A recto-perinealis ultrahang diagnosztikai értéke a perianális sipolyban
2024. március 15. frissítette: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
A rekto-perineális ultrahang diagnosztikai értéke perianális sipolyban; A műtét előtti és intraoperatív leletek: összehasonlító keresztmetszeti vizsgálat
A perianális fistula gyakori anális probléma. Csak műtétre van szükség. Az MRI a legjobb preoperatív diagnosztikai eszköz, de igényes, mivel drága, időigényes és tapasztalt radiológust igényel. Igyekeztünk tehát egy olcsóbb, időtakarékos és pontos alternatív diagnosztikai eszközt találni, és összehasonlítottuk a preoperatív jelentéseit az intraoperatív leletekkel.
A vizsgálat a Zagazigi Egyetemi Kórházak sebészeti osztályán zajlott 2023 szeptembere és 2024 márciusa között. 93 perianalis sipolyban szenvedő beteget vontak be, akiket klinikailag és radiológiailag transz recto-perinealis ultrahanggal diagnosztizáltak, és összehasonlították a műtét előtti ultrahang leleteket az intraoperatív sebészeti leletekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
93
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
csak a zagazigi egyetemi kórházak perianális sipolyban vagy tályogban szenvedő betegeket vonták be a vizsgálatba, akiket a vizsgálat időtartama alatt vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perianalis tályog és/vagy fisztula
- A transzvaginális ultrahang során véletlenül felfedezett betegek.
- 18 év feletti korosztály
Kizárási kritériumok:
- Tájékozott hozzájárulás megtagadása.
- Bizonyított anális rosszindulatú daganat.
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kor
Időkeret: 2-3 nappal a műtét előtt
|
a beteg életkorát években rögzítették
|
2-3 nappal a műtét előtt
|
|
szex
Időkeret: 2-3 nappal a műtét előtt
|
a betegek neme férfi vagy nő volt
|
2-3 nappal a műtét előtt
|
|
testtömeg-index
Időkeret: 2-3 nappal a műtét előtt
|
A páciens BMI-jét úgy rögzítettük, hogy a kg-ban mért súlyt elosztottuk a hossz négyzetméterrel
|
2-3 nappal a műtét előtt
|
|
tályog drenázs története
Időkeret: 2-3 nappal a műtét előtt
|
feljegyezték a perianális tályog történetét
|
2-3 nappal a műtét előtt
|
|
Belső nyílás
Időkeret: 2-3 napig a műtét előtt és intraoperatívan
|
A belső nyílás jelenlétét és helyét digitális rektális vizsgálattal és ultrahanggal értékeltük
|
2-3 napig a műtét előtt és intraoperatívan
|
|
fistula ágak
Időkeret: 2-3 napig a műtét előtt és intraoperatívan
|
A fisztula ágak jelenlétét és számukat ultrahanggal és műtét közben értékeltük
|
2-3 napig a műtét előtt és intraoperatívan
|
|
típusú fistulous traktus
Időkeret: 2-3 napig a műtét előtt és intraoperatívan
|
típusú sipolyt észleltünk az anális sphincterek vonatkozásában ultrahanggal és intraoperatívan
|
2-3 napig a műtét előtt és intraoperatívan
|
|
tályog üreg
Időkeret: 2-3 napig a műtét előtt és intraoperatívan
|
a tályog üreg jelenlétét vagy hiányát ultrahanggal és intraoperatívan értékelték
|
2-3 napig a műtét előtt és intraoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyéb anális betegség
Időkeret: 2-3 nappal a műtét előtt
|
más végbélbetegség jelenléte vagy hiánya a betegek orvosi nyilvántartásában
|
2-3 nappal a műtét előtt
|
|
külső nyílások
Időkeret: 2-3 napig a műtét előtt és intraoperatívan
|
A külső nyílások számát és helyét klinikai és radiológiai vizsgálattal értékelték
|
2-3 napig a műtét előtt és intraoperatívan
|
|
anális váladékozás
Időkeret: 2-3 nappal a műtét előtt
|
az anális váladék meglétét vagy hiányát, színét, szagát és viszkozitását a fehérnemű szennyezettsége, a klinikai vizsgálat pedig a kesztyű szennyeződése vagy a digitális rektális vizsgálat során a váladék közvetlen látása alapján állapították meg.
|
2-3 nappal a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #11280-4\12-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .