- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06314945
Diagnostisk værdi af rekto-perineal ultralyd i perianal fistel
Diagnostisk værdi af rekto-perineal ultralyd i perianal fistel; Præ versus intraoperative fund: en sammenlignende tværsnitsundersøgelse
Perianal fistel er et almindeligt analproblem. Det kræver kun operation. MR er det bedste præoperative diagnostiske værktøj, men det er krævende, da det er dyrt, tidskrævende og kræver en erfaren radiolog. Så vi forsøgte at finde et alternativt diagnostisk værktøj, som er billigere, tidsbesparende og præcist og sammenlignede dets præoperative rapporter med intraoperative fund.
undersøgelsen blev afholdt i kirurgiafdelingen på Zagazig universitetshospitaler fra september 2023 til marts 2024. Den omfattede 93 patienter med perianal fistel, som blev diagnosticeret klinisk og radiologisk ved trans rektoperineal ultralyd og sammenlignede præoperative ultralydsfund med intraoperative kirurgiske fund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Perianal byld og/eller fistel
- Patienter, der ved et uheld opdagede under transvaginal ultralyd.
- Aldersgruppe mellem over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på informeret samtykke.
- Påvist anal malignitet.
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operation
|
patientens alder blev registreret i år
|
fra 2 til 3 dage før operation
|
|
køn
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
|
patientens køn blev registreret som mand eller kvinde
|
fra 2 til 3 dage før operationen
|
|
BMI
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
|
patientens BMI blev registreret ved at dividere vægten i kg med længden kvadrat i meter
|
fra 2 til 3 dage før operationen
|
|
historie med abscessdræning
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
|
historie med perianal byld blev registreret
|
fra 2 til 3 dage før operationen
|
|
Indvendig åbning
Tidsramme: fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
|
tilstedeværelse og sted for intern åbning blev vurderet ved digital rektal undersøgelse og utralyd
|
fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
|
|
fistel grene
Tidsramme: fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
|
tilstedeværelsen af fistelgrene og deres antal blev vurderet ved ultralyd og under operation
|
fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
|
|
type fistuløse kanal
Tidsramme: fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
|
type fistel blev påvist i forhold til anale lukkemuskler ved ultralyd og intraoperativt
|
fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
|
|
abscess hulrum
Tidsramme: fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
|
tilstedeværelse eller fravær af absceshule blev vurderet ved ultralyd og intraoperativt
|
fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anden anal sygdom
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
|
tilstedeværelse eller fravær af anden anal sygdom såsom analfissur, pæle eller inflammatorisk tarmsygdom fra patientjournaler
|
fra 2 til 3 dage før operationen
|
|
udvendige åbninger
Tidsramme: fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
|
antal og sted for eksterne åbninger blev vurderet ved klinisk og radiologisk undersøgelse
|
fra 2 til 3 dage præ-operativt og intraoperativt
|
|
anal udflåd
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
|
tilstedeværelse eller fravær af analt udflåd, dets farve, lugt og viskositet blev vurderet ud fra historie med snavset undertøj og klinisk undersøgelse ved tilsmudsning af handsker eller direkte syn af udflåd under digital rektal undersøgelse
|
fra 2 til 3 dage før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #11280-4\12-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perianal fistel
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityIkke rekrutterer endnu
-
King Edward Medical UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetPerianal kirurgi
-
Angiocrine BioscienceIkke rekrutterer endnuKryptoglandulær perianal fistelForenede Stater
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringPerianal Crohns sygdomDet Forenede Kongerige
-
Anthony LemboAfsluttetCrohns sygdom | Perianal Crohns sygdom | Perianal fistelForenede Stater
-
TakedaTakeda Development Center Americas, Inc.AfsluttetCrohns sygdom | Kompleks perianal fistelSpanien, Israel, Holland, Japan, Polen
-
University of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnu