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膝の手術患者における仮想現実介入の適用性と効率性

2024年3月7日 更新者:Aydanur Aydin、Gümüşhane Universıty
病院環境で患者が経験するストレスは、臨床上の意思決定から退院に至るまで、さまざまな問題を引き起こす可能性があります。 ストレスレベルは新たな問題の一因となる可能性がありますが、個人の特性も臨床的回復に重要な役割を果たします。 膝の手術は我が国で一般的に行われており、患者に関節関連の問題に対する効果的な解決策を提供します。 しかし、手術を受ける患者が経験するストレスは、入院中の問題の管理から全体的な生活の質に至るまで、悪影響を及ぼす可能性があります。 効果的なストレス管理方法の探求は現在も続いており、新しい技術製品の開発によって勢いが増しています。 仮想現実 (VR) アプリケーションは、さまざまな問題を管理するための文献における新しいアプローチです。 このアプローチを使用して、我が国のさまざまな地域で研究が行われています。 このプロジェクトの目的は、初めて膝の手術を受ける個人の術後の可動性と健康状態について、仮想現実メガネを使用したさまざまな環境認識の実現可能性、受容性、有効性を評価することです。 プロジェクトのサンプルは、ギュムシュハネ州立病院の整形外科クリニックで初めて整形外科手術を受け、受け入れ基準を満たす 30 人の患者で構成されるランダム化比較試験です。 介入グループでは、患者は手術後に VR メガネでリラックスできる仮想環境の画像を鑑賞します。 リラクゼーション セッションの後、参加者には仮想環境でエクササイズするためのコンテンツが提示されます。 患者は、リラックスを助けるために森林や水中の場面で呼吸訓練を行うように指示されます。 介入の有効性は、タンパ運動恐怖症スケールと患者移動スケールを使用して評価されます。 介入の受け入れ可能性を評価するために、線形形式の満足度スケールが使用されます。 さらに、研究者が開発したデータ収集フォームを使用して、参加者の特性に関する情報を収集します。 取得されたデータは、t 検定、分散分析、相関検定、回帰検定を使用して分析されます。 現在、テクノロジーと健康の関係を探る研究が増えています。 このプロジェクトは、症状管理に対する仮想現実メガネの影響を調査することを目的としています。 結果が良好であれば、この方法は、個人が症状を経験するさまざまな状況の解決策として使用できる可能性があります。 研究結果に基づいて、術後の動員に使用できる製品を開発することが目標です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究に自発的に参加し、
  • 18歳以上であること、
  • 膝の手術を受けるのは今回が初めて。

除外基準:

  • コミュニケーション、研究での質問への回答、測定への参加を妨げる状態ではないこと、
  • 腕の動きを妨げる身体的問題(切断、四肢の関節制限など)を抱えている、
  • 慢性的な痛みの問題を抱えていないので、
  • 聴覚、視覚に問題があるため、
  • 片頭痛、めまい、活動的な吐き気の問題を抱えている、
  • VRヘッドセットの使用に支障をきたすような異常(頭部の傷等)がないこと、
  • 閉所恐怖症ではなく、
  • 精神科の治療を受けており、
  • てんかんの既往はない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実への介入
膝の手術を受ける患者に適用される「VRベースの介入」方法に対する患者のコンプライアンスに影響を与える可能性のある要因と、測定に影響を与える可能性のある要因が文献レビューを通じて評価され、包含基準と除外基準が作成されました。
膝の手術を受ける患者に適用される「VRベースの介入」方法に対する患者のコンプライアンスに影響を与える可能性のある要因と、実行される測定に影響を与える可能性のある要因が文献レビューを通じて評価され、包含基準と除外基準が作成されました。
介入なし:コントロール
無作為化された患者のうち、対照群に含まれる患者は従来のリハビリテーションプログラムに含まれることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの対策
時間枠:1年
VAS
1年
ストレス
時間枠:1年
遭難温度計
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動員
時間枠:1年
タンパ運動恐怖症スケール
1年
可動性
時間枠:1年
患者移動スケール
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月7日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GumushaneUni

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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