Valore diagnostico dell'ecografia retto-perineale nella fistola perianale
15 marzo 2024 aggiornato da: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Valore diagnostico dell'ecografia retto-perineale nella fistola perianale; Risultati pre e intraoperatori: uno studio comparativo in sezione trasversale
La fistola perianale è un problema anale comune. Necessita solo di un intervento chirurgico. La risonanza magnetica è il miglior strumento diagnostico preoperatorio, ma è impegnativa in quanto è costosa, richiede tempo e necessita di un radiologo esperto. Quindi, abbiamo cercato di trovare uno strumento diagnostico alternativo che fosse più economico, rapido e accurato e abbiamo confrontato i rapporti preoperatori con i risultati intraoperatori.
Lo studio si è svolto presso il reparto di chirurgia degli ospedali universitari di Zagazig da settembre 2023 a marzo 2024. Comprendeva 93 pazienti con fistola perianale a cui era stata diagnosticata clinicamente e radiologicamente mediante ecografia trans retto-perineale e confrontando i risultati ecografici preoperatori con i risultati chirurgici intraoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto, 44519
- Zagazig university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
sono stati inclusi nello studio solo i pazienti con fistola perianale o ascesso negli ospedali universitari di Zagazig ricoverati durante la durata dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ascesso e/o fistola perianale
- Pazienti scoperti accidentalmente durante l'ecografia transvaginale.
- Fascia d'età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso informato.
- Dimostrata malignità anale.
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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età
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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l'età del paziente è stata registrata in anni
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da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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sesso
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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il sesso dei pazienti è stato registrato come maschio o femmina
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da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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il BMI del paziente è stato registrato dividendo il peso in kg per il quadrato della lunghezza in metri
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da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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storia di drenaggio di ascessi
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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è stata registrata la storia di ascesso perianale
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da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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Apertura interna
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni preoperatori e intraoperatori
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la presenza e la sede dell'apertura interna sono state valutate mediante esplorazione rettale digitale ed ecografia
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da 2 a 3 giorni preoperatori e intraoperatori
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rami della fistola
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni preoperatori e intraoperatori
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la presenza di rami della fistola e il loro numero sono stati valutati mediante ecografia e durante l'intervento chirurgico
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da 2 a 3 giorni preoperatori e intraoperatori
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tipo tratto fistoloso
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni preoperatori e intraoperatori
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tipo di fistola è stato rilevato in relazione agli sfinteri anali mediante ecografia e intraoperatoria
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da 2 a 3 giorni preoperatori e intraoperatori
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cavità ascessiva
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni preoperatori e intraoperatori
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la presenza o l'assenza di cavità ascessuale è stata valutata ecograficamente e intraoperatoriamente
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da 2 a 3 giorni preoperatori e intraoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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altra malattia anale
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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presenza o assenza di altre malattie anali come ragade anale, emorroidi o malattie infiammatorie intestinali dalle cartelle cliniche dei pazienti
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da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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aperture esterne
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni preoperatori e intraoperatori
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il numero e la sede delle aperture esterne sono stati valutati mediante esame clinico e radiologico
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da 2 a 3 giorni preoperatori e intraoperatori
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scarico anale
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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la presenza o l'assenza di secrezione anale, il suo colore, odore e viscosità sono stati valutati mediante anamnesi di contaminazione della biancheria intima e esame clinico mediante contaminazione dei guanti o visione diretta della secrezione durante l'esame rettale digitale
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da 2 a 3 giorni prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #11280-4\12-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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