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Diagnostischer Wert des rektoperinealen Ultraschalls bei perianalen Fisteln

15. März 2024 aktualisiert von: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Diagnostischer Wert des rektoperinealen Ultraschalls bei perianalen Fisteln; Prä- und intraoperative Befunde: eine vergleichende Querschnittsstudie

Perianalfisteln sind ein häufiges Analproblem. Es bedarf nur einer Operation. Die MRT ist das beste präoperative Diagnoseinstrument, sie ist jedoch anspruchsvoll, da sie teuer und zeitaufwändig ist und einen erfahrenen Radiologen erfordert. Deshalb haben wir versucht, ein alternatives Diagnosetool zu finden, das kostengünstiger, zeitsparender und genauer ist, und die präoperativen Berichte mit den intraoperativen Befunden zu vergleichen.

Die Studie wurde von September 2023 bis März 2024 in der chirurgischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Zagazig durchgeführt. Es umfasste 93 Patienten mit perianalen Fisteln, die klinisch und radiologisch durch transrektoperinealen Ultraschall diagnostiziert wurden und die präoperativen Ultraschallbefunde mit den intraoperativen chirurgischen Befunden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden nur Patienten mit perianalen Fisteln oder Abszessen in Zagazig-Universitätskliniken einbezogen, die während der Studiendauer aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Perianaler Abszess und/oder Fistel
  • Patienten, die es versehentlich bei einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung entdeckt haben.
  • Altersgruppe zwischen über 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung.
  • Nachgewiesene Analmalignität.
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: 2 bis 3 Tage vor der Operation
Das Alter des Patienten wurde in Jahren angegeben
2 bis 3 Tage vor der Operation
Sex
Zeitfenster: 2 bis 3 Tage vor der Operation
Das Geschlecht der Patienten wurde als männlich oder weiblich angegeben
2 bis 3 Tage vor der Operation
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2 bis 3 Tage vor der Operation
Der BMI des Patienten wurde ermittelt, indem das Gewicht in kg durch die Länge im Quadrat in Metern dividiert wurde
2 bis 3 Tage vor der Operation
Geschichte der Abszessdrainage
Zeitfenster: 2 bis 3 Tage vor der Operation
Die Vorgeschichte eines perianalen Abszesses wurde aufgezeichnet
2 bis 3 Tage vor der Operation
Interne Öffnung
Zeitfenster: 2 bis 3 Tage präoperativ und intraoperativ
Vorhandensein und Ort der inneren Öffnung wurden durch digitale rektale Untersuchung und Ultraschall beurteilt
2 bis 3 Tage präoperativ und intraoperativ
Fistelzweige
Zeitfenster: 2 bis 3 Tage präoperativ und intraoperativ
Das Vorhandensein von Fistelästen und deren Anzahl wurden mittels Ultraschall und während der Operation beurteilt
2 bis 3 Tage präoperativ und intraoperativ
Typ Fistelgang
Zeitfenster: 2 bis 3 Tage präoperativ und intraoperativ
Die Art der Fistel wurde in Bezug auf den Analsphinkter mittels Ultraschall und intraoperativ festgestellt
2 bis 3 Tage präoperativ und intraoperativ
Abszesshöhle
Zeitfenster: 2 bis 3 Tage präoperativ und intraoperativ
Das Vorhandensein oder Fehlen einer Abszesshöhle wurde mittels Ultraschall und intraoperativ beurteilt
2 bis 3 Tage präoperativ und intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
andere Analerkrankung
Zeitfenster: 2 bis 3 Tage vor der Operation
Vorhandensein oder Fehlen anderer Analerkrankungen wie Analfissuren, Hämorrhoiden oder entzündliche Darmerkrankungen aus den Krankenakten der Patienten
2 bis 3 Tage vor der Operation
Außenöffnungen
Zeitfenster: 2 bis 3 Tage präoperativ und intraoperativ
Anzahl und Lage der äußeren Öffnungen wurden durch klinische und radiologische Untersuchung beurteilt
2 bis 3 Tage präoperativ und intraoperativ
analer Ausfluss
Zeitfenster: 2 bis 3 Tage vor der Operation
Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Analausfluss, seine Farbe, sein Geruch und seine Viskosität wurden anhand der Vorgeschichte der Verschmutzung der Unterwäsche und der klinischen Untersuchung anhand der Verschmutzung von Handschuhen oder der direkten Sicht auf den Ausfluss während der digitalen rektalen Untersuchung beurteilt
2 bis 3 Tage vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #11280-4\12-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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