Valor diagnóstico de la ecografía recto-perineal en la fístula perianal
15 de marzo de 2024 actualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Valor diagnóstico de la ecografía recto-perineal en la fístula perianal; Hallazgos preoperatorios versus intraoperatorios: un estudio transversal comparativo
La fístula perianal es un problema anal común. Sólo necesita cirugía. La resonancia magnética es la mejor herramienta de diagnóstico preoperatorio, pero es exigente porque es costosa, requiere mucho tiempo y necesita un radiólogo experimentado. Por lo tanto, intentamos encontrar una herramienta de diagnóstico alternativa que sea más barata, que ahorre tiempo y sea precisa, y comparamos sus informes preoperatorios con los hallazgos intraoperatorios.
El estudio se llevó a cabo en el departamento de cirugía de los hospitales universitarios de Zagazig desde septiembre de 2023 hasta marzo de 2024. Se incluyeron 93 pacientes con fístula perianal que fueron diagnosticados clínica y radiológicamente mediante ecografía transrectoperineal y se compararon los hallazgos ecográficos preoperatorios con los hallazgos quirúrgicos intraoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sólo se incluyeron en el estudio pacientes con fístula perianal o absceso en hospitales universitarios de Zagazig que ingresaron durante la duración del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Absceso perianal y\o fístula
- Pacientes que lo descubrieron accidentalmente durante la ecografía transvaginal.
- Grupo de edad entre mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Denegación del consentimiento informado.
- Malignidad anal comprobada.
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edad
Periodo de tiempo: de 2 a 3 días antes de la operación
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La edad del paciente se registró en años.
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de 2 a 3 días antes de la operación
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sexo
Periodo de tiempo: de 2 a 3 días antes de la cirugía
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El sexo de los pacientes se registró como hombre o mujer.
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de 2 a 3 días antes de la cirugía
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: de 2 a 3 días antes de la cirugía
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El IMC del paciente se registró dividiendo el peso en kg por la longitud al cuadrado en metros.
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de 2 a 3 días antes de la cirugía
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historia de drenaje de absceso
Periodo de tiempo: de 2 a 3 días antes de la cirugía
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Se registró historia de absceso perianal.
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de 2 a 3 días antes de la cirugía
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Apertura interna
Periodo de tiempo: de 2 a 3 días preoperatorio e intraoperatorio
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La presencia y el sitio de la abertura interna se evaluaron mediante tacto rectal y ecografía.
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de 2 a 3 días preoperatorio e intraoperatorio
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ramas de fístula
Periodo de tiempo: de 2 a 3 días preoperatorio e intraoperatorio
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La presencia de ramas de la fístula y su número se evaluaron mediante ecografía y durante la cirugía.
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de 2 a 3 días preoperatorio e intraoperatorio
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tipo tracto fistuloso
Periodo de tiempo: de 2 a 3 días preoperatorio e intraoperatorio
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Se detectó el tipo de fístula en relación con los esfínteres anales mediante ecografía e intraoperatoria.
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de 2 a 3 días preoperatorio e intraoperatorio
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cavidad del absceso
Periodo de tiempo: de 2 a 3 días preoperatorio e intraoperatorio
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Se evaluó la presencia o ausencia de cavidad del absceso en ecografía y en el intraoperatorio.
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de 2 a 3 días preoperatorio e intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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otra enfermedad anal
Periodo de tiempo: de 2 a 3 días antes de la cirugía
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presencia o ausencia de otra enfermedad anal como fisura anal, almorranas o enfermedad inflamatoria intestinal en los registros médicos de los pacientes
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de 2 a 3 días antes de la cirugía
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aberturas externas
Periodo de tiempo: de 2 a 3 días preoperatorio e intraoperatorio
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El número y el sitio de las aberturas externas se evaluaron mediante examen clínico y radiológico.
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de 2 a 3 días preoperatorio e intraoperatorio
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secreción anal
Periodo de tiempo: de 2 a 3 días antes de la cirugía
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La presencia o ausencia de secreción anal, su color, olor y viscosidad se evaluaron mediante el historial de suciedad de la ropa interior y el examen clínico mediante la suciedad de los guantes o la visión directa de la secreción durante el tacto rectal.
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de 2 a 3 días antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #11280-4\12-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .