Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af rekto-perineal ultralyd i perianal fistel

15. marts 2024 opdateret af: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Diagnostisk værdi af rekto-perineal ultralyd i perianal fistel; Præ versus intraoperative fund: en sammenlignende tværsnitsundersøgelse

Perianal fistel er et almindeligt analproblem. Det kræver kun operation. MR er det bedste præoperative diagnostiske værktøj, men det er krævende, da det er dyrt, tidskrævende og kræver en erfaren radiolog. Så vi forsøgte at finde et alternativt diagnostisk værktøj, som er billigere, tidsbesparende og præcist og sammenlignede dets præoperative rapporter med intraoperative fund.

undersøgelsen blev afholdt i kirurgiafdelingen på Zagazig universitetshospitaler fra september 2023 til marts 2024. Den omfattede 93 patienter med perianal fistel, som blev diagnosticeret klinisk og radiologisk ved trans rektoperineal ultralyd og sammenlignede præoperative ultralydsfund med intraoperative kirurgiske fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kun patienter med perianal fistel eller byld på Zagazig universitetshospitaler, som blev indlagt i undersøgelsens varighed, blev inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perianal byld og/eller fistel
  • Patienter, der ved et uheld opdagede under transvaginal ultralyd.
  • Aldersgruppe mellem over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på informeret samtykke.
  • Påvist anal malignitet.
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operation
patientens alder blev registreret i år
fra 2 til 3 dage før operation
køn
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
patientens køn blev registreret som mand eller kvinde
fra 2 til 3 dage før operationen
BMI
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
patientens BMI blev registreret ved at dividere vægten i kg med længden kvadrat i meter
fra 2 til 3 dage før operationen
historie med abscessdræning
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
historie med perianal byld blev registreret
fra 2 til 3 dage før operationen
Indvendig åbning
Tidsramme: fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
tilstedeværelse og sted for intern åbning blev vurderet ved digital rektal undersøgelse og utralyd
fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
fistel grene
Tidsramme: fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
tilstedeværelsen af ​​fistelgrene og deres antal blev vurderet ved ultralyd og under operation
fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
type fistuløse kanal
Tidsramme: fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
type fistel blev påvist i forhold til anale lukkemuskler ved ultralyd og intraoperativt
fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
abscess hulrum
Tidsramme: fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
tilstedeværelse eller fravær af absceshule blev vurderet ved ultralyd og intraoperativt
fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anden anal sygdom
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
tilstedeværelse eller fravær af anden anal sygdom såsom analfissur, pæle eller inflammatorisk tarmsygdom fra patientjournaler
fra 2 til 3 dage før operationen
udvendige åbninger
Tidsramme: fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
antal og sted for eksterne åbninger blev vurderet ved klinisk og radiologisk undersøgelse
fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
anal udflåd
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
tilstedeværelse eller fravær af analt udflåd, dets farve, lugt og viskositet blev vurderet ud fra historie med snavset undertøj og klinisk undersøgelse ved tilsmudsning af handsker eller direkte syn af udflåd under digital rektal undersøgelse
fra 2 til 3 dage før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perianal fistel

3
Abonner