Diagnostiskt värde av rekto-perinealt ultraljud i perianal fistel
15 mars 2024 uppdaterad av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Diagnostiskt värde av rekto-perinealt ultraljud i perianal fistel; Pre-versus intraoperativa resultat: en jämförande tvärsnittsstudie
Perianal fistel är ett vanligt analt problem. Det behöver bara operation. MRT är det bästa preoperativa diagnostiska verktyget, men det är krävande eftersom det är dyrt, tidskrävande och kräver en erfaren radiolog. Så vi försökte hitta ett alternativt diagnostiskt verktyg som är billigare, tidsbesparande och korrekt och jämförde dess preoperativa rapporter med intraoperativa fynd.
studien hölls på operationsavdelningen på Zagazigs universitetssjukhus från september 2023 till mars 2024. Den inkluderade 93 patienter med perianal fistel som diagnostiserades kliniskt och radiologiskt genom trans rekto-perinealt ultraljud och jämförde preoperativa ultraljudsfynd med intraoperativa kirurgiska fynd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
endast patienter med perianal fistel eller abscess på Zagazigs universitetssjukhus som lades in under studiens varaktighet inkluderades i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Perianal abscess och/eller fistel
- Patienter som av misstag upptäckt under transvaginalt ultraljud.
- Åldersgrupp mellan över 18 år
Exklusions kriterier:
- Avslag på informerat samtycke.
- Bevisad anal malignitet.
- Patienter yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ålder
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operation
|
patientens ålder registrerades i år
|
från 2 till 3 dagar före operation
|
|
sex
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operationen
|
patienternas kön registrerades som man eller kvinna
|
från 2 till 3 dagar före operationen
|
|
Body mass Index
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operationen
|
patientens BMI registrerades genom att dividera vikten i kg med längden kvadrat i meter
|
från 2 till 3 dagar före operationen
|
|
historia av abscessdränering
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operationen
|
historia av perianal abscess registrerades
|
från 2 till 3 dagar före operationen
|
|
Invändig öppning
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operation och intraoperativt
|
närvaro och plats för intern öppning bedömdes genom digital rektal undersökning och utrasound
|
från 2 till 3 dagar före operation och intraoperativt
|
|
fistelgrenar
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operation och intraoperativt
|
närvaron av fistelgrenar och deras antal bedömdes med ultraljud och under operation
|
från 2 till 3 dagar före operation och intraoperativt
|
|
typ fistelkanalen
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operation och intraoperativt
|
typ av fistel upptäcktes i förhållande till analsfinktrar med ultraljud och intraoperativt
|
från 2 till 3 dagar före operation och intraoperativt
|
|
abscesshålighet
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operation och intraoperativt
|
närvaro eller frånvaro av abscesshålighet bedömdes i ultraljud och intraoperativt
|
från 2 till 3 dagar före operation och intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
annan anal sjukdom
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operationen
|
närvaro eller frånvaro av annan anal sjukdom som analfissur, pålar eller inflammatorisk tarmsjukdom från patientjournaler
|
från 2 till 3 dagar före operationen
|
|
yttre öppningar
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operation och intraoperativt
|
antal och plats för externa öppningar bedömdes genom klinisk och radiologisk undersökning
|
från 2 till 3 dagar före operation och intraoperativt
|
|
anala flytningar
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operationen
|
förekomst eller frånvaro av anala flytningar, dess färg, lukt och viskositet bedömdes genom historia av nedsmutsade underkläder och klinisk undersökning genom nedsmutsning av handskar eller direkt syn av flytningar under digital rektal undersökning
|
från 2 till 3 dagar före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
18 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #11280-4\12-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .