- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06309901
Arctorzító modell és műszerrel segített lágyszövet-mobilizációs technikák
Az arctorzulási modell és a műszerrel segített lágyszövet-mobilizációs (IASTM) technikák összehasonlítása artroszkópos meniszkusz javítás után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06010
- Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A meniszkusz szakadást és a mágneses rezonancia gyanúját (MR) a sebész artroszkópia során diagnosztizálta és operálta.
- Ugyanazzal a műtéti technikával kezeltek
- Műtét előtt önállóan tud járni
- A kezelés 4 hétig folytatható
- Kondrális sérülés nélkül
- A kezelés 4 hétig folytatható
- Akiknek korábban nem volt alsó végtagi műtétje
- Nincs törés, ami megakadályozza a terhelés átadását az elmúlt 6 hónapban
- A térdben nincs teljes szalagszakadás
- A térd instabilitása nélkül
- A Q-szögben nem tapasztalható rendellenes változás
- A Cooper-besorolás szerint a meniszkusz érintett terület nem az A és F régióban található.
- Kiálló vagy extrudált porckorongsérv nélkül
- A címtárban nincs szerződés
Kizárási kritériumok:
- A kezelés nem folytatható 4 hétig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Progresszív otthoni edzésprogramot alkalmaztunk, amely 3 fázisból állt.
|
Az otthoni gyakorlatokat 3 progresszív fázisban alkalmaztuk. 1. fázis: posztoperatív 0-4. hét, 2. szakasz: 5-12. hét, 3. ütem 12-15. hét. Az 1. fázisban jeges alkalmazás, csípő-, térd- és bokaerősítés, valamint járás gyakorlatok kerültek alkalmazásra. A 90 fokos térdhajlítási mozgástartományt (ROM) célozták meg. A 2. fázisban az erősítő gyakorlatok ellenállását növeltük, és zárt kinetikus láncú gyakorlatokat egészítettünk ki. Súlytartó, lépcsőzési és egyensúlygyakorlatokat végeztek. Teljes ROM a térdben. A 3. fázisban a fájdalommentes full ROM-ot célozták meg, és progresszív erősítő, egyensúly- és agility gyakorlatokat alkalmaztak sport- és rekreációs tevékenységekhez. |
|
FDM csoport
A 3 fázisból álló progresszív otthoni edzésprogram mellett a térd körül a fasciális torzítási modell trigger sáv technikáját alkalmaztuk.
|
Az otthoni gyakorlatokat 3 progresszív fázisban alkalmaztuk. 1. fázis: posztoperatív 0-4. hét, 2. szakasz: 5-12. hét, 3. ütem 12-15. hét. Az 1. fázisban jeges alkalmazás, csípő-, térd- és bokaerősítés, valamint járás gyakorlatok kerültek alkalmazásra. A 90 fokos térdhajlítási mozgástartományt (ROM) célozták meg. A 2. fázisban az erősítő gyakorlatok ellenállását növeltük, és zárt kinetikus láncú gyakorlatokat egészítettünk ki. Súlytartó, lépcsőzési és egyensúlygyakorlatokat végeztek. Teljes ROM a térdben. A 3. fázisban a fájdalommentes full ROM-ot célozták meg, és progresszív erősítő, egyensúly- és agility gyakorlatokat alkalmaztak sport- és rekreációs tevékenységekhez. A kezelés 2. fázisának kezdetén, az 5. héttől kezdődően, hetente kétszer 4 héten keresztül, összesen 8 FDM technikát alkalmaztunk. Ebben a vizsgálatban a trigger szalag technikát választották a térd körüli alkalmazáshoz. Közvetlenül a bőrön végeztek beavatkozásokat a térd mediális, laterális, anterior, posterior, valamint a comb hátsó és laterális technikáinak formájában. A gyakorlatok után készültek a technikák. |
|
IASTM csoport
A 3 fázisból álló progresszív otthoni edzésprogram mellett az IASTM-et Graston technikával alkalmazták a térd körül.
|
Az otthoni gyakorlatokat 3 progresszív fázisban alkalmaztuk. 1. fázis: posztoperatív 0-4. hét, 2. szakasz: 5-12. hét, 3. ütem 12-15. hét. Az 1. fázisban jeges alkalmazás, csípő-, térd- és bokaerősítés, valamint járás gyakorlatok kerültek alkalmazásra. A 90 fokos térdhajlítási mozgástartományt (ROM) célozták meg. A 2. fázisban az erősítő gyakorlatok ellenállását növeltük, és zárt kinetikus láncú gyakorlatokat egészítettünk ki. Súlytartó, lépcsőzési és egyensúlygyakorlatokat végeztek. Teljes ROM a térdben. A 3. fázisban a fájdalommentes full ROM-ot célozták meg, és progresszív erősítő, egyensúly- és agility gyakorlatokat alkalmaztak sport- és rekreációs tevékenységekhez. A kezelés 2. fázisának kezdetén, az 5. héttől kezdődően, hetente kétszer 4 héten keresztül, összesen 8 alkalommal IASTM technikát alkalmaztunk. Ebben a vizsgálatban a Graston-technikát választották az IASTM térd körüli alkalmazására. A technikát rozsdamentes acél és ultrahang géllel alkalmaztuk a térd környékére, m. quadriceps, m. hamstring, iliotibialis szalag és a comb medialis. A technikát minden régióban legalább 2 percig végeztük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
Egyes, numerikusan nem mérhető értékek számértékekké alakítására szolgál.
A kiértékelendő paraméter két végdefinícióját egy 100 mm-es vonal mindkét végére írják, és a pácienst arra kérik, hogy ezen a vonalon vonal húzásával vagy jelöléssel vagy mutogatással jelezze, hol a megfelelő az állapota.
|
Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
|
környezeti mérés
Időkeret: Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
Az egyik antropometrikus mérési technika mérőszalaggal történik.
A középső sípcsont platót és az 5 cm-es intervallumokat 5 cm-es, 10 cm-es és 15 cm-es pontokban megjelöljük, és megmérjük a térd és a láb kerületét.
|
Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
|
Power Track Manuel izomvizsgáló
Időkeret: Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
A kézi izomtesztben az adott ellenállás standardizálására egy kézi dinamométert fejlesztettek ki, amely a tesztelő által adott ellenállást határozza meg.
Ez az eszköz objektíven mutatja meg az izomtesztben használt erő mennyiségét.
A szerszámot a sípcsonthoz közel helyezzük el, a kifejtett erő mértékét a kéz dorsalis oldalán lévő manométerről olvassuk le.
Elől a nyújtáshoz, hátul a hajlításhoz kerül.
|
Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
|
ülni és nyúlni teszt
Időkeret: Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
Ülő helyzetben a legtávolabbi eléréshez.
|
Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
|
Goniometrikus mérés
Időkeret: Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
goniométerrel méri a combhajlító hajlékonyságát passzív egyenes lábemelés közben.
|
Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
|
A Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET)
Időkeret: Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
Ebben a leltárban 16 olyan elem található, amelyek a fizikai területeket (kilenc tétel), a sportot / szórakozást / munkát / életmódot (négy tétel) és az érzelmek területét (három elem) képviselik.
Minden tételnél 0-10 közötti érték szükséges.
Az egyes alcsoportok pontszámát úgy kapjuk meg, hogy az adott rész kérdéseinek megjelölt értékét elosztjuk a kérdések számával, és megszorozzuk 10-zel.
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy az összes pontszámot összeadjuk, elosztjuk 16-tal és megszorozzuk 10-zel.
|
Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
|
Lysholm Knee Score
Időkeret: Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
Ez egy pontozásos kérdésfeltevés olyan helyzetekre, mint a fájdalom, a lépcsőzés, a guggolás, a járásminta és a térd duzzanata, miközben bizonyos tevékenységeket mutat be.
A lysholmi pontozási rendszerben; Besorolható: 0-20 rossz, 21-40 közepes, 41-60 közepes-jó, 61-80 jó, 81-100 tökéletes.
|
Változás a posztoperatív 4. héttől a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bahar Anaforoğlu, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ankaraYBU2019-199
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .