Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie i skuteczność interwencji wirtualnej rzeczywistości u pacjentów po operacji kolana

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Aydanur Aydin, Gümüşhane Universıty
Stres doświadczany przez pacjentów w środowisku szpitalnym może prowadzić do szeregu problemów, od podejmowania decyzji klinicznych po wypis ze szpitala. Chociaż poziom stresu może przyczyniać się do nowych problemów, cechy indywidualne również odgrywają znaczącą rolę w powrocie do zdrowia. Operacja kolana to zabieg powszechnie wykonywany w naszym kraju, który zapewnia pacjentom skuteczne rozwiązanie problemów stawowych. Jednak stres doświadczany przez pacjentów poddawanych operacji może mieć negatywne konsekwencje, począwszy od radzenia sobie z problemami podczas pobytu w szpitalu po ogólną jakość życia. Poszukiwania skutecznych metod radzenia sobie ze stresem trwają i nabrały tempa wraz z rozwojem nowych produktów technologicznych. Aplikacje rzeczywistości wirtualnej (VR) stanowią nowatorskie w literaturze podejście do zarządzania różnymi zagadnieniami. Z wykorzystaniem tego podejścia prowadzone są badania w różnych obszarach naszego kraju. Celem tego projektu jest ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności różnych sposobów postrzegania środowiska przy użyciu okularów wirtualnej rzeczywistości w zakresie mobilizacji pooperacyjnej i dobrego samopoczucia osób poddawanych po raz pierwszy operacji kolana. Próba projektowa to randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 30 pacjentów, którzy po raz pierwszy zostaną poddani operacji ortopedycznej w klinice ortopedycznej Szpitala Państwowego Gümüşhane i spełnią kryteria akceptacji. W grupie interwencyjnej pacjenci po operacji będą oglądać relaksujące obrazy środowiska wirtualnego w okularach VR. Po sesji relaksacyjnej uczestnicy otrzymają treści do ćwiczeń w środowisku wirtualnym. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia oddechowe w scenach leśnych i podwodnych, aby pomóc im się zrelaksować. Skuteczność interwencji będzie oceniana za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa i Skali Mobilności Pacjenta. Do oceny akceptowalności interwencji zostanie zastosowana skala satysfakcji w formacie liniowym. Ponadto opracowany przez badacza formularz gromadzenia danych zostanie wykorzystany do zebrania informacji o cechach uczestników. Uzyskane dane zostaną poddane analizie za pomocą testów t, analizy wariancji, korelacji i testów regresji. Obecnie pojawia się coraz więcej badań badających związek między technologią a zdrowiem. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości na leczenie objawów. Jeśli wyniki będą pozytywne, metodę tę można zastosować jako rozwiązanie w różnych sytuacjach, w których u poszczególnych osób występują objawy. Celem jest opracowanie użytecznego produktu do mobilizacji pooperacyjnej w oparciu o wyniki badań.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Mając ukończone 18 lat,
  • To jego pierwsza operacja kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak stanu uniemożliwiającego komunikację, odpowiadanie na pytania zadawane w badaniu i udział w pomiarach,
  • Mając problem fizyczny uniemożliwiający ruch ramienia (amputacja, ograniczenie stawów w kończynach itp.),
  • Brak problemów z chronicznym bólem,
  • Mające problemy ze słuchem i wzrokiem,
  • Mając migrenę, zawroty głowy i aktywne problemy z nudnościami,
  • Nie masz żadnych problemów (rany głowy itp.), które uniemożliwiałyby korzystanie z gogli VR,
  • Nie miej klaustrofobii,
  • Będąc w trakcie leczenia psychiatrycznego,
  • Nie ma historii epilepsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w wirtualną rzeczywistość
Czynniki, które mogą mieć wpływ na przestrzeganie przez pacjenta metody „interwencji opartej na VR” stosowanej u pacjentów poddawanych operacji kolana, a także czynniki, które mogą mieć wpływ na pomiary, oceniono na podstawie przeglądu literatury i stworzono kryteria włączenia i wyłączenia.
Czynniki, które mogą mieć wpływ na przestrzeganie przez pacjenta metody „interwencji opartej na VR”, stosowanej u pacjentów poddawanych operacji stawu kolanowego, a także czynniki, które mogą mieć wpływ na przeprowadzane pomiary, oceniono w drodze przeglądu literatury i stworzono kryteria włączenia i wykluczenia.
Brak interwencji: Kontrola
Wśród pacjentów randomizowanych, pacjenci włączeni do grupy kontrolnej zostaną objęci konwencjonalnym programem rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara bólu
Ramy czasowe: 1 rok
VAS
1 rok
Stres
Ramy czasowe: 1 rok
Termometr zagrożenia
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilizacja
Ramy czasowe: 1 rok
Skala kinezjofobii Tampy
1 rok
Mobilność
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Mobilności Pacjenta
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GumushaneUni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj