Диагностическая ценность ректо-промежностного УЗИ при перианальной фистуле
15 марта 2024 г. обновлено: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Диагностическая ценность ректо-промежностного УЗИ при перианальной фистуле; Результаты до и во время операции: сравнительное поперечное исследование
Перианальная фистула – распространенная анальная проблема. Нужна только операция. МРТ — лучший инструмент предоперационной диагностики, но он требует больших затрат, отнимает много времени и требует присутствия опытного радиолога. Итак, мы попытались найти альтернативный диагностический инструмент, который был бы более дешевым, экономящим время и точным и сравнивал его предоперационные отчеты с интраоперационными результатами.
Исследование проводилось в хирургическом отделении университетской больницы Загазига с сентября 2023 года по март 2024 года. В него вошли 93 пациента с перианальной фистулой, которым был поставлен клинический и рентгенологический диагноз с помощью трансректо-промежностного ультразвукового исследования и сравнения результатов предоперационного ультразвукового исследования с интраоперационными хирургическими данными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
в исследование были включены только пациенты с перианальной фистулой или абсцессом в университетских больницах Загазига, госпитализированные во время исследования.
Описание
Критерии включения:
- Перианальный абсцесс и/или свищ
- Пациенты, случайно обнаруженные во время трансвагинального УЗИ.
- Возрастная группа от 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Отказ в информированном согласии.
- Доказана анальная злокачественность.
- Пациенты младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: за 2-3 дня до операции
|
возраст пациента записывался в годах
|
за 2-3 дня до операции
|
|
секс
Временное ограничение: за 2-3 дня до операции
|
пол пациентов записывался как мужской или женский
|
за 2-3 дня до операции
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: за 2-3 дня до операции
|
ИМТ пациента регистрировали путем деления веса в кг на квадрат длины тела в метрах.
|
за 2-3 дня до операции
|
|
история дренирования абсцесса
Временное ограничение: за 2-3 дня до операции
|
в анамнезе был зафиксирован перианальный абсцесс.
|
за 2-3 дня до операции
|
|
Внутреннее отверстие
Временное ограничение: от 2 до 3 дней до операции и интраоперационно
|
наличие и место внутреннего отверстия оценивали с помощью пальцевого ректального исследования и УЗИ.
|
от 2 до 3 дней до операции и интраоперационно
|
|
ветви свища
Временное ограничение: от 2 до 3 дней до операции и интраоперационно
|
наличие ветвей свища и их количество оценивали при УЗИ и во время операции.
|
от 2 до 3 дней до операции и интраоперационно
|
|
тип свищевого хода
Временное ограничение: от 2 до 3 дней до операции и интраоперационно
|
тип свища был выявлен в отношении анальных сфинктеров при УЗИ и интраоперационно.
|
от 2 до 3 дней до операции и интраоперационно
|
|
полость абсцесса
Временное ограничение: от 2 до 3 дней до операции и интраоперационно
|
Наличие или отсутствие полости абсцесса оценивалось при УЗИ и интраоперационно.
|
от 2 до 3 дней до операции и интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
другое анальное заболевание
Временное ограничение: за 2-3 дня до операции
|
наличие или отсутствие других анальных заболеваний, таких как анальная трещина, геморрой или воспалительное заболевание кишечника, согласно медицинским записям пациентов.
|
за 2-3 дня до операции
|
|
внешние отверстия
Временное ограничение: от 2 до 3 дней до операции и интраоперационно
|
количество и расположение наружных отверстий оценивали путем клинического и рентгенологического обследования.
|
от 2 до 3 дней до операции и интраоперационно
|
|
анальные выделения
Временное ограничение: за 2-3 дня до операции
|
наличие или отсутствие анальных выделений, их цвет, запах и вязкость оценивались на основании загрязнения нижнего белья в анамнезе и клинического обследования по загрязнению перчаток или непосредственного видения выделений во время пальцевого ректального исследования.
|
за 2-3 дня до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #11280-4\12-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .