- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06309901
Ansiktsförvrängningsmodell och instrumentassisterade tekniker för mobilisering av mjukvävnad
Jämförelse av ansiktsdistorsionsmodell och instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik (IASTM) efter artroskopisk meniskreparation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Meniskrupturen och misstänkt magnetisk resonans (MR) diagnostiserades och opererades av kirurgen under artroskopi.
- De som behandlas med samma kirurgiska teknik
- Kan gå självständigt före operationen
- Kan fortsätta behandlingen i 4 veckor
- Utan kondral skada
- Kan fortsätta behandlingen i 4 veckor
- De som inte har opererats i nedre extremiteterna tidigare
- Ingen fraktur för att förhindra lastöverföring under de senaste 6 månaderna
- Det finns ingen fullständig bristning av något ligament i knät
- Utan knäinstabilitet
- De utan onormala förändringar i Q-vinkel
- Enligt Cooper-klassificeringen är det meniskpåverkade området inte i A- och F-regionerna.
- Utan utskjutet eller extruderat diskbråck
- Det finns inget kontrakt i katalogen
Exklusions kriterier:
- Kan inte fortsätta behandlingen på 4 veckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Ett progressivt hemträningsprogram bestående av 3 faser tillämpades.
|
Hemövningar tillämpades i 3 progressiva faser. 1:a fasen: postoperativ 0-4. vecka, 2:a etappen: 5-12. vecka, 3:e etappen 12-15. vecka. I 1:a fasen tillämpades ispåläggning, förstärkning av höft, knä och fotled samt gångövningar. 90 graders knäböjningsområde för rörelse (ROM) var målet. I den 2:a fasen ökades motståndet i förstärkningsövningarna och slutna kinetiska kedjeövningar lades till. Viktbärande, stegklättring och balansövningar utfördes. Full ROM riktad i knät. I den 3:e fasen riktade man in sig på smärtfri full ROM, och progressiva förstärknings-, balans- och smidighetsövningar för sport och fritidsaktiviteter tillämpades. |
|
FDM Group
Förutom det progressiva hemträningsprogrammet som består av 3 faser, applicerades triggerbandstekniken för fascial distorsion-modellen runt knäet.
|
Hemövningar tillämpades i 3 progressiva faser. 1:a fasen: postoperativ 0-4. vecka, 2:a etappen: 5-12. vecka, 3:e etappen 12-15. vecka. I 1:a fasen tillämpades ispåläggning, förstärkning av höft, knä och fotled samt gångövningar. 90 graders knäböjningsområde för rörelse (ROM) var målet. I den 2:a fasen ökades motståndet i förstärkningsövningarna och slutna kinetiska kedjeövningar lades till. Viktbärande, stegklättring och balansövningar utfördes. Full ROM riktad i knät. I den 3:e fasen riktade man in sig på smärtfri full ROM, och progressiva förstärknings-, balans- och smidighetsövningar för sport och fritidsaktiviteter tillämpades. I början av den andra fasen av behandlingen, med start från den 5:e veckan, två gånger i veckan under 4 veckor, användes totalt 8 sessioner med FDM-teknik. I denna studie valdes triggerbandsteknik att applicera runt knät. Interventioner gjordes direkt på huden i form av mediala, laterala, anteriora, posteriora tekniker av knäet och bakre och laterala tekniker av låret. Teknikerna gjordes efter övningarna. |
|
IASTM-gruppen
Förutom det progressiva hemträningsprogrammet som består av 3 faser, applicerades IASTM med Graston-teknik runt knäet.
|
Hemövningar tillämpades i 3 progressiva faser. 1:a fasen: postoperativ 0-4. vecka, 2:a etappen: 5-12. vecka, 3:e etappen 12-15. vecka. I 1:a fasen tillämpades ispåläggning, förstärkning av höft, knä och fotled samt gångövningar. 90 graders knäböjningsområde för rörelse (ROM) var målet. I den 2:a fasen ökades motståndet i förstärkningsövningarna och slutna kinetiska kedjeövningar lades till. Viktbärande, stegklättring och balansövningar utfördes. Full ROM riktad i knät. I den 3:e fasen riktade man in sig på smärtfri full ROM, och progressiva förstärknings-, balans- och smidighetsövningar för sport och fritidsaktiviteter tillämpades. I början av den andra fasen av behandlingen, med start från den 5:e veckan, två gånger i veckan under 4 veckor, användes totalt 8 sessioner med IASTM-teknik. I denna studie valdes Graston-tekniken för att applicera IASTM runt knäet. Tekniken applicerades med hjälp av rostfritt stål och ultraljudsgel runt knäet, m. quadriceps, m. hamstring, iliotibial band och mediala lår. Tekniken utfördes under minst 2 minuter i varje region. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
Den används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska värden.
Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas på båda ändarna av en 100 mm linje skrivs och patienten uppmanas att ange var hans/hennes tillstånd är lämpligt på denna linje genom att rita en linje eller genom att markera eller peka.
|
Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
|
miljömätning
Tidsram: Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
En av de antropometriska mätteknikerna mäts med måttband.
Medial tibialplatå och 5 cm intervaller på 5 cm, 10 cm och 15 cm punkter markeras och omkretsen av knä och benet mäts.
|
Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
|
Power Track Manuel muskeltestare
Tidsram: Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
I det manuella muskeltestet utvecklades en handdynamometer för standardisering av det givna motståndet, som bestämmer det motstånd som testaren ger.
Detta verktyg visar objektivt mängden kraft som används vid muskeltestning.
Verktyget placeras proximalt om skenbenet, mängden kraft som appliceras avläses från manometern på handens dorsala sida.
Den placeras på framsidan för extension och på baksidan för flexion.
|
Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
|
sitta och nå test
Tidsram: Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
För att nå längst i sittande läge.
|
Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
|
Goniometrisk mätning
Tidsram: Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
använder en goniometer för att mäta hamstringsflexibiliteten under ett passivt rakt benlyft.
|
Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
|
Western Ontario Menisk Evaluation Tool (WOMET)
Tidsram: Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
I denna inventering finns det 16 artiklar som representerar fysiska domäner (nio artiklar), sport / underhållning / arbete / livsstil (fyra objekt) och känslornas domäner (tre objekt).
Ett värde mellan 0-10 efterfrågas i varje artikel.
Poängen för varje undergrupp erhålls genom att dividera de markerade värdena för frågorna i det avsnittet med antalet frågor och multiplicera med 10.
Den totala poängen erhålls genom att summera alla poäng och dividera med 16 och multiplicera med 10.
|
Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
|
Lysholm Knä poäng
Tidsram: Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
Det är en poäng ifrågasättande situationer som smärta, trappklättring, huk, gångmönster och svullnad av knät samtidigt som vissa aktiviteter visas.
I Lysholms poängsystem; Det kan klassificeras som 0-20 dåligt, 21-40 medel, 41-60 medelbra, 61-80 bra, 81-100 perfekt.
|
Byte från postoperativ 4. vecka vid 8. vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bahar Anaforoğlu, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ankaraYBU2019-199
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .