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Anwendbarkeit und Effizienz von Virtual-Reality-Interventionen bei Patienten mit Knieoperationen

7. März 2024 aktualisiert von: Aydanur Aydin, Gümüşhane Universıty
Der Stress, dem Patienten im Krankenhausumfeld ausgesetzt sind, kann zu einer Reihe von Problemen führen, von der klinischen Entscheidungsfindung bis zur Entlassung. Obwohl Stressniveaus zu neuen Problemen beitragen können, spielen individuelle Merkmale auch eine wichtige Rolle bei der klinischen Genesung. Knieoperationen sind in unserem Land ein häufig durchgeführter Eingriff, der Patienten eine wirksame Lösung für Gelenkprobleme bietet. Allerdings kann Stress bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, negative Folgen haben, von der Bewältigung von Problemen während ihres Krankenhausaufenthalts bis hin zur allgemeinen Lebensqualität. Die Suche nach wirksamen Methoden zur Stressbewältigung dauert an und hat mit der Entwicklung neuer technologischer Produkte an Dynamik gewonnen. Virtual-Reality-Anwendungen (VR) sind in der Literatur ein neuartiger Ansatz zur Bewältigung verschiedener Probleme. Mit diesem Ansatz wird in verschiedenen Regionen unseres Landes geforscht. Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit unterschiedlicher Umgebungswahrnehmungen mithilfe von Virtual-Reality-Brillen auf die postoperative Mobilisierung und das Wohlbefinden von Personen zu bewerten, die sich zum ersten Mal einer Knieoperation unterziehen. Bei der Projektstichprobe handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit 30 Patienten, die sich zum ersten Mal einer orthopädischen Operation in der orthopädischen Klinik des Gümüşhane State Hospital unterziehen und die Akzeptanzkriterien erfüllen. In der Interventionsgruppe sehen sich die Patienten nach der Operation entspannende Bilder der virtuellen Umgebung mit einer VR-Brille an. Im Anschluss an die Entspannungssitzung werden den Teilnehmern Inhalte zum Üben in der virtuellen Umgebung präsentiert. Die Patienten werden angewiesen, Atemübungen in Wald- und Unterwasserszenen durchzuführen, um die Entspannung zu fördern. Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale und der Patient Mobility Scale bewertet. Zur Bewertung der Akzeptanz der Intervention wird eine Zufriedenheitsskala mit linearem Format verwendet. Darüber hinaus wird ein vom Forscher entwickeltes Datenerfassungsformular verwendet, um Informationen zu den Teilnehmermerkmalen zu sammeln. Die erhaltenen Daten werden mithilfe von T-Tests, Varianzanalyse, Korrelation und Regressionstests analysiert. Derzeit gibt es eine wachsende Zahl von Studien, die den Zusammenhang zwischen Technologie und Gesundheit untersuchen. Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss von Virtual-Reality-Brillen auf das Symptommanagement zu untersuchen. Bei positiven Ergebnissen könnte diese Methode als Lösung für verschiedene Situationen eingesetzt werden, in denen bei Einzelpersonen Symptome auftreten. Ziel ist es, auf Basis der Forschungsergebnisse ein nutzbares Produkt zur postoperativen Mobilisierung zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Dies ist das erste Mal, dass er sich einer Knieoperation unterzieht.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben keinen Zustand, der sie daran hindert, zu kommunizieren, die in der Forschung gestellten Fragen zu beantworten und an Messungen teilzunehmen.
  • Sie haben ein körperliches Problem, das die Armbewegung verhindert (Amputation, Gelenkeinschränkung in den Extremitäten usw.),
  • Kein chronisches Schmerzproblem haben,
  • Hör- und Sehprobleme haben,
  • Probleme mit Migräne, Schwindel und aktiver Übelkeit haben,
  • Keine Probleme (Kopfwunde usw.) haben, die das VR-Headset verhindern würden,
  • Keine Klaustrophobie haben,
  • In psychiatrischer Behandlung sein,
  • Es gibt keine Vorgeschichte von Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention mit virtueller Realität
Faktoren, die sich auf die Compliance der Patienten mit der Methode der „VR-basierten Intervention“ auswirken können, die bei Patienten angewendet wird, die sich einer Knieoperation unterziehen, sowie die Faktoren, die sich auf die Messungen auswirken können, wurden durch eine Literaturrecherche bewertet und Einschluss- und Ausschlusskriterien erstellt.
Faktoren, die sich auf die Compliance der Patienten mit der Methode der „VR-basierten Intervention“ auswirken können, die bei Patienten angewendet wird, die sich einer Knieoperation unterziehen, sowie die Faktoren, die sich auf die durchzuführenden Messungen auswirken können, wurden durch eine Literaturrecherche bewertet und Einschluss- und Ausschlusskriterien erstellt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Unter den randomisierten Patienten werden Patienten der Kontrollgruppe in das konventionelle Rehabilitationsprogramm aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmaß
Zeitfenster: 1 Jahr
VAS
1 Jahr
Stress
Zeitfenster: 1 Jahr
Notthermometer
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilisierung
Zeitfenster: 1 Jahr
Tampa-Kinesiophobie-Skala
1 Jahr
Mobilität
Zeitfenster: 1 Jahr
Patientenmobilitätsskala
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GumushaneUni

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Virtuelle Realität

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