- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06311994
Anvendbarhet og effektivitet av Virtual Reality-intervensjon hos pasienter med knekirurgi
10. juli 2024 oppdatert av: Aydanur Aydin, Gümüşhane Universıty
Stresset som pasienter opplever i sykehusmiljøer kan føre til en rekke problemer, fra kliniske beslutninger til utskrivning.
Selv om stressnivåer kan bidra til nye problemer, spiller individuelle egenskaper også en betydelig rolle i klinisk utvinning.
Knekirurgi er en vanlig utført prosedyre i vårt land som gir pasienter en effektiv løsning på leddrelaterte problemer.
Men stress som oppleves av pasienter som gjennomgår kirurgi kan ha negative konsekvenser, fra å håndtere problemer under sykehusoppholdet til deres generelle livskvalitet.
Jakten på effektive stressmestringsmetoder pågår og har skutt fart med utviklingen av nye teknologiske produkter.
Virtual reality (VR)-applikasjoner er en ny tilnærming i litteraturen for å håndtere ulike problemer.
Forskning utføres i forskjellige områder av landet vårt ved å bruke denne tilnærmingen.
Målet med dette prosjektet er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av ulike miljøoppfatninger ved bruk av virtuelle virkelighetsbriller på postoperativ mobilisering og velvære hos individer som gjennomgår kneoperasjoner for første gang.
Prosjektutvalget er en randomisert kontrollert studie bestående av 30 pasienter som skal gjennomgå ortopedisk kirurgi for første gang ved Gümüşhane State Hospital ortopedisk klinikk og oppfylle akseptkriteriene.
I intervensjonsgruppen vil pasienter se avslappende virtuelle miljøbilder med VR-briller etter operasjonen.
Etter avslappingsøkten vil deltakerne bli presentert med innhold for å trene i det virtuelle miljøet.
Pasienter vil bli instruert til å utføre pusteøvelser satt i skog- og undervannsscener for å hjelpe til med avslapning.
Effektiviteten av intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av Tampa Kinesiophobia Scale og Patient Mobility Scale.
En tilfredshetsskala med lineært format vil bli brukt for å vurdere om intervensjonen er akseptabel.
I tillegg vil et datainnsamlingsskjema, utviklet av forskeren, brukes til å samle informasjon om deltakerkarakteristikker.
De innhentede dataene vil bli analysert ved hjelp av t-tester, variansanalyse, korrelasjon og regresjonstester.
For tiden er det et økende antall studier som utforsker forholdet mellom teknologi og helse.
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke virkningen av virtual reality-briller på symptomhåndtering.
Hvis resultatene er positive, kan denne metoden brukes som en løsning for ulike situasjoner der individer opplever symptomer.
Målet er å utvikle et brukbart produkt for postoperativ mobilisering basert på forskningsfunnene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aydanur Aydin
- Telefonnummer: 0905321730688
- E-post: aydanuraydin_88@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Gumushane, Tyrkia, 28010
- Rekruttering
- Gumushane University
-
Ta kontakt med:
- Aydanur Aydin
- Telefonnummer: 0905321730688
- E-post: aydanuraydin_88@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- Å være 18 år eller eldre,
- Dette er første gang han er operert i kneet.
Ekskluderingskriterier:
- Å ikke ha en tilstand som hindrer dem i å kommunisere, svare på spørsmålene som stilles i forskningen og delta i målinger,
- Å ha et fysisk problem som hindrer armbevegelse (amputasjon, leddbegrensninger i ekstremitetene, etc.),
- Har ikke et kronisk smerteproblem,
- Har problemer med hørsel og syn,
- Har migrene, vertigo og aktive kvalmeproblemer,
- Ikke ha noen problemer (hodesår osv.) som kan hindre VR-hodesettet,
- Har ikke klaustrofobi,
- Å være under psykiatrisk behandling,
- Det er ingen historie med epilepsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon med virtuell virkelighet
Faktorer som kan påvirke pasientens etterlevelse av "VR-basert intervensjon"-metoden som skal brukes på pasienter som gjennomgår kneoperasjoner og faktorene som kan påvirke målingene ble evaluert gjennom en litteraturgjennomgang og inklusjons- og eksklusjonskriterier ble laget.
|
Faktorer som kan påvirke pasientens etterlevelse av metoden «VR-basert intervensjon» som skal brukes på pasienter som skal gjennomgå kneoperasjoner og faktorene som kan påvirke målingene som skal utføres, ble evaluert gjennom en litteraturgjennomgang og inklusjons- og eksklusjonskriterier ble laget.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Blant de randomiserte pasientene vil pasienter inkludert i kontrollgruppen inkluderes i det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertemål
Tidsramme: 1 år
|
VAS
|
1 år
|
|
Understreke
Tidsramme: 1 år
|
Nødtermometer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilisering
Tidsramme: 1 år
|
Tampa Kinesiophobia Scale
|
1 år
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 1 år
|
Pasientmobilitetsskala
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Goh GS, Lohre R, Parvizi J, Goel DP. Virtual and augmented reality for surgical training and simulation in knee arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Dec;141(12):2303-2312. doi: 10.1007/s00402-021-04037-1. Epub 2021 Jul 15.
- Leon-Munoz VJ, Moya-Angeler J, Lopez-Lopez M, Lison-Almagro AJ, Martinez-Martinez F, Santonja-Medina F. Integration of Square Fiducial Markers in Patient-Specific Instrumentation and Their Applicability in Knee Surgery. J Pers Med. 2023 Apr 25;13(5):727. doi: 10.3390/jpm13050727.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GumushaneUni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .