- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06314945
Perianaalisen fistelin peräaukon välisen ultraäänen diagnostinen arvo
Perianaalifistulan peräaukon välisen ultraäänen diagnostinen arvo; Ennen leikkausta tehdyt löydökset: vertaileva poikkileikkaustutkimus
Perianaalinen fisteli on yleinen peräaukon ongelma. Se vaatii vain leikkausta. MRI on paras preoperatiivinen diagnostinen työkalu, mutta se on vaativa, koska se on kallis, aikaa vievä ja vaatii kokeneen radiologin. Joten yritimme löytää vaihtoehtoisen diagnostisen työkalun, joka on halvempi, aikaa säästävä ja tarkka ja vertaamalla sen preoperatiivisia raportteja intraoperatiivisiin löydöksiin.
tutkimus pidettiin Zagazigin yliopistollisten sairaaloiden kirurgian osastolla syyskuusta 2023 maaliskuuhun 2024. Se sisälsi 93 potilasta, joilla oli perianaalinen fisteli ja jotka diagnosoitiin kliinisesti ja radiologisesti trans-perineaalisella ultraäänellä ja jotka vertasivat ennen leikkausta ultraäänilöydöksiä leikkauksen sisäisiin leikkauslöydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perianaalinen absessi ja/tai fisteli
- Potilaat, jotka havaittiin vahingossa transvaginaalisen ultraäänen aikana.
- Ikäryhmä yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen epääminen.
- Todistettu peräaukon pahanlaatuisuus.
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: 2-3 päivää ennen leikkausta
|
potilaan ikä kirjattiin vuosina
|
2-3 päivää ennen leikkausta
|
|
seksiä
Aikaikkuna: 2-3 päivää ennen leikkausta
|
potilaiden sukupuoli kirjattiin mieheksi tai naiseksi
|
2-3 päivää ennen leikkausta
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 2-3 päivää ennen leikkausta
|
potilaan BMI kirjattiin jakamalla paino kiloina pituuden neliömetrillä
|
2-3 päivää ennen leikkausta
|
|
absessin tyhjennyshistoria
Aikaikkuna: 2-3 päivää ennen leikkausta
|
perianaalipaisehistoria kirjattiin
|
2-3 päivää ennen leikkausta
|
|
Sisäinen aukko
Aikaikkuna: 2-3 päivää ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti
|
läsnäolo ja sisäisen aukon paikka arvioitiin digitaalisella peräsuolen tutkimuksella ja ultraäänellä
|
2-3 päivää ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti
|
|
fistelin oksat
Aikaikkuna: 2-3 päivää ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti
|
fistelihaarojen esiintyminen ja niiden lukumäärä arvioitiin ultraäänellä ja leikkauksen aikana
|
2-3 päivää ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti
|
|
tyyppi fistuloustie
Aikaikkuna: 2-3 päivää ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti
|
tyyppinen fisteli havaittiin peräaukon sulkijalihasten suhteen ultraäänellä ja intraoperatiivisesti
|
2-3 päivää ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti
|
|
absessin ontelo
Aikaikkuna: 2-3 päivää ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti
|
paiseontelon olemassaolo tai puuttuminen arvioitiin ultraäänellä ja intraoperatiivisesti
|
2-3 päivää ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muu peräaukon sairaus
Aikaikkuna: 2-3 päivää ennen leikkausta
|
muiden peräaukon sairauksien, kuten peräaukon halkeaman, paalujen tai tulehduksellisen suolistosairauden, esiintyminen tai puuttuminen potilaiden lääketieteellisistä tiedoista
|
2-3 päivää ennen leikkausta
|
|
ulkoiset aukot
Aikaikkuna: 2-3 päivää ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti
|
ulkoisten aukkojen lukumäärä ja paikka arvioitiin kliinisellä ja radiologisella tutkimuksella
|
2-3 päivää ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti
|
|
anaalivuoto
Aikaikkuna: 2-3 päivää ennen leikkausta
|
peräaukon eritteen esiintyminen tai puuttuminen, sen väri, haju ja viskositeetti arvioitiin aiempien alusvaatteiden likaantumisesta ja kliinisestä tutkimuksesta käsineiden likaantumisesta tai suorasta näkemyksestä erityksestä digitaalisen peräsuolen tutkimuksen aikana
|
2-3 päivää ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #11280-4\12-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .