Wartość diagnostyczna USG odbytniczo-kroczowego w przetoce okołoodbytniczej
15 marca 2024 zaktualizowane przez: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Wartość diagnostyczna USG odbytniczo-kroczowego w przetoce okołoodbytniczej; Wyniki przed i śródoperacyjne: badanie porównawcze w przekroju poprzecznym
Przetoka okołoodbytowa jest częstym problemem odbytu. Wymaga jedynie operacji. MRI jest najlepszym narzędziem diagnostyki przedoperacyjnej, ale jest wymagające, ponieważ jest drogie, czasochłonne i wymaga doświadczonego radiologa. Dlatego próbowaliśmy znaleźć alternatywne narzędzie diagnostyczne, które byłoby tańsze, oszczędzające czas i dokładne, i porównywało jego raporty przedoperacyjne z wynikami śródoperacyjnymi.
badanie przeprowadzono na oddziale chirurgii Szpitali Uniwersyteckich Zagazig w okresie od września 2023 r. do marca 2024 r. Do badania włączono 93 pacjentów z przetoką okołoodbytniczą, których zdiagnozowano klinicznie i radiologicznie na podstawie badania USG przezodbytniczo-kroczowego i porównania wyników badania USG przedoperacyjnego z wynikami śródoperacyjnego zabiegu chirurgicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
do badania włączono wyłącznie pacjentów z przetoką lub ropniem okołoodbytniczym przebywających w szpitalach uniwersyteckich Zagazig, którzy zostali przyjęci w trakcie badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ropień i/lub przetoka okołoodbytowa
- Pacjentki, które przypadkowo odkryły podczas USG przezpochwowego.
- Grupa wiekowa powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Świadoma odmowa zgody.
- Udowodniono nowotwór złośliwy odbytu.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przed operacją
|
wiek pacjenta podano w latach
|
od 2 do 3 dni przed operacją
|
|
seks
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przed zabiegiem
|
płeć pacjentów zapisywano jako płeć męską lub żeńską
|
od 2 do 3 dni przed zabiegiem
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przed zabiegiem
|
BMI pacjenta rejestrowano poprzez podzielenie masy ciała w kg przez kwadrat długości w metrach
|
od 2 do 3 dni przed zabiegiem
|
|
historia drenażu ropnia
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przed zabiegiem
|
zarejestrowano historię ropnia okołoodbytniczego
|
od 2 do 3 dni przed zabiegiem
|
|
Otwarcie wewnętrzne
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przedoperacyjnych i śródoperacyjnych
|
obecność i miejsce ujścia wewnętrznego oceniano za pomocą badania palpacyjnego przez odbyt i USG
|
od 2 do 3 dni przedoperacyjnych i śródoperacyjnych
|
|
gałęzie przetoki
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przedoperacyjnych i śródoperacyjnych
|
obecność odgałęzień przetoki i ich liczbę oceniano w badaniu ultrasonograficznym oraz podczas operacji
|
od 2 do 3 dni przedoperacyjnych i śródoperacyjnych
|
|
typu przetoka
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przedoperacyjnych i śródoperacyjnych
|
typ przetoki w odniesieniu do zwieraczy odbytu wykrywano w badaniu ultrasonograficznym i śródoperacyjnym
|
od 2 do 3 dni przedoperacyjnych i śródoperacyjnych
|
|
jama ropnia
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przedoperacyjnych i śródoperacyjnych
|
obecność lub brak jamy ropnia oceniano w badaniu ultrasonograficznym i śródoperacyjnym
|
od 2 do 3 dni przedoperacyjnych i śródoperacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inna choroba odbytu
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przed zabiegiem
|
obecność lub brak innych chorób odbytu, takich jak szczelina odbytu, hemoroidy lub choroba zapalna jelit, w dokumentacji medycznej pacjentów
|
od 2 do 3 dni przed zabiegiem
|
|
otwory zewnętrzne
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przedoperacyjnych i śródoperacyjnych
|
liczbę i lokalizację otworów zewnętrznych oceniano w badaniu klinicznym i radiologicznym
|
od 2 do 3 dni przedoperacyjnych i śródoperacyjnych
|
|
wydzielina z odbytu
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przed zabiegiem
|
obecność lub brak wydzieliny z odbytu, jej barwę, zapach i lepkość oceniano na podstawie wywiadu zabrudzenia bielizny oraz badania klinicznego poprzez zabrudzenie rękawiczek lub bezpośrednie widzenie wydzieliny podczas badania palpacyjnego przez odbyt
|
od 2 do 3 dni przed zabiegiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #11280-4\12-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .