Valor diagnóstico da ultrassonografia retoperineal na fístula perianal
15 de março de 2024 atualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Valor Diagnóstico da Ultrassonografia Retoperineal em Fístula Perianal; Resultados pré versus intraoperatórios: um estudo comparativo de seção transversal
A fístula perianal é um problema anal comum. Precisa apenas de cirurgia. A ressonância magnética é a melhor ferramenta de diagnóstico pré-operatório, mas é exigente porque é cara, demorada e requer um radiologista experiente. Assim, tentamos encontrar uma ferramenta diagnóstica alternativa que fosse mais barata, economizasse tempo e fosse precisa e comparasse seus laudos pré-operatórios com os achados intraoperatórios.
o estudo foi realizado no departamento de cirurgia dos hospitais universitários de Zagazig de setembro de 2023 a março de 2024. Foram incluídos 93 pacientes com fístula perianal que foram diagnosticados clínica e radiologicamente por ultrassonografia transretoperineal e comparação dos achados ultrassonográficos pré-operatórios com os achados cirúrgicos intra-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
apenas pacientes com fístula ou abscesso perianal em hospitais universitários de Zagazig que internaram durante o estudo foram incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Abscesso e/ou fístula perianal
- Pacientes que descobriram acidentalmente durante a ultrassonografia transvaginal.
- Faixa etária acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento informado.
- Malignidade anal comprovada.
- Pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idade
Prazo: de 2 a 3 dias antes da operação
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a idade do paciente foi registrada em anos
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de 2 a 3 dias antes da operação
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sexo
Prazo: de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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o sexo dos pacientes foi registrado como masculino ou feminino
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de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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índice de massa corporal
Prazo: de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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O IMC do paciente foi registrado dividindo o peso em kg pelo quadrado do comprimento em metros
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de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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história de drenagem de abscesso
Prazo: de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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história de abscesso perianal foi registrada
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de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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Abertura interna
Prazo: de 2 a 3 dias pré-operatório e intraoperatório
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presença e local de abertura interna foram avaliados por toque retal e ultrassonografia
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de 2 a 3 dias pré-operatório e intraoperatório
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ramos de fístula
Prazo: de 2 a 3 dias pré-operatório e intraoperatório
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presença de ramos da fístula e seu número foram avaliados por ultrassonografia e durante a cirurgia
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de 2 a 3 dias pré-operatório e intraoperatório
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tipo trato fistuloso
Prazo: de 2 a 3 dias pré-operatório e intraoperatório
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tipo de fístula foi detectado em relação aos esfíncteres anais por ultrassonografia e intraoperatório
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de 2 a 3 dias pré-operatório e intraoperatório
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cavidade abscesso
Prazo: de 2 a 3 dias pré-operatório e intraoperatório
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presença ou ausência de cavidade de abscesso foi avaliada em ultrassonografia e intraoperatório
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de 2 a 3 dias pré-operatório e intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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outra doença anal
Prazo: de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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presença ou ausência de outras doenças anais, como fissura anal, hemorróidas ou doença inflamatória intestinal nos registros médicos dos pacientes
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de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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aberturas externas
Prazo: de 2 a 3 dias pré-operatório e intraoperatório
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o número e a localização das aberturas externas foram avaliados por exame clínico e radiológico
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de 2 a 3 dias pré-operatório e intraoperatório
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secreção anal
Prazo: de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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presença ou ausência de secreção anal, sua cor, odor e viscosidade foram avaliados pelo histórico de sujidade da roupa íntima e exame clínico pela sujidade das luvas ou visão direta da secreção durante o toque retal
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de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #11280-4\12-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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