- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06309901
Gezichtsvervormingsmodel en instrumentondersteunde technieken voor mobilisatie van zacht weefsel
Vergelijking van gezichtsvervormingsmodel en instrumentondersteunde technieken voor zachte weefselmobilisatie (IASTM) na artroscopisch herstel van de meniscus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De meniscusruptuur en vermoedelijke magnetische resonantie (MR) werden door de chirurg tijdens artroscopie gediagnosticeerd en geopereerd.
- Degenen die met dezelfde chirurgische techniek zijn behandeld
- Kan vóór de operatie zelfstandig lopen
- Kan de behandeling gedurende 4 weken voortzetten
- Zonder chondrale schade
- Kan de behandeling gedurende 4 weken voortzetten
- Degenen die nog niet eerder een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan
- Geen breuk om lastoverdracht te voorkomen in de afgelopen 6 maanden
- Er is geen volledige breuk van enig ligament in de knie
- Zonder knie-instabiliteit
- Degenen zonder abnormale veranderingen in de Q-hoek
- Volgens de Cooper-classificatie bevindt het getroffen gebied van de meniscus zich niet in de A- en F-regio's.
- Zonder uitstekende of geëxtrudeerde hernia
- Er staat geen contract in de directory
Uitsluitingscriteria:
- Kan de behandeling gedurende 4 weken niet voortzetten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Er werd een progressief oefenprogramma voor thuis toegepast, bestaande uit 3 fasen.
|
Thuisoefeningen werden toegepast in 3 progressieve fasen. 1e fase: postoperatief 0-4. week, 2e fase: 5-12. week, 3e fase 12-15. week. In de 1e fase werden ijsapplicatie, versterking van de heup, knie en enkel en loopoefeningen toegepast. Er werd gestreefd naar een bewegingsbereik van 90 graden knieflexie (ROM). In de 2e fase werd de weerstand van de versterkingsoefeningen verhoogd en werden gesloten kinetische ketenoefeningen toegevoegd. Er werden gewichtdragende, stapklimmende en evenwichtsoefeningen uitgevoerd. Volledige ROM gericht op de knie. In de derde fase werd een pijnvrije volledige ROM nagestreefd, en werden progressieve versterkings-, evenwichts- en behendigheidsoefeningen voor sport- en recreatieve activiteiten toegepast. |
|
FDM-groep
Naast het progressieve thuisoefenprogramma bestaande uit 3 fasen, werd rond de knie de triggerbandtechniek van het fasciale distortion-model toegepast.
|
Thuisoefeningen werden toegepast in 3 progressieve fasen. 1e fase: postoperatief 0-4. week, 2e fase: 5-12. week, 3e fase 12-15. week. In de 1e fase werden ijsapplicatie, versterking van de heup, knie en enkel en loopoefeningen toegepast. Er werd gestreefd naar een bewegingsbereik van 90 graden knieflexie (ROM). In de 2e fase werd de weerstand van de versterkingsoefeningen verhoogd en werden gesloten kinetische ketenoefeningen toegevoegd. Er werden gewichtdragende, stapklimmende en evenwichtsoefeningen uitgevoerd. Volledige ROM gericht op de knie. In de derde fase werd een pijnvrije volledige ROM nagestreefd, en werden progressieve versterkings-, evenwichts- en behendigheidsoefeningen voor sport- en recreatieve activiteiten toegepast. Aan het begin van de 2e fase van de behandeling, vanaf de 5e week, werden er tweemaal per week gedurende 4 weken in totaal 8 sessies FDM-techniek toegepast. In dit onderzoek werd gekozen voor de triggerbandtechniek rond de knie. Er werd rechtstreeks op de huid ingegrepen in de vorm van mediale, laterale, anterieure en posterieure technieken van de knie en posterieure en laterale technieken van het dijbeen. De technieken zijn gemaakt na de oefeningen. |
|
IASTM-groep
Naast het progressieve thuisoefenprogramma bestaande uit 3 fasen, werd de IASTM toegepast met de Graston-techniek rond de knie.
|
Thuisoefeningen werden toegepast in 3 progressieve fasen. 1e fase: postoperatief 0-4. week, 2e fase: 5-12. week, 3e fase 12-15. week. In de 1e fase werden ijsapplicatie, versterking van de heup, knie en enkel en loopoefeningen toegepast. Er werd gestreefd naar een bewegingsbereik van 90 graden knieflexie (ROM). In de 2e fase werd de weerstand van de versterkingsoefeningen verhoogd en werden gesloten kinetische ketenoefeningen toegevoegd. Er werden gewichtdragende, stapklimmende en evenwichtsoefeningen uitgevoerd. Volledige ROM gericht op de knie. In de derde fase werd een pijnvrije volledige ROM nagestreefd, en werden progressieve versterkings-, evenwichts- en behendigheidsoefeningen voor sport- en recreatieve activiteiten toegepast. Aan het begin van de 2e fase van de behandeling, vanaf de 5e week, werden tweemaal per week gedurende 4 weken in totaal 8 sessies IASTM-techniek toegepast. In deze studie werd gekozen voor de Graston-techniek om IASTM rond de knie aan te brengen. De techniek werd toegepast met behulp van roestvrij staal en ultrasone gel rond de knie, m. quadriceps, m. hamstring, iliotibiale band en mediale dij. De techniek werd in elke regio gedurende ten minste 2 minuten uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
Het wordt gebruikt om bepaalde waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten, om te zetten in numerieke waarden.
Er worden twee einddefinities van de te evalueren parameter aan beide uiteinden van een lijn van 100 mm geschreven en de patiënt wordt gevraagd aan te geven waar zijn/haar toestand op deze lijn passend is door een lijn te tekenen of door te markeren of te wijzen.
|
Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
|
milieumeting
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
Eén van de antropometrische meettechnieken is het meten met meetlint.
Het mediale tibiaplateau en intervallen van 5 cm op punten van 5 cm, 10 cm en 15 cm worden gemarkeerd en de omtrek van de knie en het been wordt gemeten.
|
Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
|
Power Track Manuel-spiertester
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
Bij de handmatige spiertest is voor de standaardisatie van de gegeven weerstand een handdynamometer ontwikkeld, die de door de tester gegeven weerstand bepaalt.
Dit hulpmiddel toont op objectieve wijze de hoeveelheid kracht die wordt gebruikt bij spiertesten.
Het gereedschap wordt proximaal van het scheenbeen geplaatst, de hoeveelheid uitgeoefende kracht wordt afgelezen van de manometer aan de dorsale zijde van de hand.
Het wordt aan de voorkant geplaatst voor extensie en aan de achterkant voor flexie.
|
Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
|
zit- en reiktest
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
Om het verst te reiken in een zittende positie.
|
Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
|
Goniometrische meting
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
gebruikt een goniometer om de flexibiliteit van de hamstrings te meten tijdens een passieve beenheffing met gestrekte benen.
|
Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
|
De Western Ontario Meniscus Evaluatie Tool (WOMET)
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
In deze inventarisatie zijn er 16 items die de fysieke domeinen (negen items), sport/entertainment/werk/levensstijl (vier items) en de domeinen van emoties (drie items) vertegenwoordigen.
Bij elk item wordt een waarde tussen 0-10 gevraagd.
De score van elke subgroep wordt verkregen door de gemarkeerde waarden van de vragen van die sectie te delen door het aantal vragen en te vermenigvuldigen met 10.
De totaalscore wordt verkregen door alle scores bij elkaar op te tellen, te delen door 16 en te vermenigvuldigen met 10.
|
Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
|
Lysholm-kniescore
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
Het is een score die vragen stelt bij pijn, traplopen, hurken, looppatroon en zwelling van de knie bij het tonen van bepaalde activiteiten.
In het Lysholm-scoresysteem; Het kan worden geclassificeerd als 0-20 slecht, 21-40 gemiddeld, 41-60 gemiddeld-goed, 61-80 goed, 81-100 perfect.
|
Verandering van postoperatieve 4e week naar 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bahar Anaforoğlu, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ankaraYBU2019-199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .