- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06309901
Ansiktsforvrengningsmodell og instrumentassisterte teknikker for mobilisering av mykt vev
Sammenligning av ansiktsforvrengningsmodell og instrumentassistert mykvevsmobiliseringsteknikker (IASTM) etter artroskopisk meniskreparasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meniskrupturen og mistenkt magnetisk resonans (MR) ble diagnostisert og operert av kirurgen under artroskopi.
- De behandlet med samme kirurgiske teknikk
- Kan gå selvstendig før operasjonen
- Kan fortsette behandlingen i 4 uker
- Uten kondral skade
- Kan fortsette behandlingen i 4 uker
- De som ikke har operert nedre ekstremiteter tidligere
- Ingen brudd for å hindre lastoverføring de siste 6 månedene
- Det er ingen full ruptur av noe leddbånd i kneet
- Uten ustabilitet i kneet
- De uten unormale endringer i Q-vinkel
- I følge Cooper-klassifiseringen er det meniskpåvirkede området ikke i A- og F-regionene.
- Uten utstående eller ekstrudert diskusprolaps
- Det er ingen kontrakt i katalogen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fortsette behandlingen på 4 uker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontrollgruppe
Et progressivt hjemmetreningsprogram bestående av 3 faser ble brukt.
|
Hjemmeøvelser ble brukt i 3 progressive faser. 1. fase: postoperativ 0-4. uke, 2. fase: 5-12. uke, 3. fase 12-15. uke. I 1. fase ble det påført ispåføring, styrking av hofte, kne og ankel samt gangøvelser. 90 graders bevegelsesområde for knefleksjon (ROM) ble målrettet. I 2. fase ble motstanden i styrkeøvelsene økt og lukkede kinetiske kjedeøvelser ble lagt til. Det ble utført vektbæring, trinnklatring og balanseøvelser. Full ROM målrettet i kneet. I 3. fase ble smertefri full ROM målrettet, og det ble brukt progressive styrke-, balanse- og smidighetsøvelser for sport og fritidsaktiviteter. |
FDM Group
I tillegg til det progressive hjemmetreningsprogrammet som består av 3 faser, ble triggerbåndteknikken til fascial distortion modellen brukt rundt kneet.
|
Hjemmeøvelser ble brukt i 3 progressive faser. 1. fase: postoperativ 0-4. uke, 2. fase: 5-12. uke, 3. fase 12-15. uke. I 1. fase ble det påført ispåføring, styrking av hofte, kne og ankel samt gangøvelser. 90 graders bevegelsesområde for knefleksjon (ROM) ble målrettet. I 2. fase ble motstanden i styrkeøvelsene økt og lukkede kinetiske kjedeøvelser ble lagt til. Det ble utført vektbæring, trinnklatring og balanseøvelser. Full ROM målrettet i kneet. I 3. fase ble smertefri full ROM målrettet, og det ble brukt progressive styrke-, balanse- og smidighetsøvelser for sport og fritidsaktiviteter. Ved begynnelsen av 2. fase av behandlingen, med start fra 5. uke, to ganger i uken i 4 uker, ble det brukt totalt 8 økter med FDM-teknikk. I denne studien ble triggerbandteknikk valgt for å påføre rundt kneet. Intervensjoner ble gjort direkte på huden i form av mediale, laterale, anteriore, posteriore teknikker av kneet og bakre og laterale teknikker av låret. Teknikkene ble laget etter øvelsene. |
IASTM Group
I tillegg til det progressive hjemmetreningsprogrammet som består av 3 faser, ble IASTM påført med Graston-teknikk rundt kneet.
|
Hjemmeøvelser ble brukt i 3 progressive faser. 1. fase: postoperativ 0-4. uke, 2. fase: 5-12. uke, 3. fase 12-15. uke. I 1. fase ble det påført ispåføring, styrking av hofte, kne og ankel samt gangøvelser. 90 graders bevegelsesområde for knefleksjon (ROM) ble målrettet. I 2. fase ble motstanden i styrkeøvelsene økt og lukkede kinetiske kjedeøvelser ble lagt til. Det ble utført vektbæring, trinnklatring og balanseøvelser. Full ROM målrettet i kneet. I 3. fase ble smertefri full ROM målrettet, og det ble brukt progressive styrke-, balanse- og smidighetsøvelser for sport og fritidsaktiviteter. Ved begynnelsen av 2. fase av behandlingen, med start fra 5. uke, to ganger i uken i 4 uker, ble totalt 8 økter med IASTM-teknikk brukt. I denne studien ble Graston-teknikken valgt for å bruke IASTM rundt kneet. Teknikken ble brukt med rustfritt stål og ultralydgelé rundt kneet, m. quadriceps, m. hamstring, iliotibial bånd og medial lår. Teknikken ble utført i minst 2 minutter i hver region. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
Den brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske verdier.
To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres på begge ender av en 100 mm linje er skrevet og pasienten blir bedt om å angi hvor hans/hennes tilstand er passende på denne linjen ved å tegne en linje eller ved å markere eller peke.
|
Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
miljømåling
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
En av de antropometriske måleteknikkene måles med målebånd.
Medialt tibialplatå og 5 cm intervaller på 5 cm, 10 cm og 15 cm punkter markeres og omkretsen av kneet og benet måles.
|
Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
Power Track Manuel muskeltester
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
I den manuelle muskeltesten ble det utviklet et hånddynamometer for standardisering av den gitte motstanden, som bestemmer motstanden gitt av testeren.
Dette verktøyet viser objektivt mengden kraft som brukes i muskeltesting.
Verktøyet plasseres proksimalt til tibia, hvor mye kraft som påføres avleses fra manometeret på dorsalsiden av hånden.
Den er plassert på forsiden for ekstensjon og på baksiden for fleksjon.
|
Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
sitte og nå test
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
For å nå lengst i sittende stilling.
|
Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
Goniometrisk måling
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
bruker et goniometer for å måle hamstring-fleksibiliteten under et passivt rett benløft.
|
Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
Western Ontario Menisk Evaluation Tool (WOMET)
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
I denne beholdningen er det 16 elementer som representerer fysiske domener (ni elementer), sport / underholdning / arbeid / livsstil (fire elementer) og følelsesdomener (tre elementer).
En verdi mellom 0-10 er forespurt i hver vare.
Poengsummen til hver undergruppe oppnås ved å dele de markerte verdiene for spørsmålene i den delen med antall spørsmål og multiplisere med 10.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere alle poengsummene og dele på 16 og gange med 10.
|
Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
Lysholm Kneescore
Tidsramme: Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
Det er en scoring spørrende situasjoner som smerte, trapp klatring, huk, gangmønster og hevelse i kneet mens du viser visse aktiviteter.
I Lysholms scoringssystem; Den kan klassifiseres som 0-20 dårlig, 21-40 middels, 41-60 middels god, 61-80 god, 81-100 perfekt.
|
Endring fra postoperativ 4. uke ved 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bahar Anaforoğlu, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kalichman L, Ben David C. Effect of self-myofascial release on myofascial pain, muscle flexibility, and strength: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):446-451. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.006. Epub 2016 Nov 14.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ankaraYBU2019-199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Meniskskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania