- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06309901
Kasvojen vääristymismalli ja instrumenttiavusteiset pehmytkudosten mobilisointitekniikat
Kasvojen vääristymismallin ja instrumenttiavusteisen pehmytkudoksen mobilisaatiotekniikan (IASTM) vertailu artroskooppisen nivelkierteen korjauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meniskin repeämä ja epäilty magneettiresonanssi (MR) diagnosoitiin ja leikattiin artroskopian aikana.
- Ne, joita hoidetaan samalla leikkaustekniikalla
- Osaa kävellä itsenäisesti ennen leikkausta
- Hoitoa voidaan jatkaa 4 viikkoa
- Ilman kondaalivaurioita
- Hoitoa voidaan jatkaa 4 viikkoa
- Ne, joille ei ole aiemmin tehty alaraajaleikkausta
- Ei murtumaa kuorman siirtymisen estämiseksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Polvessa ei ole minkään nivelsiteen täyttä repeämää
- Ilman polven epävakautta
- Ne, joissa ei ole epänormaaleja muutoksia Q-kulmassa
- Cooperin luokituksen mukaan meniskin vaurioalue ei ole A- ja F-alueilla.
- Ilman ulkonevaa tai pursotettua välilevytyrää
- Luettelossa ei ole sopimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoa ei voida jatkaa 4 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjausryhmä
Sovellettiin progressiivista kotiharjoitusohjelmaa, joka koostui 3 vaiheesta.
|
Kotiharjoituksia sovellettiin 3 progressiivisessa vaiheessa. 1. vaihe: postoperatiivinen 0-4. viikko, 2. vaihe: 5-12. viikko, 3. vaihe 12-15. viikko. Ensimmäisessä vaiheessa käytettiin jäälevitystä, lonkan, polven ja nilkan vahvistamista sekä kävelyharjoituksia. Tavoitteena oli 90 asteen polven taivutusliikealue (ROM). Toisessa vaiheessa vahvistusharjoitusten vastusta lisättiin ja lisättiin suljetun kineettisen ketjun harjoituksia. Tehtiin painonkanto-, askelkiipeily- ja tasapainoharjoituksia. Täysi ROM kohdistettu polveen. Kolmannessa vaiheessa kohdistettiin kivuton full ROM ja sovellettiin progressiivisia vahvistamis-, tasapaino- ja ketteryysharjoituksia urheiluun ja virkistystoimintaan. |
FDM Group
Kolmesta vaiheesta koostuvan progressiivisen kotiharjoitusohjelman lisäksi polven ympärille sovellettiin faskiaalisärömallin trigger band -tekniikkaa.
|
Kotiharjoituksia sovellettiin 3 progressiivisessa vaiheessa. 1. vaihe: postoperatiivinen 0-4. viikko, 2. vaihe: 5-12. viikko, 3. vaihe 12-15. viikko. Ensimmäisessä vaiheessa käytettiin jäälevitystä, lonkan, polven ja nilkan vahvistamista sekä kävelyharjoituksia. Tavoitteena oli 90 asteen polven taivutusliikealue (ROM). Toisessa vaiheessa vahvistusharjoitusten vastusta lisättiin ja lisättiin suljetun kineettisen ketjun harjoituksia. Tehtiin painonkanto-, askelkiipeily- ja tasapainoharjoituksia. Täysi ROM kohdistettu polveen. Kolmannessa vaiheessa kohdistettiin kivuton full ROM ja sovellettiin progressiivisia vahvistamis-, tasapaino- ja ketteryysharjoituksia urheiluun ja virkistystoimintaan. Hoidon 2. vaiheen alussa, 5. viikosta alkaen, kahdesti viikossa 4 viikon ajan, FDM-tekniikkaa käytettiin yhteensä 8 kertaa. Tässä tutkimuksessa liipaisunauhatekniikka valittiin käytettäväksi polven ympärillä. Interventiot tehtiin suoraan iholle polven mediaali-, lateraali-, anterior- ja posterior-tekniikoilla sekä reiden taka- ja lateraalitekniikalla. Tekniikat tehtiin harjoitusten jälkeen. |
IASTM Group
Kolmesta vaiheesta koostuvan progressiivisen kotiharjoitusohjelman lisäksi IASTM:ää sovellettiin Graston-tekniikalla polven ympärille.
|
Kotiharjoituksia sovellettiin 3 progressiivisessa vaiheessa. 1. vaihe: postoperatiivinen 0-4. viikko, 2. vaihe: 5-12. viikko, 3. vaihe 12-15. viikko. Ensimmäisessä vaiheessa käytettiin jäälevitystä, lonkan, polven ja nilkan vahvistamista sekä kävelyharjoituksia. Tavoitteena oli 90 asteen polven taivutusliikealue (ROM). Toisessa vaiheessa vahvistusharjoitusten vastusta lisättiin ja lisättiin suljetun kineettisen ketjun harjoituksia. Tehtiin painonkanto-, askelkiipeily- ja tasapainoharjoituksia. Täysi ROM kohdistettu polveen. Kolmannessa vaiheessa kohdistettiin kivuton full ROM ja sovellettiin progressiivisia vahvistamis-, tasapaino- ja ketteryysharjoituksia urheiluun ja virkistystoimintaan. Hoidon 2. vaiheen alussa, 5. viikosta alkaen, kahdesti viikossa 4 viikon ajan, IASTM-tekniikkaa käytettiin yhteensä 8 kertaa. Tässä tutkimuksessa Graston-tekniikka valittiin IASTM-tekniikan soveltamiseksi polven ympärille. Tekniikka sovellettiin käyttämällä ruostumatonta terästä ja ultraäänigeeliä polven ympärille, m. nelipäinen reisilihas, m. takareisi, iliotibiaalinen nauha ja mediaalinen reiteen. Tekniikkaa suoritettiin vähintään 2 minuuttia kullakin alueella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
Sitä käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisiksi arvoiksi.
Arvioitavan parametrin kaksi päämäärittelyä kirjoitetaan 100 mm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva tälle viivalla piirtämällä viiva tai merkitsemällä tai osoittamalla.
|
Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
ympäristön mittaus
Aikaikkuna: Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
Yksi antropometrisista mittaustekniikoista mitataan mittanauhalla.
Mediaaalinen sääriluun tasanne ja 5 cm:n etäisyydet 5 cm, 10 cm ja 15 cm pisteistä merkitään ja polven ja jalan ympärysmitta mitataan.
|
Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
Power Track Manuel -lihastesteri
Aikaikkuna: Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
Manuaalisessa lihastestissä tietyn vastuksen standardointia varten kehitettiin käsidynamometri, joka määrittää testaajan antaman vastuksen.
Tämä työkalu näyttää objektiivisesti lihastestauksessa käytetyn voiman määrän.
Työkalu asetetaan proksimaalisesti sääriluun, kohdistetun voiman määrä luetaan käden selkäpuolen painemittarista.
Se asetetaan etupuolelle pidentämistä varten ja taakse taivutusta varten.
|
Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
Päästä pisimmälle istuma-asennossa.
|
Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
Goniometrinen mittaus
Aikaikkuna: Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
käyttää goniometria mittaamaan reisilihasten joustavuutta passiivisen suoran jalan noston aikana.
|
Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET)
Aikaikkuna: Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
Tässä luettelossa on 16 tuotetta, jotka edustavat fyysisiä alueita (yhdeksän tuotetta), urheilua / viihdettä / työtä / elämäntapaa (neljä tuotetta) ja tunteiden aluetta (kolme tuotetta).
Jokaisessa kohdassa pyydetään arvoa 0-10.
Kunkin alaryhmän pisteet saadaan jakamalla kyseisen osan kysymysten merkityt arvot kysymysten määrällä ja kertomalla 10:llä.
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikki pisteet ja jakamalla 16:lla ja kertomalla 10:llä.
|
Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
Se on pisteytys kyseenalaistaa tilanteita, kuten kipua, portaiden kiipeämistä, kyykkyä, kävelykuviota ja polven turvotusta tiettyjen toimintojen aikana.
Lysholmin pisteytysjärjestelmässä; Se voidaan luokitella 0-20 huono, 21-40 keskitaso, 41-60 keski-hyvä, 61-80 hyvä, 81-100 täydellinen.
|
Muutos postoperatiivisesta 4. viikosta 8. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bahar Anaforoğlu, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ankaraYBU2019-199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Meniscus vamma
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Ei vielä rekrytointiaMeniscus repeämäTurkki
-
NYU Langone HealthEi vielä rekrytointia
-
The First People's Hospital of JingzhouRekrytointi
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMeniscus repeämäYhdysvallat, Australia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustTuntematonMeniscus Kyyneleet
-
Peking University Third HospitalRekrytointi
-
Arthrex, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaMeniscus repeämäYhdysvallat
-
FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of JazanValmis