- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06316141
Efectos del jogging acuático versus terrestre en personas con sobrepeso
12 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del jogging acuático versus terrestre sobre el IMC, la resistencia cardiorrespiratoria y la calidad de vida en adultos con sobrepeso
La obesidad aumenta el riesgo de enfermedades crónicas en los adultos, especialmente enfermedades cardíacas, diabetes tipo II y osteoartritis.
Una forma de combatir la obesidad es mediante la actividad física, y el ejercicio acuático (hidroterapia) se reconoce como una mejora de la actividad física más común en tierra.
La obesidad se asocia con varios resultados negativos para la salud, incluidas enfermedades cardiovasculares (ECV), agrandamiento cardíaco, enfermedades de la vesícula biliar, diabetes, varios tipos de cáncer, osteoartritis y trastornos del sueño. Además de ser un predictor importante de enfermedades coronarias e insuficiencia cardíaca.
La obesidad está indirectamente relacionada con la salud cardiovascular a través de su asociación con varios otros factores de riesgo de ECV, como hipertensión, colesterol alto, colesterol HDL bajo, triglicéridos altos y diabetes. Por lo tanto, la obesidad es un objetivo principal de las intervenciones para disminuirla en general. riesgo cardiovascular.
Es un ensayo clínico aleatorizado realizado en la Universidad de Central Punjab Lahore.
Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia. Los participantes serán reclutados mediante muestreo aleatorio simple mediante el método de sobre opaco sellado en dos grupos. Grupo A y Grupo B. Grupo A: Grupo de jogging acuático: este grupo realizará jogging acuático durante 60 minutos que constan de 10 minutos. calentamiento, 40 minutos de jogging acuático o jogging terrestre y 10 minutos de enfriamiento.
Grupo B: Grupo de jogging terrestre: este grupo realizará jogging terrestre durante 60 minutos que constan de 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de jogging acuático o jogging terrestre y 10 minutos de enfriamiento.
Las herramientas de evaluación para este estudio serán la prueba de carrera de 1,5 millas de Cooper para resistencia cardiorrespiratoria y cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud para la calidad de vida.
El estudio se completará dentro de los 10 meses posteriores a la aprobación de la sinopsis por parte del Comité de ética de RCRS y AHS. Los datos se ingresarán y analizarán mediante SPSS versión 25.
Después de evaluar la normalidad de los datos, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 42000
- University of Central Punjab (sports complex) Lahore.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterio de exclusión:
- Personas con asma inducida por el ejercicio.
- Cualquier enfermedad de la piel: infección de herida abierta.
- Participantes que tienen hidrofobia.
- Personas con problemas crónicos y defectos físicos.
- Participantes con deterioro cognitivo.
- Medicamentos en curso que serían del metabolismo de los lípidos, menstruación, antecedentes de infección gastrointestinal.
Criterios de inclusión:
- IMC: 25 - 30 kg/m2
- Género: ambos
- Edad: 20-59 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental A
Grupo de jogging acuático
|
Este grupo realizó jogging acuático durante 60 minutos, que consistieron en 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de jogging acuático o jogging terrestre y 10 minutos de enfriamiento.
|
Experimental: Grupo Experimental B
Grupo de jogging en tierra
|
Este grupo realiza jogging terrestre durante 60 minutos que consta de 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de jogging acuático o jogging terrestre y 10 minutos de enfriamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resistencia cardiorrespiratoria (cooper; carrera de 1,5 millas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La resistencia cardiorrespiratoria medida por Cooper prueba una prueba de funcionamiento fácil de .cardiorrespiratoria
La resistencia es la prueba de carrera de 2,4 km (1,5 millas), que simplemente necesita un cronómetro y una pista de carrera.
El objetivo de la prueba es recorrer el recorrido de 2,4 kilómetros en el menor tiempo posible.
Todos los competidores se colocan en una formación de línea de salida.
El cronómetro se pone en marcha cuando se les dice que "se vayan" y luego empiezan a correr a su propio ritmo.
Determina la cantidad de aptitud cardiovascular estimando la capacidad del cuerpo para transportar oxígeno.
Se tomarán lecturas previas y posteriores.
|
12 semanas
|
Calidad de vida (Cuestionario QOL SF 36 relacionado con la salud)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La Short Form Survey (SF-36) es una herramienta que se utiliza para medir diversos aspectos de la calidad de vida, como el dolor corporal, el bienestar físico o la funcionalidad.
Restricciones en el desempeño de roles provocadas por problemas con el bienestar físico, mental o social, así como con el sentido general de salud.
Se tomarán lecturas pre-post.
|
12 semanas
|
IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La medición del IMC se realizará dividiendo el peso de una persona en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros.
cuya altura se medirá utilizando una cinta de pulgadas con los participantes descalzos.
La medición del peso se realizará mediante báscula.
Un IMC alto puede indicar un alto nivel de grasa corporal.
Se tomarán lecturas pre-post12
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sturm R, Hattori A. Morbid obesity rates continue to rise rapidly in the United States. Int J Obes (Lond). 2013 Jun;37(6):889-91. doi: 10.1038/ijo.2012.159.
- Lee BA, Oh DJ. The effects of aquatic exercise on body composition, physical fitness, and vascular compliance of obese elementary students. J Exerc Rehabil. 2014 Jun 30;10(3):184-90. doi: 10.12965/jer.140115. eCollection 2014 Jun.
- Czernichow S, Kengne AP, Stamatakis E, Hamer M, Batty GD. Body mass index, waist circumference and waist-hip ratio: which is the better discriminator of cardiovascular disease mortality risk?: evidence from an individual-participant meta-analysis of 82 864 participants from nine cohort studies. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):680-7. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00879.x. Epub 2011 Apr 27.
- Lehnert T, Sonntag D, Konnopka A, Riedel-Heller S, Konig HH. Economic costs of overweight and obesity. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013 Apr;27(2):105-15. doi: 10.1016/j.beem.2013.01.002. Epub 2013 Feb 28.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Volaco A, Cavalcanti AM, Filho RP, Precoma DB. Socioeconomic Status: The Missing Link Between Obesity and Diabetes Mellitus? Curr Diabetes Rev. 2018;14(4):321-326. doi: 10.2174/1573399813666170621123227.
- Aballay LR, Eynard AR, Diaz Mdel P, Navarro A, Munoz SE. Overweight and obesity: a review of their relationship to metabolic syndrome, cardiovascular disease, and cancer in South America. Nutr Rev. 2013 Mar;71(3):168-79. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00533.x. Epub 2013 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0352
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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