- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06309901
Modelo de distorção facial e técnicas de mobilização de tecidos moles assistidas por instrumento
Comparação do modelo de distorção facial e técnicas de mobilização de tecidos moles assistidas por instrumento (IASTM) após reparo artroscópico do menisco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A ruptura do menisco e a suspeita de ressonância magnética (RM) foram diagnosticadas e operadas pelo cirurgião durante a artroscopia.
- Aqueles tratados com a mesma técnica cirúrgica
- Consegue andar de forma independente antes da operação
- Pode continuar o tratamento por 4 semanas
- Sem dano condral
- Pode continuar o tratamento por 4 semanas
- Aqueles que nunca fizeram cirurgia nos membros inferiores antes
- Nenhuma fratura que impeça a transferência de carga nos últimos 6 meses
- Não há ruptura completa de nenhum ligamento do joelho
- Sem instabilidade do joelho
- Aqueles sem alterações anormais no ângulo Q
- Segundo a classificação de Cooper, a área afetada do menisco não está nas regiões A e F.
- Sem hérnia de disco saliente ou extrusada
- Não há contrato no diretório
Critério de exclusão:
- Não é possível continuar o tratamento por 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Foi aplicado um programa progressivo de exercícios domiciliares composto por 3 fases.
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Os exercícios domiciliares foram aplicados em 3 fases progressivas. 1ª fase: pós-operatório 0-4. semana, 2ª fase: 5-12. semana, 3ª fase 12-15. semana. Na 1ª fase foram aplicados aplicação de gelo, fortalecimento de quadril, joelho e tornozelo e exercícios de caminhada. A amplitude de movimento (ADM) de flexão do joelho de 90 graus foi alvo. Na 2ª fase foi aumentada a resistência dos exercícios de fortalecimento e acrescentados exercícios de cadeia cinética fechada. Foram realizados exercícios de sustentação de peso, subida de degraus e equilíbrio. ROM completa direcionada ao joelho. Na 3ª fase, objetivou-se a ADM completa sem dor e foram aplicados exercícios progressivos de fortalecimento, equilíbrio e agilidade para atividades esportivas e recreativas. |
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Grupo FDM
Além do programa de exercícios domiciliares progressivos composto por 3 fases, foi aplicada a técnica de trigger band do modelo de distorção fascial ao redor do joelho.
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Os exercícios domiciliares foram aplicados em 3 fases progressivas. 1ª fase: pós-operatório 0-4. semana, 2ª fase: 5-12. semana, 3ª fase 12-15. semana. Na 1ª fase foram aplicados aplicação de gelo, fortalecimento de quadril, joelho e tornozelo e exercícios de caminhada. A amplitude de movimento (ADM) de flexão do joelho de 90 graus foi alvo. Na 2ª fase foi aumentada a resistência dos exercícios de fortalecimento e acrescentados exercícios de cadeia cinética fechada. Foram realizados exercícios de sustentação de peso, subida de degraus e equilíbrio. ROM completa direcionada ao joelho. Na 3ª fase, objetivou-se a ADM completa sem dor e foram aplicados exercícios progressivos de fortalecimento, equilíbrio e agilidade para atividades esportivas e recreativas. No início da 2ª fase do tratamento, a partir da 5ª semana, duas vezes por semana durante 4 semanas, foram aplicadas um total de 8 sessões da técnica FDM. Neste estudo, optou-se pela técnica de trigger band para aplicação ao redor do joelho. As intervenções foram feitas diretamente na pele na forma de técnicas medial, lateral, anterior, posterior do joelho e técnicas posteriores e laterais da coxa. As técnicas foram feitas após os exercícios. |
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Grupo IASTM
Além do programa progressivo de exercícios domiciliares composto por 3 fases, foi aplicado o IASTM com técnica de Graston ao redor do joelho.
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Os exercícios domiciliares foram aplicados em 3 fases progressivas. 1ª fase: pós-operatório 0-4. semana, 2ª fase: 5-12. semana, 3ª fase 12-15. semana. Na 1ª fase foram aplicados aplicação de gelo, fortalecimento de quadril, joelho e tornozelo e exercícios de caminhada. A amplitude de movimento (ADM) de flexão do joelho de 90 graus foi alvo. Na 2ª fase foi aumentada a resistência dos exercícios de fortalecimento e acrescentados exercícios de cadeia cinética fechada. Foram realizados exercícios de sustentação de peso, subida de degraus e equilíbrio. ROM completa direcionada ao joelho. Na 3ª fase, objetivou-se a ADM completa sem dor e foram aplicados exercícios progressivos de fortalecimento, equilíbrio e agilidade para atividades esportivas e recreativas. No início da 2ª fase do tratamento, a partir da 5ª semana, duas vezes por semana durante 4 semanas, foram aplicadas um total de 8 sessões da técnica IASTM. Neste estudo, optou-se pela técnica de Graston para aplicação do IASTM ao redor do joelho. A técnica foi aplicada com aço inoxidável e gel de ultrassom ao redor do joelho, m. quadríceps, m. isquiotibiais, banda iliotibial e coxa medial. A técnica foi realizada por pelo menos 2 minutos em cada região. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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É usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em valores numéricos.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm são escritas e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada nesta linha, desenhando uma linha ou marcando ou apontando.
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Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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medição ambiental
Prazo: Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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Uma das técnicas de medição antropométrica é medida com fita métrica.
O platô tibial medial e intervalos de 5 cm nos pontos de 5 cm, 10 cm e 15 cm são marcados e a circunferência do joelho e da perna é medida.
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Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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Testador muscular Power Track Manuel
Prazo: Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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No teste muscular manual foi desenvolvido um dinamômetro manual para padronização da resistência dada, que determina a resistência dada pelo testador.
Esta ferramenta mostra objetivamente a quantidade de força utilizada no teste muscular.
A ferramenta é colocada proximal à tíbia, a quantidade de força aplicada é lida no manômetro no lado dorsal da mão.
É colocado na frente para extensão e nas costas para flexão.
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Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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teste de sentar e alcançar
Prazo: Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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Para chegar mais longe na posição sentada.
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Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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Medição goniométrica
Prazo: Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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usa um goniômetro para medir a flexibilidade dos isquiotibiais durante uma elevação passiva da perna estendida.
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Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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A Ferramenta de Avaliação Meniscal de Western Ontario (WOMET)
Prazo: Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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Neste inventário, existem 16 itens que representam os domínios físico (nove itens), esporte/entretenimento/trabalho/estilo de vida (quatro itens) e os domínios das emoções (três itens).
Um valor entre 0-10 é solicitado em cada item.
A pontuação de cada subgrupo é obtida dividindo os valores marcados das questões daquela seção pelo número de questões e multiplicando por 10.
A pontuação total é obtida somando todas as pontuações e dividindo por 16 e multiplicando por 10.
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Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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Pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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É uma pontuação que questiona situações como dor, subir escadas, agachar, padrão de caminhada e inchaço do joelho ao exibir determinadas atividades.
No sistema de pontuação Lysholm; Pode ser classificado como 0-20 ruim, 21-40 médio, 41-60 médio-bom, 61-80 bom, 81-100 perfeito.
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Mudança do pós-operatório de 4ª semana para 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bahar Anaforoğlu, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ankaraYBU2019-199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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