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Aplicabilidade e eficiência da intervenção de realidade virtual em pacientes de cirurgia de joelho

10 de julho de 2024 atualizado por: Aydanur Aydin, Gümüşhane Universıty
O estresse vivenciado pelos pacientes em ambientes hospitalares pode gerar uma série de questões, desde a tomada de decisões clínicas até a alta. Embora os níveis de estresse possam contribuir para novos problemas, as características individuais também desempenham um papel significativo na recuperação clínica. A cirurgia do joelho é um procedimento comumente realizado em nosso país que oferece aos pacientes uma solução eficaz para problemas relacionados às articulações. No entanto, o estresse vivenciado pelos pacientes submetidos à cirurgia pode ter consequências negativas, desde o gerenciamento de problemas durante a internação hospitalar até a qualidade de vida geral. A busca por métodos eficazes de gestão do estresse é contínua e ganhou impulso com o desenvolvimento de novos produtos tecnológicos. Os aplicativos de realidade virtual (VR) são uma abordagem nova na literatura para gerenciar vários problemas. Pesquisas estão sendo realizadas em diferentes áreas do nosso país usando esta abordagem. O objetivo deste projeto é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de diferentes percepções ambientais usando óculos de realidade virtual na mobilização pós-operatória e no bem-estar em indivíduos submetidos a uma cirurgia de joelho pela primeira vez. A amostra do projeto é um ensaio clínico randomizado composto por 30 pacientes que serão submetidos à cirurgia ortopédica pela primeira vez na clínica ortopédica do Hospital Estadual de Gümüşhane e atenderão aos critérios de aceitação. No grupo de intervenção, os pacientes visualizarão imagens relaxantes do ambiente virtual com óculos VR após a cirurgia. Após a sessão de relaxamento, os participantes serão apresentados a conteúdos para se exercitarem no ambiente virtual. Os pacientes serão instruídos a realizar exercícios respiratórios em cenas de floresta e subaquáticas para ajudar no relaxamento. A eficácia da intervenção será avaliada usando a Escala de Cinesiofobia de Tampa e a Escala de Mobilidade do Paciente. Uma escala de satisfação com formato linear será utilizada para avaliar a aceitabilidade da intervenção. Além disso, será utilizado um formulário de coleta de dados, desenvolvido pela pesquisadora, para coletar informações sobre as características dos participantes. Os dados obtidos serão analisados ​​por meio de testes t, análise de variância, correlação e testes de regressão. Atualmente, é crescente o número de estudos que exploram a relação entre tecnologia e saúde. Este projeto tem como objetivo investigar o impacto dos óculos de realidade virtual no gerenciamento de sintomas. Se os resultados forem positivos, este método pode ser utilizado como solução para diversas situações em que os indivíduos apresentam sintomas. O objetivo é desenvolver um produto utilizável para mobilização pós-operatória com base nos resultados da pesquisa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Gumushane, Peru, 28010

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo,
  • Ter 18 anos ou mais,
  • Esta é a primeira vez que ele faz uma cirurgia no joelho.

Critério de exclusão:

  • Não ter condição que os impeça de se comunicar, responder às perguntas feitas na pesquisa e participar das medições,
  • Ter algum problema físico que impeça o movimento do braço (amputação, restrição articular nas extremidades, etc.),
  • Não ter um problema de dor crônica,
  • Tendo problemas de audição e visão,
  • Tendo problemas de enxaqueca, vertigem e náusea ativa,
  • Não tenha nenhum problema (ferida na cabeça, etc.) que possa impedir o fone de ouvido VR,
  • Não tenha claustrofobia,
  • Estar em tratamento psiquiátrico,
  • Não há história de epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção com realidade virtual
Os fatores que podem afetar a adesão do paciente ao método "intervenção baseada em RV" a ser aplicado em pacientes submetidos à cirurgia de joelho e os fatores que podem afetar as medidas foram avaliados por meio de revisão de literatura e criados critérios de inclusão e exclusão.
Os fatores que podem afetar a adesão do paciente ao método "intervenção baseada em RV" a ser aplicado em pacientes submetidos à cirurgia de joelho e os fatores que podem afetar as medidas a serem realizadas foram avaliados por meio de revisão de literatura e criados critérios de inclusão e exclusão.
Sem intervenção: Ao controle
Dentre os pacientes randomizados, os pacientes incluídos no grupo controle serão incluídos no programa de reabilitação convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de dor
Prazo: 1 ano
SVA
1 ano
Estresse
Prazo: 1 ano
Termômetro de socorro
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilização
Prazo: 1 ano
Escala de Cinesiofobia de Tampa
1 ano
Mobilidade
Prazo: 1 ano
Escala de Mobilidade do Paciente
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GumushaneUni

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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