- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06311994
Anwendbarkeit und Effizienz von Virtual-Reality-Interventionen bei Patienten mit Knieoperationen
7. März 2024 aktualisiert von: Aydanur Aydin, Gümüşhane Universıty
Der Stress, dem Patienten im Krankenhausumfeld ausgesetzt sind, kann zu einer Reihe von Problemen führen, von der klinischen Entscheidungsfindung bis zur Entlassung.
Obwohl Stressniveaus zu neuen Problemen beitragen können, spielen individuelle Merkmale auch eine wichtige Rolle bei der klinischen Genesung.
Knieoperationen sind in unserem Land ein häufig durchgeführter Eingriff, der Patienten eine wirksame Lösung für Gelenkprobleme bietet.
Allerdings kann Stress bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, negative Folgen haben, von der Bewältigung von Problemen während ihres Krankenhausaufenthalts bis hin zur allgemeinen Lebensqualität.
Die Suche nach wirksamen Methoden zur Stressbewältigung dauert an und hat mit der Entwicklung neuer technologischer Produkte an Dynamik gewonnen.
Virtual-Reality-Anwendungen (VR) sind in der Literatur ein neuartiger Ansatz zur Bewältigung verschiedener Probleme.
Mit diesem Ansatz wird in verschiedenen Regionen unseres Landes geforscht.
Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit unterschiedlicher Umgebungswahrnehmungen mithilfe von Virtual-Reality-Brillen auf die postoperative Mobilisierung und das Wohlbefinden von Personen zu bewerten, die sich zum ersten Mal einer Knieoperation unterziehen.
Bei der Projektstichprobe handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit 30 Patienten, die sich zum ersten Mal einer orthopädischen Operation in der orthopädischen Klinik des Gümüşhane State Hospital unterziehen und die Akzeptanzkriterien erfüllen.
In der Interventionsgruppe sehen sich die Patienten nach der Operation entspannende Bilder der virtuellen Umgebung mit einer VR-Brille an.
Im Anschluss an die Entspannungssitzung werden den Teilnehmern Inhalte zum Üben in der virtuellen Umgebung präsentiert.
Die Patienten werden angewiesen, Atemübungen in Wald- und Unterwasserszenen durchzuführen, um die Entspannung zu fördern.
Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale und der Patient Mobility Scale bewertet.
Zur Bewertung der Akzeptanz der Intervention wird eine Zufriedenheitsskala mit linearem Format verwendet.
Darüber hinaus wird ein vom Forscher entwickeltes Datenerfassungsformular verwendet, um Informationen zu den Teilnehmermerkmalen zu sammeln.
Die erhaltenen Daten werden mithilfe von T-Tests, Varianzanalyse, Korrelation und Regressionstests analysiert.
Derzeit gibt es eine wachsende Zahl von Studien, die den Zusammenhang zwischen Technologie und Gesundheit untersuchen.
Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss von Virtual-Reality-Brillen auf das Symptommanagement zu untersuchen.
Bei positiven Ergebnissen könnte diese Methode als Lösung für verschiedene Situationen eingesetzt werden, in denen bei Einzelpersonen Symptome auftreten.
Ziel ist es, auf Basis der Forschungsergebnisse ein nutzbares Produkt zur postoperativen Mobilisierung zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aydanur Aydin
- Telefonnummer: 0905321730688
- E-Mail: aydanuraydin_88@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Gumushane, Truthahn, 28010
- Rekrutierung
- Gümüşhane University
-
Kontakt:
- Aydanur Aydin
- Telefonnummer: 0905321730688
- E-Mail: aydanuraydin_88@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- 18 Jahre oder älter sein,
- Dies ist das erste Mal, dass er sich einer Knieoperation unterzieht.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben keinen Zustand, der sie daran hindert, zu kommunizieren, die in der Forschung gestellten Fragen zu beantworten und an Messungen teilzunehmen.
- Sie haben ein körperliches Problem, das die Armbewegung verhindert (Amputation, Gelenkeinschränkung in den Extremitäten usw.),
- Kein chronisches Schmerzproblem haben,
- Hör- und Sehprobleme haben,
- Probleme mit Migräne, Schwindel und aktiver Übelkeit haben,
- Keine Probleme (Kopfwunde usw.) haben, die das VR-Headset verhindern würden,
- Keine Klaustrophobie haben,
- In psychiatrischer Behandlung sein,
- Es gibt keine Vorgeschichte von Epilepsie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention mit virtueller Realität
Faktoren, die sich auf die Compliance der Patienten mit der Methode der „VR-basierten Intervention“ auswirken können, die bei Patienten angewendet wird, die sich einer Knieoperation unterziehen, sowie die Faktoren, die sich auf die Messungen auswirken können, wurden durch eine Literaturrecherche bewertet und Einschluss- und Ausschlusskriterien erstellt.
|
Faktoren, die sich auf die Compliance der Patienten mit der Methode der „VR-basierten Intervention“ auswirken können, die bei Patienten angewendet wird, die sich einer Knieoperation unterziehen, sowie die Faktoren, die sich auf die durchzuführenden Messungen auswirken können, wurden durch eine Literaturrecherche bewertet und Einschluss- und Ausschlusskriterien erstellt.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Unter den randomisierten Patienten werden Patienten der Kontrollgruppe in das konventionelle Rehabilitationsprogramm aufgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzmaß
Zeitfenster: 1 Jahr
|
VAS
|
1 Jahr
|
Stress
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Notthermometer
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mobilisierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Tampa-Kinesiophobie-Skala
|
1 Jahr
|
Mobilität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Patientenmobilitätsskala
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goh GS, Lohre R, Parvizi J, Goel DP. Virtual and augmented reality for surgical training and simulation in knee arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Dec;141(12):2303-2312. doi: 10.1007/s00402-021-04037-1. Epub 2021 Jul 15.
- Leon-Munoz VJ, Moya-Angeler J, Lopez-Lopez M, Lison-Almagro AJ, Martinez-Martinez F, Santonja-Medina F. Integration of Square Fiducial Markers in Patient-Specific Instrumentation and Their Applicability in Knee Surgery. J Pers Med. 2023 Apr 25;13(5):727. doi: 10.3390/jpm13050727.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GumushaneUni
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensqualität
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutierungPoint-of-Care-UltraschallFrankreich
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUnbekanntPoint-of-Care-UltraschallPakistan
Klinische Studien zur Virtuelle Realität
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris und andere MitarbeiterBeendet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutierungVerletzung des vorderen KreuzbandesVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityRekrutierungGonarthrose; PrimärTruthahn
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAbgeschlossenPalliativpflege | Hämatologische Malignität | Onkologie | Krebs im EndstadiumVereinigtes Königreich
-
University of California, Los AngelesSuspendiertDepression | Stimmungsschwankungen | Anhedonie | Betonen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
University of California, DavisRekrutierungSchmerzen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
Yonsei UniversityUnbekanntStreicheln | VernachlässigungKorea, Republik von
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenVirtuelle RealitätVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
University of Alabama at BirminghamAbgeschlossenNeuropathischer Schmerz | Verletzungen des RückenmarksVereinigte Staaten