- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06309901
Ansigtsforvrængningsmodel og instrumentassisterede teknikker til mobilisering af blødt væv
Sammenligning af ansigtsforvrængningsmodel og instrument-assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) teknikker efter artroskopisk meniskreparation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meniskrupturen og formodet magnetisk resonans (MR) blev diagnosticeret og opereret af kirurgen under artroskopi.
- Dem behandlet med samme kirurgiske teknik
- Kan gå selvstændigt før operationen
- Kan fortsætte behandlingen i 4 uger
- Uden kondrale skader
- Kan fortsætte behandlingen i 4 uger
- Dem, der ikke er blevet opereret i nedre ekstremiteter før
- Ingen brud for at forhindre belastningsoverførsel inden for de sidste 6 måneder
- Der er ingen fuld brud på noget ledbånd i knæet
- Uden ustabilitet i knæet
- Dem uden unormale ændringer i Q-vinkel
- Ifølge Cooper-klassificeringen er meniskangrebet område ikke i A- og F-regionerne.
- Uden fremskudt eller ekstruderet diskusprolaps
- Der er ingen kontrakt i biblioteket
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fortsætte behandlingen i 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Der blev anvendt et progressivt hjemmetræningsprogram bestående af 3 faser.
|
Hjemmeøvelser blev anvendt i 3 progressive faser. 1. fase: postoperativ 0-4. uge, 2. fase: 5.-12. uge, 3. fase 12-15. uge. I 1. fase blev der lagt is på, styrket hofte, knæ og ankel samt gangøvelser. 90 graders knæfleksionsområde for bevægelse (ROM) var målrettet. I 2. fase blev styrkeøvelsernes modstand øget, og der blev tilføjet lukkede kinetiske kædeøvelser. Der blev udført vægtbærende, skridtklatring og balanceøvelser. Fuld ROM målrettet i knæet. I 3. fase blev der målrettet smertefri fuld ROM, og der blev anvendt progressive styrke-, balance- og smidighedsøvelser til sport og rekreative aktiviteter. |
|
FDM Group
Ud over det progressive hjemmetræningsprogram, der består af 3 faser, blev triggerbåndsteknikken fra fascial distortion modellen anvendt rundt om knæet.
|
Hjemmeøvelser blev anvendt i 3 progressive faser. 1. fase: postoperativ 0-4. uge, 2. fase: 5.-12. uge, 3. fase 12-15. uge. I 1. fase blev der lagt is på, styrket hofte, knæ og ankel samt gangøvelser. 90 graders knæfleksionsområde for bevægelse (ROM) var målrettet. I 2. fase blev styrkeøvelsernes modstand øget, og der blev tilføjet lukkede kinetiske kædeøvelser. Der blev udført vægtbærende, skridtklatring og balanceøvelser. Fuld ROM målrettet i knæet. I 3. fase blev der målrettet smertefri fuld ROM, og der blev anvendt progressive styrke-, balance- og smidighedsøvelser til sport og rekreative aktiviteter. I begyndelsen af 2. fase af behandlingen, startende fra 5. uge, to gange om ugen i 4 uger, blev der anvendt i alt 8 sessioner med FDM-teknik. I denne undersøgelse blev triggerbåndsteknik valgt til at anvende rundt om knæet. Der blev foretaget indgreb direkte på huden i form af mediale, laterale, anteriore, posteriore teknikker af knæet og posteriore og laterale teknikker af låret. Teknikkerne blev lavet efter øvelserne. |
|
IASTM Group
Ud over det progressive hjemmetræningsprogram bestående af 3 faser, blev IASTM påført med Graston teknik omkring knæet.
|
Hjemmeøvelser blev anvendt i 3 progressive faser. 1. fase: postoperativ 0-4. uge, 2. fase: 5.-12. uge, 3. fase 12-15. uge. I 1. fase blev der lagt is på, styrket hofte, knæ og ankel samt gangøvelser. 90 graders knæfleksionsområde for bevægelse (ROM) var målrettet. I 2. fase blev styrkeøvelsernes modstand øget, og der blev tilføjet lukkede kinetiske kædeøvelser. Der blev udført vægtbærende, skridtklatring og balanceøvelser. Fuld ROM målrettet i knæet. I 3. fase blev der målrettet smertefri fuld ROM, og der blev anvendt progressive styrke-, balance- og smidighedsøvelser til sport og rekreative aktiviteter. I begyndelsen af 2. fase af behandlingen, startende fra 5. uge, to gange om ugen i 4 uger, blev der anvendt i alt 8 sessioner med IASTM-teknik. I denne undersøgelse blev Graston-teknikken valgt til at anvende IASTM omkring knæet. Teknikken blev påført ved at bruge rustfrit stål og ultralydsgel til omkring knæet, m. quadriceps, m. baglår, iliotibialbånd og mediallår. Teknikken blev udført i mindst 2 minutter i hver region. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
Det bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske værdier.
To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres i begge ender af en 100 mm linje, er skrevet, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans/hendes tilstand er passende på denne linje ved at tegne en linje eller ved at markere eller pege.
|
Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
|
miljømåling
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
En af de antropometriske måleteknikker måles ved hjælp af målebånd.
Medial tibial plateau og 5 cm intervaller på 5 cm, 10 cm og 15 cm punkter markeres, og omkredsen af knæet og benet måles.
|
Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
|
Power Track Manuel muskeltester
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
I den manuelle muskeltest blev der udviklet et hånddynamometer til standardisering af den givne modstand, som bestemmer den modstand, som testeren giver.
Dette værktøj viser objektivt mængden af kraft, der bruges i muskeltestning.
Værktøjet placeres proksimalt i forhold til skinnebenet, mængden af påført kraft aflæses fra manometeret på den dorsale side af hånden.
Den er placeret på forsiden for ekstension og på bagsiden for fleksion.
|
Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
|
sidde og nå testen
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
At nå længst i siddende stilling.
|
Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
|
Goniometrisk måling
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
bruger et goniometer til at måle hamstringsfleksibiliteten under et passivt lige benløft.
|
Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
|
Western Ontario Menisk Evaluation Tool (WOMET)
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
I denne opgørelse er der 16 genstande, der repræsenterer fysiske domæner (ni genstande), sport/underholdning/arbejde/livsstil (fire genstande) og følelsernes domæner (tre genstande).
Der anmodes om en værdi mellem 0-10 i hver vare.
Scoren for hver undergruppe opnås ved at dividere de markerede værdier af spørgsmålene i det pågældende afsnit med antallet af spørgsmål og gange med 10.
Den samlede score opnås ved at summere alle point og dividere med 16 og gange med 10.
|
Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
|
Lysholm Knæ Score
Tidsramme: Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
Det er en scoring spørgende situationer såsom smerter, trappegang, hug, gangmønster og hævelse af knæet, mens du viser visse aktiviteter.
I Lysholms scoringssystem; Det kan klassificeres som 0-20 dårlig, 21-40 medium, 41-60 medium-god, 61-80 god, 81-100 perfekt.
|
Skift fra postoperativ 4. uge ved 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bahar Anaforoğlu, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ankaraYBU2019-199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menisk skade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien