- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06311994
Anvendelighed og effektivitet af Virtual Reality-intervention hos knækirurgiske patienter
7. marts 2024 opdateret af: Aydanur Aydin, Gümüşhane Universıty
Den stress, som patienter oplever i hospitalsmiljøer, kan føre til en række problemer, fra klinisk beslutningstagning til udskrivelse.
Selvom stressniveauer kan bidrage til nye problemer, spiller individuelle egenskaber også en væsentlig rolle i klinisk bedring.
Knækirurgi er en almindeligt udført procedure i vores land, der giver patienterne en effektiv løsning på ledrelaterede problemer.
Men stress oplevet af patienter, der bliver opereret, kan have negative konsekvenser, lige fra håndtering af problemer under deres hospitalsophold til deres generelle livskvalitet.
Jagten på effektive stresshåndteringsmetoder er i gang og har taget fart med udviklingen af nye teknologiske produkter.
Virtual reality-applikationer (VR) er en ny tilgang i litteraturen til at håndtere forskellige problemstillinger.
Forskning udføres i forskellige områder af vores land ved hjælp af denne tilgang.
Målet med dette projekt er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af forskellige miljøopfattelser ved hjælp af virtual reality-briller på postoperativ mobilisering og velvære hos individer, der gennemgår knæoperationer for første gang.
Projektprøven er et randomiseret kontrolleret forsøg bestående af 30 patienter, som for første gang skal gennemgå ortopædkirurgi på Gümüşhane State Hospital ortopædiske klinik og opfylde acceptkriterierne.
I interventionsgruppen vil patienterne se afslappende virtuelle miljøbilleder med VR-briller efter operationen.
Efter afslapningssessionen vil deltagerne blive præsenteret for indhold til motion i det virtuelle miljø.
Patienterne vil blive instrueret i at udføre åndedrætsøvelser i skov- og undervandsscener for at hjælpe med afslapning.
Effektiviteten af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af Tampa Kinesiophobia Scale og Patient Mobility Scale.
En tilfredshedsskala med et lineært format vil blive brugt til at vurdere interventionens acceptabilitet.
Derudover vil en dataindsamlingsformular, udviklet af forskeren, blive brugt til at indsamle information om deltagerkarakteristika.
De opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af t-test, variansanalyse, korrelations- og regressionstest.
I øjeblikket er der et stigende antal undersøgelser, der undersøger forholdet mellem teknologi og sundhed.
Dette projekt har til formål at undersøge virkningen af virtual reality-briller på symptomhåndtering.
Hvis resultaterne er positive, kan denne metode bruges som en løsning til forskellige situationer, hvor individer oplever symptomer.
Målet er at udvikle et brugbart produkt til postoperativ mobilisering baseret på forskningsresultaterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aydanur Aydin
- Telefonnummer: 0905321730688
- E-mail: aydanuraydin_88@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Gumushane, Kalkun, 28010
- Rekruttering
- Gümüşhane University
-
Kontakt:
- Aydanur Aydin
- Telefonnummer: 0905321730688
- E-mail: aydanuraydin_88@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At være 18 år eller ældre,
- Det er første gang, han er blevet opereret i knæet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have en tilstand, der forhindrer dem i at kommunikere, besvare spørgsmålene stillet i forskningen og deltage i målinger,
- At have et fysisk problem, der forhindrer armbevægelse (amputation, ledforsnævring i ekstremiteterne osv.),
- Ikke at have et kronisk smerteproblem,
- Har høre-synsproblemer,
- Har migræne, vertigo og aktive kvalmeproblemer,
- Har ingen problemer (hovedsår osv.), der ville forhindre VR-headsettet,
- Har ikke klaustrofobi,
- at være under psykiatrisk behandling,
- Der er ingen historie med epilepsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention med virtual reality
Faktorer, der kan påvirke patientens efterlevelse af den "VR-baserede intervention"-metode, der skal anvendes på patienter, der gennemgår knæoperationer, og de faktorer, der kan påvirke målingerne, blev evalueret gennem en litteraturgennemgang, og inklusions- og eksklusionskriterier blev oprettet.
|
Faktorer, der kan påvirke patientens compliance med den "VR-baserede intervention"-metode, der skal anvendes på patienter, der gennemgår knæoperationer, og de faktorer, der kan påvirke de målinger, der skal udføres, blev evalueret gennem en litteraturgennemgang, og inklusions- og eksklusionskriterier blev oprettet.
|
Ingen indgriben: Styring
Blandt de randomiserede patienter vil patienter inkluderet i kontrolgruppen blive inkluderet i det konventionelle genoptræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertemål
Tidsramme: 1 år
|
VAS
|
1 år
|
Stress
Tidsramme: 1 år
|
Nødtermometer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilisering
Tidsramme: 1 år
|
Tampa Kinesiophobia Scale
|
1 år
|
Mobilitet
Tidsramme: 1 år
|
Patientmobilitetsskala
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Goh GS, Lohre R, Parvizi J, Goel DP. Virtual and augmented reality for surgical training and simulation in knee arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Dec;141(12):2303-2312. doi: 10.1007/s00402-021-04037-1. Epub 2021 Jul 15.
- Leon-Munoz VJ, Moya-Angeler J, Lopez-Lopez M, Lison-Almagro AJ, Martinez-Martinez F, Santonja-Medina F. Integration of Square Fiducial Markers in Patient-Specific Instrumentation and Their Applicability in Knee Surgery. J Pers Med. 2023 Apr 25;13(5):727. doi: 10.3390/jpm13050727.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GumushaneUni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
The University of Hong KongRekruttering
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien