- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06316141
Účinky vodního a suchozemského běhání při nadváze
12. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky vodního a suchozemského běhání na BMI, kardiorespirační vytrvalost a kvalitu života u dospělých s nadváhou
Obezita zvyšuje riziko chronických onemocnění u dospělých, zejména srdečních onemocnění, cukrovky II. typu a osteoartrózy.
Jedním ze způsobů, jak bojovat s obezitou, je fyzická aktivita a cvičení na vodní bázi (hydroterapie) je považováno za rozšíření běžnější fyzické aktivity na souši.
Obezita je spojena s několika negativními zdravotními následky, včetně kardiovaskulárních onemocnění (CVD), zvětšení srdce, onemocnění žlučníku, cukrovky, několika druhů rakoviny, osteoartrózy a poruch spánku. Kromě toho je významným prediktorem ischemické choroby srdeční a srdečního selhání.
obezita nepřímo souvisí s kardiovaskulárním zdravím prostřednictvím své asociace s několika dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění, včetně hypertenze, vysokého cholesterolu, cholesterolu s nízkou vysokou hustotou lipoproteinů (HDL), vysokých triglyceridů a cukrovky. Proto je obezita primárním cílem intervencí ke snížení celkového kardiovaskulární riziko.
Jde o randomizovanou klinickou studii provedenou na University of Central Punjab Lahore.
Použije se technika pohodlného vzorkování. Účastníci budou rekrutováni jednoduchým náhodným vzorkováním metodou zapečetěné neprůhledné obálky do dvou skupin. Skupina A a skupina B. Skupina A: Skupina vodního joggingu: Tato skupina bude provádět aqua jogging po dobu 60 minut sestávající z 10 minut zahřátí, 40 minut aqua joggingu nebo suchozemského joggingu a 10 minut ochlazení.
Skupina B: Skupina suchozemského joggingu: Tato skupina bude provádět suchozemské běhání po dobu 60 minut sestávající z 10 minut zahřátí, 40 minut aqua joggingu nebo suchozemského joggingu a 10 minut ochlazení.
Hodnotícími nástroji pro tuto studii bude Cooperův 1,5 mil běhový test pro kardiorespirační vytrvalost a dotazník kvality života související se zdravím pro Quality of life.
Studie bude dokončena do 10 měsíců po schválení synopse etickou komisí RCRS & AHS. Data budou vkládána a analyzována SPSS verze 25.
Po posouzení normality dat bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 42000
- University of Central Punjab (sports complex) Lahore.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria vyloučení:
- Jedinci trpící cvičením vyvolaným astmatem
- Jakékoli kožní onemocnění – infekce otevřené rány
- Účastníci trpící hydrofobií
- Jedinci s chronickými problémy a fyzickými vadami
- Účastníci s kognitivními poruchami
- Probíhající léky, které by byly metabolismu lipidů, menstruace, anamnéza gastrointestinální infekce
Kritéria pro zařazení:
- BMI: 25 - 30 kg/m2
- Pohlaví: oba
- Věk: 20-59 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A
Skupina Aqua Jogging
|
Tato skupina prováděla aqua jogging po dobu 60 minut skládající se z 10 minut zahřátí, 40 minut aqua joggingu nebo suchozemského joggingu a 10 minut ochlazení.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina B
Přistát založená joggingová skupina
|
Tato skupina provádí suchozemské běhání po dobu 60 minut skládající se z 10 minut zahřátí, 40 minut aqua joggingu nebo suchozemského joggingu a 10 minut ochlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační vytrvalost (cooper; běh s 1,5 míle)
Časové okno: 12 týdnů
|
Kardiorespirační vytrvalost měřená Cooperem testuje snadno běžící test .kardiorespirace
vytrvalost je test běhu na 2,4 km (1,5 míle), který prostě potřebuje časomíru a běžeckou dráhu.
Cílem testu je překonat 2,4 km dlouhou trať v co nejrychlejším čase.
Všichni závodníci jsou umístěni ve formaci na startovní čáře.
Hodiny se spustí, když je jim řečeno, aby „jeli“, a poté začnou běžet svým vlastním tempem.
Určuje míru kardiovaskulární zdatnosti odhadem kapacity těla transportovat kyslík.
Budou provedena předběžná čtení
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života (dotazník QOL SF 36 související se zdravím)
Časové okno: 12 týdnů
|
Short Form Survey (SF-36) je nástroj používaný k měření různých aspektů kvality života, jako je bolest těla, fyzická pohoda nebo funkčnost.
Omezení výkonu role způsobená problémy s fyzickou, mentální nebo sociální pohodou a také s celkovým pocitem zdraví.
Budou se provádět předběžná čtení
|
12 týdnů
|
|
BMI
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření BMI se provede vydělením hmotnosti osoby v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech .in
která Výška bude měřena pomocí palcové pásky s účastníky na bosých nohách.
Váha bude změřena vahou.
Vysoké BMI může znamenat vysoký tělesný tuk.
Předběžná čtení budou provedena12
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sturm R, Hattori A. Morbid obesity rates continue to rise rapidly in the United States. Int J Obes (Lond). 2013 Jun;37(6):889-91. doi: 10.1038/ijo.2012.159.
- Lee BA, Oh DJ. The effects of aquatic exercise on body composition, physical fitness, and vascular compliance of obese elementary students. J Exerc Rehabil. 2014 Jun 30;10(3):184-90. doi: 10.12965/jer.140115. eCollection 2014 Jun.
- Czernichow S, Kengne AP, Stamatakis E, Hamer M, Batty GD. Body mass index, waist circumference and waist-hip ratio: which is the better discriminator of cardiovascular disease mortality risk?: evidence from an individual-participant meta-analysis of 82 864 participants from nine cohort studies. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):680-7. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00879.x. Epub 2011 Apr 27.
- Lehnert T, Sonntag D, Konnopka A, Riedel-Heller S, Konig HH. Economic costs of overweight and obesity. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013 Apr;27(2):105-15. doi: 10.1016/j.beem.2013.01.002. Epub 2013 Feb 28.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Volaco A, Cavalcanti AM, Filho RP, Precoma DB. Socioeconomic Status: The Missing Link Between Obesity and Diabetes Mellitus? Curr Diabetes Rev. 2018;14(4):321-326. doi: 10.2174/1573399813666170621123227.
- Aballay LR, Eynard AR, Diaz Mdel P, Navarro A, Munoz SE. Overweight and obesity: a review of their relationship to metabolic syndrome, cardiovascular disease, and cancer in South America. Nutr Rev. 2013 Mar;71(3):168-79. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00533.x. Epub 2013 Jan 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aqua jogging
-
University of ZurichDokončenoFyzická aktivitaŠvýcarsko
-
Appalachian State UniversityDokončenoZdravé mužské a ženské subjektySpojené státy
-
Fooyin UniversityNábor
-
Dow University of Health SciencesNáborChronická nespecifická bolest dolní části zadPákistán
-
Shanghai East HospitalZatím nenabírámeSteatotické jaterní onemocnění spojené s metabolickou dysfunkcíČína
-
Universidad de ColimaPedro Julian Flores Moreno; Nelson Enrique Ramos CuevasZatím nenabírámeHyperglykémie | Hypertriglyceridémie | Poruchy krevního tlaku | Metabolické poruchy | Břišní obezita | HDL-nedostatekMexiko
-
Zhu XiaoxiaZatím nenabírámeFyzická aktivita | Dna Artritida | Cyklistika
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Plicní | Respirační abnormalitaLibanon
-
University of GlasgowProfessor Konstantinos Gerasimidis, University of GlasgowNáborDiverzita a složení střevní mikrobioty | Koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stoliciSpojené království