Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost a účinnost intervence virtuální reality u pacientů po operaci kolene

10. července 2024 aktualizováno: Aydanur Aydin, Gümüşhane Universıty
Stres, který pacienti zažívají v nemocničním prostředí, může vést k řadě problémů, od klinického rozhodování až po propuštění. Přestože úroveň stresu může přispět k novým problémům, individuální charakteristiky také hrají významnou roli v klinickém zotavení. Operace kolene je u nás běžně prováděný zákrok, který pacientům poskytuje efektivní řešení kloubních problémů. Stres, který zažívají pacienti, kteří podstoupí operaci, však může mít negativní důsledky, od zvládání problémů během pobytu v nemocnici až po celkovou kvalitu jejich života. Hledání účinných metod zvládání stresu pokračuje a nabralo na síle s vývojem nových technologických produktů. Aplikace virtuální reality (VR) jsou v literatuře novým přístupem k řešení různých problémů. Tento přístup se provádí v různých oblastech naší země. Cílem tohoto projektu je zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a efektivitu různých vjemů prostředí pomocí brýlí pro virtuální realitu na pooperační mobilizaci a pohodu u jedinců podstupujících poprvé operaci kolena. Vzorek projektu je randomizovaná kontrolovaná studie sestávající z 30 pacientů, kteří poprvé podstoupí ortopedickou operaci na ortopedické klinice státní nemocnice Gümüşhane a splňují kritéria přijatelnosti. V intervenční skupině budou pacienti po operaci prohlížet relaxační obrazy virtuálního prostředí pomocí VR brýlí. Po relaxačním sezení bude účastníkům představen obsah pro cvičení ve virtuálním prostředí. Pacienti budou instruováni, aby prováděli dechová cvičení v lesních a podvodních scénách, aby napomohli relaxaci. Účinnost intervence bude hodnocena pomocí Tampa Kinesiophobia Scale a Patient Mobility Scale. K hodnocení přijatelnosti intervence bude použita škála spokojenosti s lineárním formátem. Kromě toho bude pro shromažďování informací o charakteristikách účastníků použit formulář pro sběr dat vyvinutý výzkumným pracovníkem. Získaná data budou analyzována pomocí t-testů, analýzy rozptylu, korelací a regresních testů. V současné době roste počet studií, které zkoumají vztah mezi technologií a zdravím. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat dopad brýlí pro virtuální realitu na zvládání symptomů. Pokud jsou výsledky pozitivní, lze tuto metodu použít jako řešení pro různé situace, kdy jednotlivci pociťují příznaky. Cílem je vyvinout na základě výzkumných poznatků použitelný produkt pro pooperační mobilizaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Být starší 18 let,
  • Je to poprvé, co podstoupil operaci kolene.

Kritéria vyloučení:

  • nemít stav, který jim brání komunikovat, odpovídat na otázky položené ve výzkumu a účastnit se měření,
  • Máte fyzické potíže, které brání pohybu paží (amputace, omezení kloubů na končetinách atd.),
  • Nemít problém s chronickou bolestí,
  • Máte problémy se sluchem a zrakem,
  • Mít migrénu, vertigo a aktivní nevolnost,
  • Nemít žádné problémy (zranění hlavy atd.), které by bránily VR headsetu,
  • nemít klaustrofobii,
  • být pod psychiatrickou léčbou,
  • Neexistuje žádná anamnéza epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s virtuální realitou
Faktory, které mohou ovlivnit soulad pacienta s metodou „intervence založená na VR“, která má být aplikována na pacienty podstupující operaci kolene, a faktory, které mohou ovlivnit měření, byly vyhodnoceny prostřednictvím přehledu literatury a byla vytvořena kritéria pro zařazení a vyloučení.
Faktory, které mohou ovlivnit soulad pacienta s metodou „intervence na základě VR“, která má být aplikována na pacienty podstupující operaci kolene, a faktory, které mohou ovlivnit měření, která mají být provedena, byly vyhodnoceny prostřednictvím přehledu literatury a byla vytvořena kritéria pro zařazení a vyloučení.
Žádný zásah: Řízení
Mezi randomizovanými pacienty budou pacienti zařazeni do kontrolní skupiny zařazeni do konvenčního rehabilitačního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bolesti
Časové okno: 1 rok
VAS
1 rok
Stres
Časové okno: 1 rok
Nouzový teploměr
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilizace
Časové okno: 1 rok
Stupnice kinesiofobie Tampa
1 rok
Mobilita
Časové okno: 1 rok
Stupnice mobility pacienta
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GumushaneUni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit