Valeur diagnostique de l'échographie recto-périnéale dans la fistule périanale
15 mars 2024 mis à jour par: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Valeur diagnostique de l'échographie recto-périnéale dans la fistule périanale ; Résultats pré et peropératoires : une étude transversale comparative
La fistule périanale est un problème anal courant. Il suffit d'une intervention chirurgicale. L'IRM est le meilleur outil de diagnostic préopératoire, mais elle est exigeante car elle coûte cher, prend du temps et nécessite un radiologue expérimenté. Nous avons donc essayé de trouver un outil de diagnostic alternatif, moins cher, plus rapide et précis, comparant ses rapports préopératoires aux résultats peropératoires.
L'étude s'est déroulée dans le service de chirurgie des hôpitaux universitaires de Zagazig de septembre 2023 à mars 2024. Elle a inclus 93 patients présentant une fistule périanale qui ont été diagnostiqués cliniquement et radiologiquement par échographie trans recto-périnéale et comparant les résultats échographiques préopératoires avec les résultats chirurgicaux peropératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
seuls les patients présentant une fistule périanale ou un abcès dans les hôpitaux universitaires de Zagazig admis pendant la durée de l'étude ont été inclus dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Abcès périanal et/ou fistule
- Patients découverts accidentellement lors d’une échographie transvaginale.
- Tranche d'âge entre plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement éclairé.
- Malignité anale avérée.
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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âge
Délai: de 2 à 3 jours avant l'intervention
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l'âge du patient a été enregistré en années
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de 2 à 3 jours avant l'intervention
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sexe
Délai: de 2 à 3 jours avant l'intervention chirurgicale
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le sexe des patients a été enregistré comme étant un homme ou une femme
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de 2 à 3 jours avant l'intervention chirurgicale
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indice de masse corporelle
Délai: de 2 à 3 jours avant l'intervention chirurgicale
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L'IMC du patient a été enregistré en divisant le poids en kg par le carré de la longueur en mètres
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de 2 à 3 jours avant l'intervention chirurgicale
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antécédents de drainage d'abcès
Délai: de 2 à 3 jours avant l'intervention chirurgicale
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des antécédents d'abcès périanal ont été enregistrés
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de 2 à 3 jours avant l'intervention chirurgicale
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Ouverture interne
Délai: de 2 à 3 jours préopératoire et peropératoire
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la présence et le site de l'ouverture interne ont été évalués par toucher rectal numérique et échographie
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de 2 à 3 jours préopératoire et peropératoire
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branches de fistule
Délai: de 2 à 3 jours préopératoire et peropératoire
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la présence de branches de fistule et leur nombre ont été évalués par échographie et lors de l'intervention chirurgicale
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de 2 à 3 jours préopératoire et peropératoire
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type fistuleux
Délai: de 2 à 3 jours préopératoire et peropératoire
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type de fistule a été détecté en relation avec les sphincters anaux par échographie et peropératoire
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de 2 à 3 jours préopératoire et peropératoire
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cavité d'abcès
Délai: de 2 à 3 jours préopératoire et peropératoire
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la présence ou l'absence de cavité d'abcès a été évaluée par échographie et peropératoire
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de 2 à 3 jours préopératoire et peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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autre maladie anale
Délai: de 2 à 3 jours avant l'intervention chirurgicale
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présence ou absence d'une autre maladie anale comme une fissure anale, des hémorroïdes ou une maladie inflammatoire de l'intestin dans les dossiers médicaux des patients
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de 2 à 3 jours avant l'intervention chirurgicale
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ouvertures extérieures
Délai: de 2 à 3 jours préopératoire et peropératoire
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le nombre et l'emplacement des ouvertures externes ont été évalués par un examen clinique et radiologique
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de 2 à 3 jours préopératoire et peropératoire
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écoulement anal
Délai: de 2 à 3 jours avant l'intervention chirurgicale
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la présence ou l'absence d'écoulement anal, sa couleur, son odeur et sa viscosité ont été évaluées par des antécédents de souillure des sous-vêtements et un examen clinique par souillure des gants ou par vision directe de l'écoulement lors du toucher rectal
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de 2 à 3 jours avant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #11280-4\12-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .