- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06311994
무릎 수술 환자의 가상현실 개입의 적용 가능성과 효율성
2024년 3월 7일 업데이트: Aydanur Aydin, Gümüşhane Universıty
병원 환경에서 환자가 경험하는 스트레스는 임상적 의사 결정부터 퇴원까지 다양한 문제로 이어질 수 있습니다.
스트레스 수준이 새로운 문제의 원인이 될 수 있지만 개인의 특성도 임상적 회복에 중요한 역할을 합니다.
무릎 수술은 환자에게 관절 관련 문제에 대한 효과적인 해결책을 제공하는 우리나라에서 일반적으로 수행되는 절차입니다.
그러나 수술을 받는 환자가 겪는 스트레스는 입원 기간 동안의 문제 관리부터 전반적인 삶의 질에 이르기까지 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.
효과적인 스트레스 관리 방법에 대한 연구가 진행 중이며 새로운 기술 제품의 개발로 추진력을 얻고 있습니다.
가상 현실(VR) 애플리케이션은 다양한 문제를 관리하기 위한 문헌의 새로운 접근 방식입니다.
이러한 접근법을 활용한 연구가 우리나라의 여러 지역에서 진행되고 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 처음으로 무릎 수술을 받은 개인의 수술 후 가동성과 웰빙에 대한 가상 현실 안경을 사용한 다양한 환경 인식의 타당성, 수용성 및 효과를 평가하는 것입니다.
프로젝트 샘플은 Gümüşhane 주립병원 정형외과 진료소에서 처음으로 정형외과 수술을 받고 허용 기준을 충족하는 30명의 환자로 구성된 무작위 대조 시험입니다.
중재 그룹에서 환자는 수술 후 VR 안경을 사용하여 편안한 가상 환경 이미지를 시청합니다.
휴식 세션 후에 참가자에게는 가상 환경에서 운동할 수 있는 콘텐츠가 제공됩니다.
환자는 휴식을 돕기 위해 숲과 수중 장면을 배경으로 호흡 운동을 수행하도록 지시받습니다.
개입의 효과는 Tampa Kinesiophobia Scale과 Patient Mobility Scale을 사용하여 평가됩니다.
선형 형식의 만족도 척도를 사용하여 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
또한, 연구자가 개발한 데이터 수집 양식을 사용하여 참가자 특성에 대한 정보를 수집합니다.
획득된 데이터는 t-검정, 분산분석, 상관관계 분석, 회귀검정을 통해 분석됩니다.
현재 기술과 건강의 관계를 탐구하는 연구가 점점 늘어나고 있습니다.
이 프로젝트는 가상 현실 안경이 증상 관리에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
결과가 긍정적인 경우, 이 방법은 개인이 증상을 경험하는 다양한 상황에 대한 해결책으로 사용될 수 있습니다.
연구 결과를 바탕으로 수술 후 보행에 활용 가능한 제품을 개발하는 것이 목표다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aydanur Aydin
- 전화번호: 0905321730688
- 이메일: aydanuraydin_88@hotmail.com
연구 장소
-
-
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Gumushane, 칠면조, 28010
- 모병
- Gümüşhane University
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연락하다:
- Aydanur Aydin
- 전화번호: 0905321730688
- 이메일: aydanuraydin_88@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 18세 이상인 경우,
- 그가 무릎 수술을 받은 것은 이번이 처음이다.
제외 기준:
- 의사소통에 지장이 없는 상태가 아니며, 연구에서 묻는 질문에 답하고 측정에 참여하는 것,
- 팔의 움직임을 방해하는 신체적 문제(절단, 사지의 관절 제한 등)가 있는 경우,
- 만성 통증 문제가 없는 경우,
- 청각-시각 문제가 있는 경우,
- 편두통, 현기증, 활동성 메스꺼움 문제가 있는 경우,
- VR 헤드셋을 방해할 수 있는 문제(머리 부상 등)가 없는지,
- 폐쇄공포증이 없는 분,
- 정신과 치료를 받고 있으며,
- 간질의 병력은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 개입
무릎 수술을 받는 환자에게 적용할 'VR 기반 중재' 방법에 대한 환자의 순응도에 영향을 미칠 수 있는 요인과 측정에 영향을 미칠 수 있는 요인을 문헌고찰을 통해 평가하고 포함 및 제외 기준을 만들었다.
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무릎 수술을 받는 환자에게 적용할 'VR 기반 중재' 방법에 대한 환자의 순응도에 영향을 줄 수 있는 요인과 수행할 측정에 영향을 미칠 수 있는 요인을 문헌고찰을 통해 평가하고 포함 및 제외 기준을 만들었다.
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간섭 없음: 제어
무작위 배정된 환자 중 대조군에 포함된 환자는 기존 재활 프로그램에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 측정
기간: 일년
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VAS
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일년
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스트레스
기간: 일년
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조난 온도계
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동원
기간: 일년
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탬파 운동공포증 척도
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일년
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유동성
기간: 일년
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환자 이동성 척도
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goh GS, Lohre R, Parvizi J, Goel DP. Virtual and augmented reality for surgical training and simulation in knee arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Dec;141(12):2303-2312. doi: 10.1007/s00402-021-04037-1. Epub 2021 Jul 15.
- Leon-Munoz VJ, Moya-Angeler J, Lopez-Lopez M, Lison-Almagro AJ, Martinez-Martinez F, Santonja-Medina F. Integration of Square Fiducial Markers in Patient-Specific Instrumentation and Their Applicability in Knee Surgery. J Pers Med. 2023 Apr 25;13(5):727. doi: 10.3390/jpm13050727.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GumushaneUni
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
가상 현실에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hospitales Universitarios Virgen del Rocío완전한
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University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음