- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06309901
Model zniekształceń twarzy i techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomagane instrumentem
Porównanie modelu zniekształcenia twarzy i technik mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem (IASTM) po artroskopowej naprawie łąkotki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podczas artroskopii chirurg zdiagnozował pęknięcie łąkotki i podejrzenie rezonansu magnetycznego (MR).
- Osoby leczone tą samą techniką chirurgiczną
- Potrafi samodzielnie chodzić przed operacją
- Można kontynuować leczenie przez 4 tygodnie
- Bez uszkodzeń chrząstek
- Można kontynuować leczenie przez 4 tygodnie
- Osoby, które nie miały wcześniej operacji kończyn dolnych
- Brak złamań uniemożliwiających przeniesienie obciążenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie ma całkowitego zerwania żadnego więzadła w kolanie
- Bez niestabilności kolana
- Te bez nieprawidłowych zmian w kącie Q
- Według klasyfikacji Coopera obszar dotknięty łąkotką nie znajduje się w regionach A i F.
- Bez wystającego lub wytłaczanego przepukliny dysku
- W katalogu nie ma umowy
Kryteria wyłączenia:
- Nie można kontynuować leczenia przez 4 tygodnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zastosowano progresywny program ćwiczeń domowych składający się z 3 faz.
|
Ćwiczenia domowe zastosowano w 3 progresywnych fazach. I faza: pooperacyjna 0-4. tydzień, druga faza: 5-12. tydzień, 3. faza 12-15. tydzień. W pierwszej fazie zastosowano okłady z lodu, wzmocnienie stawu biodrowego, kolanowego i skokowego oraz ćwiczenia chodzenia. Celowano w zakres ruchu zgięcia stawu kolanowego (ROM) pod kątem 90 stopni. W II fazie zwiększono opór ćwiczeń wzmacniających i dodano ćwiczenia o zamkniętym łańcuchu kinetycznym. Wykonywano ćwiczenia polegające na podnoszeniu ciężarów, wspinaczce po schodach i ćwiczeniach utrzymujących równowagę. Pełny ROM skierowany w kolano. W trzeciej fazie ukierunkowano na bezbolesny pełny ROM i zastosowano progresywne ćwiczenia wzmacniające, utrzymujące równowagę i zwinność w ramach zajęć sportowych i rekreacyjnych. |
|
Grupa FDM
Oprócz progresywnego programu ćwiczeń domowych składającego się z 3 faz, w okolicy kolana zastosowano technikę pasma spustowego modelu zniekształcenia powięzi.
|
Ćwiczenia domowe zastosowano w 3 progresywnych fazach. I faza: pooperacyjna 0-4. tydzień, druga faza: 5-12. tydzień, 3. faza 12-15. tydzień. W pierwszej fazie zastosowano okłady z lodu, wzmocnienie stawu biodrowego, kolanowego i skokowego oraz ćwiczenia chodzenia. Celowano w zakres ruchu zgięcia stawu kolanowego (ROM) pod kątem 90 stopni. W II fazie zwiększono opór ćwiczeń wzmacniających i dodano ćwiczenia o zamkniętym łańcuchu kinetycznym. Wykonywano ćwiczenia polegające na podnoszeniu ciężarów, wspinaczce po schodach i ćwiczeniach utrzymujących równowagę. Pełny ROM skierowany w kolano. W trzeciej fazie ukierunkowano na bezbolesny pełny ROM i zastosowano progresywne ćwiczenia wzmacniające, utrzymujące równowagę i zwinność w ramach zajęć sportowych i rekreacyjnych. Na początku II fazy leczenia, począwszy od 5 tygodnia, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, zastosowano łącznie 8 sesji techniki FDM. W tym badaniu wybrano technikę opaski spustowej do zastosowania wokół kolana. Interwencje wykonywano bezpośrednio na skórę w postaci technik przyśrodkowych, bocznych, przednich, tylnych kolana oraz technik tylnych i bocznych uda. Techniki zostały opracowane po ćwiczeniach. |
|
Grupa IASTM
Oprócz progresywnego programu ćwiczeń domowych składającego się z 3 faz, zastosowano IASTM z techniką Grastona w okolicy kolana.
|
Ćwiczenia domowe zastosowano w 3 progresywnych fazach. I faza: pooperacyjna 0-4. tydzień, druga faza: 5-12. tydzień, 3. faza 12-15. tydzień. W pierwszej fazie zastosowano okłady z lodu, wzmocnienie stawu biodrowego, kolanowego i skokowego oraz ćwiczenia chodzenia. Celowano w zakres ruchu zgięcia stawu kolanowego (ROM) pod kątem 90 stopni. W II fazie zwiększono opór ćwiczeń wzmacniających i dodano ćwiczenia o zamkniętym łańcuchu kinetycznym. Wykonywano ćwiczenia polegające na podnoszeniu ciężarów, wspinaczce po schodach i ćwiczeniach utrzymujących równowagę. Pełny ROM skierowany w kolano. W trzeciej fazie ukierunkowano na bezbolesny pełny ROM i zastosowano progresywne ćwiczenia wzmacniające, utrzymujące równowagę i zwinność w ramach zajęć sportowych i rekreacyjnych. Na początku II fazy leczenia, począwszy od 5 tygodnia, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, zastosowano łącznie 8 sesji techniki IASTM. W tym badaniu wybrano technikę Graston do zastosowania IASTM wokół kolana. Zastosowano technikę z użyciem stali nierdzewnej i żelu ultradźwiękowego w okolicy kolana, m.in. mięsień czworogłowy, m. ścięgno podkolanowe, pasmo biodrowo-piszczelowe i przyśrodkowe udo. Technikę stosowano przez co najmniej 2 minuty w każdym regionie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
Służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na wartości liczbowe.
Na obu końcach linii o długości 100 mm zapisywane są dwie końcowe definicje ocenianego parametru, a pacjent proszony jest o wskazanie na tej linii, gdzie jego stan jest odpowiedni, poprzez narysowanie linii, zaznaczenie lub wskazywanie.
|
Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
|
pomiar środowiskowy
Ramy czasowe: Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
Jedną z technik pomiaru antropometrycznego jest pomiar za pomocą taśmy mierniczej.
Zaznacza się przyśrodkowe plateau kości piszczelowej i odstępy co 5 cm w punktach 5 cm, 10 cm i 15 cm oraz mierzy się obwód kolana i nogi.
|
Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
|
Tester mięśni Power Track Manuela
Ramy czasowe: Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
W ręcznym teście mięśni opracowano dynamometr ręczny służący do standaryzacji zadanego oporu, który określa opór stawiany przez testera.
To narzędzie obiektywnie pokazuje wielkość siły użytej w badaniu mięśni.
Narzędzie umieszcza się w pobliżu kości piszczelowej, wielkość przyłożonej siły odczytuje się z manometru znajdującego się po grzbietowej stronie dłoni.
Umieszcza się go z przodu w celu wyprostu i z tyłu w celu zgięcia.
|
Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
|
test usiądź i sięgnij
Ramy czasowe: Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
Aby dotrzeć jak najdalej w pozycji siedzącej.
|
Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
|
Pomiar goniometryczny
Ramy czasowe: Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
używa goniometru do pomiaru elastyczności ścięgna podkolanowego podczas pasywnego podnoszenia prostej nogi.
|
Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
|
Narzędzie do oceny łąkotki w zachodnim Ontario (WOMET)
Ramy czasowe: Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
W tym inwentarzu znajduje się 16 pozycji, które reprezentują domeny fizyczne (dziewięć pozycji), sport / rozrywkę / pracę / styl życia (cztery pozycje) oraz domeny emocji (trzy pozycje).
W każdym elemencie wymagana jest wartość z zakresu 0–10.
Wynik każdej podgrupy oblicza się, dzieląc zaznaczone wartości pytań w tej sekcji przez liczbę pytań i mnożąc przez 10.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich wyników, podzielenie przez 16 i pomnożenie przez 10.
|
Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
|
Ocena kolana Lysholma
Ramy czasowe: Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
Jest to punktacja kwestionująca takie sytuacje, jak ból, wchodzenie po schodach, kucanie, sposób chodzenia i obrzęk kolana podczas wykonywania określonych czynności.
W systemie punktacji Lysholm; Można go sklasyfikować jako 0-20 zły, 21-40 średni, 41-60 średnio dobry, 61-80 dobry, 81-100 doskonały.
|
Zmiana z 4. tygodnia pooperacyjnego na 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bahar Anaforoğlu, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ankaraYBU2019-199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)