Diagnostická hodnota rekto-perineálního ultrazvuku v perianální píštěli
15. března 2024 aktualizováno: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Diagnostická hodnota rektoperineálního ultrazvuku v perianální píštěli; Nálezy před operací po operaci: srovnávací průřezová studie
Perianální píštěl je běžný anální problém. Chce to jen operaci. MRI je nejlepší předoperační diagnostický nástroj, ale je náročný, protože je drahý, časově náročný a vyžaduje zkušeného radiologa. Snažili jsme se tedy najít alternativní diagnostický nástroj, který je levnější, časově nenáročný a přesný, a porovnat jeho předoperační zprávy s intraoperačními nálezy.
Studie probíhala na chirurgickém oddělení ve fakultních nemocnicích Zagazig od září 2023 do března 2024. Zahrnovalo 93 pacientů s perianální píštělí, kteří byli diagnostikováni klinicky a radiologicky transrekto-perineálním ultrazvukem a porovnávali předoperační ultrazvukové nálezy s peroperačními chirurgickými nálezy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
do studie byli zahrnuti pouze pacienti s perianální píštělí nebo abscesem v zagazigských univerzitních nemocnicích, kteří byli přijati během trvání studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Perianální absces a/nebo píštěl
- Pacienti, kteří se náhodně objevili během transvaginálního ultrazvuku.
- Věková skupina nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí informovaného souhlasu.
- Prokázaná anální malignita.
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stáří
Časové okno: 2 až 3 dny před operací
|
věk pacienta byl zaznamenán v letech
|
2 až 3 dny před operací
|
|
sex
Časové okno: 2 až 3 dny před operací
|
pohlaví pacientů bylo zaznamenáno jako muž nebo žena
|
2 až 3 dny před operací
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 až 3 dny před operací
|
BMI pacienta bylo zaznamenáno vydělením hmotnosti v kg délkou na druhou v metrech
|
2 až 3 dny před operací
|
|
anamnéza drenáže abscesu
Časové okno: 2 až 3 dny před operací
|
byla zaznamenána anamnéza perianálního abscesu
|
2 až 3 dny před operací
|
|
Vnitřní otevírání
Časové okno: od 2 do 3 dnů před operací a během operace
|
přítomnost a místo vnitřního otvoru byla hodnocena digitálním rektálním vyšetřením a ultrazvukem
|
od 2 do 3 dnů před operací a během operace
|
|
větve píštěle
Časové okno: od 2 do 3 dnů před operací a během operace
|
přítomnost větví píštěle a jejich počet byl hodnocen ultrazvukem a během operace
|
od 2 do 3 dnů před operací a během operace
|
|
typu fistulous traktu
Časové okno: od 2 do 3 dnů před operací a během operace
|
typu píštěle byl detekován ve vztahu k análním svěračům ultrazvukem a peroperačně
|
od 2 do 3 dnů před operací a během operace
|
|
abscesová dutina
Časové okno: od 2 do 3 dnů před operací a během operace
|
přítomnost nebo nepřítomnost abscesové dutiny byla hodnocena ultrazvukem a během operace
|
od 2 do 3 dnů před operací a během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jiné anální onemocnění
Časové okno: 2 až 3 dny před operací
|
přítomnost nebo nepřítomnost jiného análního onemocnění, jako je anální trhlina, hromady nebo zánětlivé onemocnění střev z lékařských záznamů pacientů
|
2 až 3 dny před operací
|
|
vnější otvory
Časové okno: od 2 do 3 dnů před operací a během operace
|
počet a umístění vnějších otvorů bylo hodnoceno klinickým a radiologickým vyšetřením
|
od 2 do 3 dnů před operací a během operace
|
|
anální výtok
Časové okno: 2 až 3 dny před operací
|
přítomnost nebo nepřítomnost análního výtoku, jeho barva, zápach a viskozita byly hodnoceny anamnézou znečištění spodního prádla a klinickým vyšetřením znečištěním rukavic nebo přímým viděním výtoku při digitálním rektálním vyšetření
|
2 až 3 dny před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #11280-4\12-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perianální píštěl
-
S.L.A. Pharma AGDokončenoPerianal Crohns'Spojené království
-
Medical University of ViennaDokončenoCrohnova nemoc | Fistula PerianalRakousko
-
Tehran University of Medical SciencesNáborFistula PerianalÍrán, Islámská republika