- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06309901
Модель искажения лица и методы мобилизации мягких тканей с помощью инструментов
Сравнение модели искажения лица и методов инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) после артроскопического восстановления мениска
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Разрыв мениска и подозрение на магнитный резонанс (МР) были диагностированы и оперированы хирургом во время артроскопии.
- Те, кто лечился с помощью одной и той же хирургической техники
- Может ходить самостоятельно до операции.
- Можно продолжать лечение в течение 4 недель.
- Без хрящевого повреждения
- Можно продолжать лечение в течение 4 недель.
- Те, кто ранее не перенес операцию на нижних конечностях
- Отсутствие переломов, препятствующих переносу нагрузки за последние 6 месяцев.
- Полного разрыва какой-либо связки в колене нет.
- Без нестабильности колена
- Те, у кого нет аномальных изменений угла Q.
- По классификации Купера зона поражения мениска не относится к регионам A и F.
- Без выпяченной или выдавленной грыжи диска
- В каталоге нет договора
Критерий исключения:
- Не могу продолжать лечение в течение 4 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Была применена прогрессивная программа домашних упражнений, состоящая из 3 этапов.
|
Домашние упражнения применялись в 3 прогрессивных этапа. 1-й этап: послеоперационный 0-4. неделя, 2-й этап: 5-12. неделя, 3-я фаза 12-15. неделя. На 1-м этапе применялись аппликации льда, укрепление бедра, колена и голеностопного сустава, а также упражнения на ходьбу. Целевой диапазон сгибания колена (ROM) составлял 90 градусов. На 2-м этапе сопротивление силовых упражнений было увеличено и добавлены упражнения замкнутой кинетической цепи. Выполнялись упражнения на выносливость, лазание по ступенькам и упражнения на баланс. Полный ПЗУ нацелен в колено. На 3-м этапе целью была безболезненная полная ROM и применялись прогрессивные упражнения на укрепление, баланс и ловкость для спортивных и развлекательных мероприятий. |
|
ФДМ Групп
В дополнение к прогрессивной программе домашних упражнений, состоящей из 3 фаз, вокруг колена применялась техника триггерной ленты модели фасциального искажения.
|
Домашние упражнения применялись в 3 прогрессивных этапа. 1-й этап: послеоперационный 0-4. неделя, 2-й этап: 5-12. неделя, 3-я фаза 12-15. неделя. На 1-м этапе применялись аппликации льда, укрепление бедра, колена и голеностопного сустава, а также упражнения на ходьбу. Целевой диапазон сгибания колена (ROM) составлял 90 градусов. На 2-м этапе сопротивление силовых упражнений было увеличено и добавлены упражнения замкнутой кинетической цепи. Выполнялись упражнения на выносливость, лазание по ступенькам и упражнения на баланс. Полный ПЗУ нацелен в колено. На 3-м этапе целью была безболезненная полная ROM и применялись прогрессивные упражнения на укрепление, баланс и ловкость для спортивных и развлекательных мероприятий. В начале 2-го этапа лечения, начиная с 5-й недели, два раза в неделю в течение 4 недель всего применяли 8 сеансов техники FDM. В этом исследовании была выбрана техника триггерной ленты для наложения вокруг колена. Вмешательства производились непосредственно на коже в виде медиальной, латеральной, передней, задней техники на колене и задней и латеральной техники на бедре. Приемы делались после упражнений. |
|
Группа ИАСТМ
В дополнение к прогрессивной программе домашних упражнений, состоящей из 3 фаз, IASTM применялась с техникой Грастона вокруг колена.
|
Домашние упражнения применялись в 3 прогрессивных этапа. 1-й этап: послеоперационный 0-4. неделя, 2-й этап: 5-12. неделя, 3-я фаза 12-15. неделя. На 1-м этапе применялись аппликации льда, укрепление бедра, колена и голеностопного сустава, а также упражнения на ходьбу. Целевой диапазон сгибания колена (ROM) составлял 90 градусов. На 2-м этапе сопротивление силовых упражнений было увеличено и добавлены упражнения замкнутой кинетической цепи. Выполнялись упражнения на выносливость, лазание по ступенькам и упражнения на баланс. Полный ПЗУ нацелен в колено. На 3-м этапе целью была безболезненная полная ROM и применялись прогрессивные упражнения на укрепление, баланс и ловкость для спортивных и развлекательных мероприятий. В начале 2-го этапа лечения, начиная с 5-й недели, дважды в неделю в течение 4 недель всего применяли 8 сеансов методики IASTM. В этом исследовании для применения IASTM вокруг колена была выбрана техника Грастона. Техника применялась с использованием нержавеющей стали и ультразвукового геля на область колена m. квадрицепс, м. подколенное сухожилие, подвздошно-большеберцовый тяж и медиальная часть бедра. Техника выполнялась не менее 2 минут в каждой области. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
Он используется для преобразования некоторых значений, которые невозможно измерить численно, в числовые значения.
На обоих концах линии длиной 100 мм записываются два конечных определения параметра, подлежащего оценке, и пациента просят указать, где на этой линии его/ее состояние является подходящим, путем рисования линии, отметки или указания.
|
Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
|
измерение окружающей среды
Временное ограничение: Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
Один из методов антропометрических измерений – измерение с помощью рулетки.
Отмечают медиальное плато большеберцовой кости и интервалы в 5 см в точках 5 см, 10 см и 15 см и измеряют окружность колена и голени.
|
Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
|
Мышечный тестер Power Track Manuel
Временное ограничение: Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
При ручном мышечном тесте для стандартизации заданного сопротивления был разработан ручной динамометр, который определяет сопротивление, оказываемое тестером.
Этот инструмент объективно показывает величину силы, используемой при тестировании мышц.
Инструмент располагают проксимальнее большеберцовой кости, величину приложенной силы считывают по манометру на тыльной стороне руки.
Его размещают спереди для разгибания и сзади для сгибания.
|
Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
|
тест «сиди и дотянись»
Временное ограничение: Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
Максимально дотянуться в положении сидя.
|
Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
|
Гониометрическое измерение
Временное ограничение: Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
использует гониометр для измерения гибкости подколенных сухожилий во время пассивного подъема прямой ноги.
|
Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
|
Инструмент оценки мениска Западного Онтарио (WOMET)
Временное ограничение: Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
В этом списке 16 предметов, которые представляют физические сферы (девять предметов), спорт/развлечения/работу/образ жизни (четыре предмета) и сферы эмоций (три предмета).
В каждом элементе запрашивается значение от 0 до 10.
Оценка каждой подгруппы получается путем деления отмеченных значений вопросов этого раздела на количество вопросов и умножения на 10.
Общий балл получается путем суммирования всех баллов, деления на 16 и умножения на 10.
|
Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
|
Оценка колена Лисхольма
Временное ограничение: Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
Это оценка ситуаций, связанных с допросом, таких как боль, подъем по лестнице, приседание, характер ходьбы и отек колена при выполнении определенных действий.
В системе подсчета очков Лисхольма; Его можно классифицировать как плохое от 0 до 20, среднее от 21 до 40, среднехорошее от 41 до 60, хорошее от 61 до 80, идеальное от 81 до 100.
|
Переход с послеоперационной 4-й недели на 8-ю неделю
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bahar Anaforoğlu, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ankaraYBU2019-199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .