické opravě menisku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ruptura menisku a podezření na magnetickou rezonanci (MR) byly diagnostikovány a operovány chirurgem při artroskopii.
- Ti, kteří jsou léčeni stejnou chirurgickou technikou
- Dokáže před operací samostatně chodit
- Může pokračovat v léčbě po dobu 4 týdnů
- Bez chondrálního poškození
- Může pokračovat v léčbě po dobu 4 týdnů
- Ti, kteří předtím neměli operaci dolních končetin
- Žádná zlomenina, aby se zabránilo přenosu zátěže v posledních 6 měsících
- Nedochází k úplnému přetržení žádného vazu v koleni
- Bez nestability kolena
- Ty bez abnormálních změn úhlu Q
- Podle Cooperovy klasifikace není oblast postižená meniskem v oblastech A a F.
- Bez vyhřezlé nebo vyhřezlé vyhřezlé ploténky
- V adresáři není žádná smlouva
Kritéria vyloučení:
- V léčbě nelze pokračovat po dobu 4 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Byl aplikován progresivní domácí cvičební program sestávající ze 3 fází.
|
Domácí cvičení byla aplikována ve 3 progresivních fázích. 1. fáze: pooperační 0-4. týden, 2. fáze: 5.-12. týden, 3. fáze 12-15. týden. V 1. fázi byla aplikována aplikace ledu, posilování kyčle, kolena a kotníku a cvičení chůze. Cílený byl rozsah pohybu 90 stupňů kolenního flexe (ROM). Ve 2. fázi byl zvýšen odpor posilovacích cviků a přidány cviky uzavřeného kinetického řetězce. Byly provedeny cviky na zátěž, lezení a balanční cvičení. Plná ROM zaměřená na koleno. Ve 3. fázi byla cílena bezbolestná plná ROM a aplikována progresivní posilovací, balanční a agility cvičení pro sportovní a rekreační aktivity. |
|
Skupina FDM
Kromě progresivního domácího cvičebního programu sestávajícího ze 3 fází byla kolem kolene aplikována technika trigger band modelu fasciální distorze.
|
Domácí cvičení byla aplikována ve 3 progresivních fázích. 1. fáze: pooperační 0-4. týden, 2. fáze: 5.-12. týden, 3. fáze 12-15. týden. V 1. fázi byla aplikována aplikace ledu, posilování kyčle, kolena a kotníku a cvičení chůze. Cílený byl rozsah pohybu 90 stupňů kolenního flexe (ROM). Ve 2. fázi byl zvýšen odpor posilovacích cviků a přidány cviky uzavřeného kinetického řetězce. Byly provedeny cviky na zátěž, lezení a balanční cvičení. Plná ROM zaměřená na koleno. Ve 3. fázi byla cílena bezbolestná plná ROM a aplikována progresivní posilovací, balanční a agility cvičení pro sportovní a rekreační aktivity. Na začátku 2. fáze léčby, počínaje 5. týdnem, 2x týdně po dobu 4 týdnů, bylo aplikováno celkem 8 sezení techniky FDM. V této studii byla zvolena technika spoušťového pásku pro aplikaci kolem kolena. Intervence byly prováděny přímo na kůži formou mediální, laterální, přední, zadní techniky kolena a zadní a laterální techniky stehna. Techniky byly vytvořeny po cvičení. |
|
Skupina IASTM
Kromě progresivního domácího cvičebního programu sestávajícího ze 3 fází byl IASTM aplikován s Grastonovou technikou kolem kolena.
|
Domácí cvičení byla aplikována ve 3 progresivních fázích. 1. fáze: pooperační 0-4. týden, 2. fáze: 5.-12. týden, 3. fáze 12-15. týden. V 1. fázi byla aplikována aplikace ledu, posilování kyčle, kolena a kotníku a cvičení chůze. Cílený byl rozsah pohybu 90 stupňů kolenního flexe (ROM). Ve 2. fázi byl zvýšen odpor posilovacích cviků a přidány cviky uzavřeného kinetického řetězce. Byly provedeny cviky na zátěž, lezení a balanční cvičení. Plná ROM zaměřená na koleno. Ve 3. fázi byla cílena bezbolestná plná ROM a aplikována progresivní posilovací, balanční a agility cvičení pro sportovní a rekreační aktivity. Na začátku 2. fáze léčby, počínaje 5. týdnem, 2x týdně po dobu 4 týdnů, bylo aplikováno celkem 8 sezení techniky IASTM. V této studii byla k aplikaci IASTM kolem kolene zvolena technika Graston. Technika byla aplikována s použitím nerezové oceli a ultrazvukového gelu na okolí kolene, m. kvadriceps, m. hamstring, iliotibiální pás a mediální stehno. Technika byla prováděna po dobu alespoň 2 minut v každé oblasti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
Slouží k převodu některých hodnot, které nelze numericky změřit, na numerické hodnoty.
Jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, na obou koncích 100 mm čáry a pacient je požádán, aby na této čárce označil, kde je jeho stav vhodný, nakreslením čáry nebo označením nebo ukazováním.
|
Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
|
environmentální měření
Časové okno: Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
Jedna z technik antropometrického měření je měřena pomocí svinovacího metru.
Vyznačí se mediální tibiální plató a 5 cm intervaly v bodech 5 cm, 10 cm a 15 cm a změří se obvod kolena a nohy.
|
Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
|
Power Track Manuel Muscle Tester
Časové okno: Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
V ručním svalovém testu byl pro standardizaci daného odporu vyvinut ruční dynamometr, který zjišťuje odpor daný testerem.
Tento nástroj objektivně ukazuje množství síly použité při svalovém testování.
Nástroj se umístí proximálně k tibii, velikost vynaložené síly se odečte z manometru na dorzální straně ruky.
Je umístěn na přední straně pro prodloužení a na zadní straně pro flexi.
|
Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
|
sednout a dosáhnout test
Časové okno: Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
Abyste dosáhli nejdále v sedě.
|
Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
|
Goniometrické měření
Časové okno: Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
používá goniometr k měření flexibility hamstringů během pasivního zvedání rovné nohy.
|
Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
|
The Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET)
Časové okno: Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
V tomto inventáři je 16 položek, které představují fyzické domény (devět položek), sport / zábava / práce / životní styl (čtyři položky) a domény emocí (tři položky).
U každé položky je požadována hodnota mezi 0-10.
Skóre každé podskupiny se získá vydělením označených hodnot otázek dané sekce počtem otázek a vynásobením 10.
Celkové skóre se získá sečtením všech skóre a vydělením 16 a vynásobením 10.
|
Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
|
Lysholm Knee Score
Časové okno: Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
Jedná se o bodování situací, jako je bolest, lezení do schodů, dřep, vzor chůze a otok kolena při předvádění určitých činností.
V systému bodování Lysholm; Může být klasifikován jako 0-20 špatný, 21-40 střední, 41-60 středně dobrý, 61-80 dobrý, 81-100 dokonalý.
|
Změna z pooperačního 4. týdne v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bahar Anaforoğlu, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ankaraYBU2019-199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .