Diagnostische waarde van recto-perineale echografie bij perianale fistels
15 maart 2024 bijgewerkt door: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Diagnostische waarde van recto-perineale echografie bij perianale fistels; Pre versus intraoperatieve bevindingen: een vergelijkende dwarsdoorsnedestudie
Perianale fistel is een veel voorkomend anaal probleem. Er is alleen een operatie nodig. MRI is het beste preoperatieve diagnostische hulpmiddel, maar het is veeleisend omdat het duur en tijdrovend is en een ervaren radioloog nodig heeft. Daarom probeerden we een alternatief diagnostisch hulpmiddel te vinden dat goedkoper, tijdbesparend en nauwkeuriger is, en de preoperatieve rapporten ervan te vergelijken met intraoperatieve bevindingen.
Het onderzoek werd van september 2023 tot maart 2024 gehouden op de afdeling chirurgie van de universitaire ziekenhuizen van Zagazig. Het omvatte 93 patiënten met perianale fistel die klinisch en radiologisch werden gediagnosticeerd door middel van trans-recto-perineale echografie en vergelijking van pre-operatieve echografiebevindingen met intra-operatieve chirurgische bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alleen patiënten met perianale fistel of abces in universitaire ziekenhuizen van Zagazig die tijdens de duur van het onderzoek waren opgenomen, werden in het onderzoek opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Perianaal abces en/of fistel
- Patiënten die per ongeluk ontdekt werden tijdens transvaginale echografie.
- Leeftijdsgroep tussen 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van geïnformeerde toestemming.
- Bewezen anale maligniteit.
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
De leeftijd van de patiënt werd in jaren geregistreerd
|
van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
|
seks
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
Het geslacht van de patiënten werd geregistreerd als mannelijk of vrouwelijk
|
van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
|
body mass index
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
De BMI van de patiënt werd geregistreerd door het gewicht in kg te delen door de lengte in het kwadraat in meters
|
van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
|
geschiedenis van abcesdrainage
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
geschiedenis van perianaal abces werd geregistreerd
|
van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
|
Interne opening
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen pre-operatief en intra-operatief
|
aanwezigheid en plaats van interne opening werd beoordeeld door digitaal rectaal onderzoek en echografie
|
van 2 tot 3 dagen pre-operatief en intra-operatief
|
|
fistel takken
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen pre-operatief en intra-operatief
|
aanwezigheid van fisteltakken en hun aantal werden beoordeeld door middel van echografie en tijdens operaties
|
van 2 tot 3 dagen pre-operatief en intra-operatief
|
|
type fistelkanaal
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen pre-operatief en intra-operatief
|
Het type fistel werd gedetecteerd in relatie tot de anale sluitspieren via echografie en intraoperatief
|
van 2 tot 3 dagen pre-operatief en intra-operatief
|
|
abces holte
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen pre-operatief en intra-operatief
|
de aanwezigheid of afwezigheid van een abcesholte werd beoordeeld via echografie en intraoperatief
|
van 2 tot 3 dagen pre-operatief en intra-operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
andere anale ziekte
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
aanwezigheid of afwezigheid van andere anale aandoeningen zoals anale fissuren, aambeien of inflammatoire darmaandoeningen uit de medische dossiers van de patiënten
|
van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
|
externe openingen
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen pre-operatief en intra-operatief
|
Het aantal en de locatie van externe openingen werd beoordeeld door klinisch en radiologisch onderzoek
|
van 2 tot 3 dagen pre-operatief en intra-operatief
|
|
anale afscheiding
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
aanwezigheid of afwezigheid van anale afscheiding, de kleur, geur en viscositeit ervan werden beoordeeld aan de hand van de geschiedenis van het bevuilen van ondergoed en klinisch onderzoek door het bevuilen van handschoenen of direct zicht op afscheiding tijdens digitaal rectaal onderzoek
|
van 2 tot 3 dagen vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #11280-4\12-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .